소아중증헌혈성출혈질환 소아 및 그 가족의 진단발표에 동반되는 다학제적 장치 투입 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ACADHEM)
소아중증헌혈성출혈질환 소아 및 그 가족의 진단발표에 심리적 접근을 포함한 다학제적 장치 투입
심각한 형태의 혈우병 및 기타 체질성 출혈 장애는 희귀 질환 그룹을 나타냅니다. 지난 수십 년 동안 뉴스 요법은 기대 수명과 관절 보호를 극적으로 증가시켰습니다.
조사관은 혈우병 치료 센터에 의뢰된 혈우병 또는 관련 유전성 출혈 장애(HBD)가 있는 2세에서 10세 사이의 약 30명의 어린이를 포함하도록 설계된 단일 센터, 설명적, 횡단 파일럿 연구를 설정할 것을 제안합니다. 진단 당시 마르세유의 (HTC). 지난 10년 동안 진단 발표에 수반되는 장치의 전체 또는 일부를 통해 혜택을 받을 수 있었던 아동을 대상으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
심각한 형태의 혈우병 및 기타 체질성 출혈 장애는 희귀 질환 그룹을 나타냅니다. 지난 수십 년 동안 뉴스 요법은 기대 수명과 관절 보호를 극적으로 증가시켰습니다. 관절 출혈의 재발은 자연사상 다발성 관절병증에 반응하지만 요즘은 예방적 치료 덕분에 정형외과적 예후가 좋다.
그러나 아주 어린 나이에 이러한 유전성 출혈성 질환 진단이 발표된 것은 부모들에게 실질적인 심리적 트라우마를 안겨줍니다. 이러한 발표는 정신 발달 장애를 유발할 수 있습니다.
프랑스 혈우병 협회와 함께 마르세유의 혈우병 치료 센터에서 혁신적인 지원이 시행되었습니다. 이 프로그램은 부모의 심리적 지원과 재보험을 선호하는 다학제적 파트너십을 기반으로 합니다.
Rare Diseases Foundation의 지원으로 조사관은 장치의 혜택을 받는 중증 혈우병 또는 체질성 출혈 장애가 있는 20명 이상의 환자를 포함하는 이 파일럿 연구를 시작했습니다. 이 기술적이고 단일 중심적이며 중재적 연구는 심리적 상태, 환자 및 부모의 삶의 질을 설명할 수 있을 뿐만 아니라 장기 예방과 같은 치료의 시작 및 준수에 대한 장치의 영향을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Hopital Enfants de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3세에서 12세 사이의 환자
- 포함될 때까지 센터에서 진단 및 치료를 받은 환자
- FVIII:C < 2% 또는 FIX:C <2% 또는 FVII:C <2% 또는 FXIII:C <2% 또는 피브리노겐 < 0,2 g/l, 또는 3형 폰 빌레브란트병 환자 또는 Glanzmann 질병의 혈소판무력증.
- 다학제적 지원에 참여하는 환자 및 진단기기 발표
- 연구 관련 절차를 수행하기 전에 자발적으로 완전한 정보에 입각한 서면 및 서명 동의서를 받았습니다.
제외 기준:
- 다른 응고 장애 또는 질환이 있는 환자.
- 타 센터에서 진단 또는 치료 중인 환자
- 정신 장애 또는 질병이 있는 환자
- 기타 중증 만성질환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 혈우병 또는 동맹 HBD가 있는 2세에서 10세 사이의 어린이, wh
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방된 치료 노출 일수 대비 치료 노출 일수
기간: 2 년
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치료 준수
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CBCL(Child Behavior Check-list)을 이용한 환자의 행동상태 평가 1,5-5
기간: 2 년
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2 년
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"CORP-R" 테스트(프렌치 바디 매핑 테스트)를 통한 환자의 신체 의식 평가
기간: 2 년
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2 년
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어린이를 위한 "Kidscreen" 설문지를 이용한 환자의 삶의 질 평가
기간: 2 년
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2 년
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Short Form Health Survey(SF-36)를 통한 환자 부모의 삶의 질 평가
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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