요추 천자 중 통증에 대한 아동 위치의 영향 (PHIPA-PEPL)
아동의 요추 천자 시 위치 선정이 통증 민감도에 미치는 영향 평가
이 프로토콜은 표준 치료에 대한 파일럿 연구입니다. 주요 목표는 특히 어린이의 통증 감도에 대한 요추 천자 과정에 대한 자세의 영향을 평가하는 것입니다.
전향적, 단일 중심적, 무작위, 공개 라벨, 교차 연구입니다. 포함 기간은 1년이며 예상 포함 수는 약 30개입니다. 각 환자는 앉은 위치에 하나의 LP와 누운 위치에 하나의 LP를 갖게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
소아 종양학 혈액학에서는 요추 천자 또는 척수 조영술과 같은 침습적 절차가 질병 진단 및 치료에 필수적입니다.
혈액 악성 종양에서 요추 천자는 치료 과정에서 특히 빈번합니다. 좋은 진통 효과에도 불구하고 이러한 반복적인 절차는 통증, 불안, 불안감을 유발하여 절차 실현에 어려움을 증가시킬 수 있습니다.
요추 천자를 수행하는 데 앉은 자세 또는 누운 자세의 두 가지 자세가 가능합니다.
이 연구의 주요 목표는 통증, 불안 및 스트레스 측면에서 요추 천자 과정 동안 아동 위치의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 전향적, 단일 중심, 무작위, 공개 라벨, 교차 연구입니다. 포함 기간은 1년이며, 2세에서 18세 사이의 30명의 환자가 포함됩니다.
각 환자는 무작위로 결정된 특정 순서로 앉은 자세와 누운 자세에서 각각 2개의 LP를 갖게 됩니다.
고통과 불안에 관한 모든 데이터는 LP 당일에 수집됩니다. 요추 천자 후 증후군이나 혈종과 같은 합병증을 평가하기 위해 LP 시술 후 48시간 15일 후에 환자에게 다시 연락할 것입니다. 주요 분석은 Intent-to-Treat-Analysis 기반으로 수행되며 두 그룹 간의 통증 강도를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 2~18세
- 2회 이상의 치료 요추 천자가 필요한 환자
- 20005 우수 사례 권장 사항에 따라 진통제 시술을 받을 수 있는 환자
- LP 절차 중 한 부모의 존재
- 평가 척도를 사용할 수 있는 아동
- 20G바늘로 구현한 LP
- 혈소판 > 50000
- 사전 임상 검사를 받은 아동
- 건강 보험 제도에 가입
제외 기준:
- 앉거나 누운 자세 불가능
- 요추 천자 금기
- 필요한 위치에서 두 번째 LP 실현에 대한 환자 또는 부모의 반대
- LP 절차를 허용하지 않는 LP 당일 응고 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 앉은 자세의 LP와 누운 자세의 LP
환자는 먼저 앉은 자세에서 요추 천자(LP)를 한 다음 누운 자세에서 LP를 받습니다.
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다른: 누운 자세의 LP와 앉은 자세의 LP
환자는 먼저 누운 자세에서 요추 천자(LP)를 한 다음 앉은 자세에서 LP를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 천자 시술 중 통증 감도.
기간: 절차 기간
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환자 연령에 따라 특정 통증 평가 척도를 던지고 평가할 것입니다.
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절차 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1에서 10까지의 요추 천자 시술 중 불안
기간: 절차 기간
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절차 기간
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요추 천자 시술 시간
기간: 절차 기간
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절차 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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