단일 및 이중 다발 전방 십자 인대 (ACL) 이식 단면 치수 연구
2016년 7월 14일 업데이트: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital
단일 및 이중 다발 ACL 이식편의 단면적 치수를 자연 ACL과 비교한 연구
수술 후 3-D MRI를 사용하여 단일 및 이중 번들 ACL 이식편 단면 치수의 차이를 네이티브 ACL과 비교하여 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 전방십자인대 파열 환자 100명을 두 그룹으로 나눕니다.
그룹 A는 단일 다발 전방 십자인대 재건술(ACLR)을 시행합니다.
그룹 B는 이중 번들 ACL 재구성을 수행합니다.
수술 후 3-6주에 모든 환자는 양쪽 무릎의 3-D MRI 검사를 받습니다.
조사관은 재구성된 ACL과 네이티브 ACL의 3D 모델을 재구성하고 단일 번들 이식편과 이중 번들 이식편의 차이를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu Jia-Kuo, MD
- 전화번호: 86-10-82267392
- 이메일: yujiakuo@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Liu Yang, MD
- 전화번호: 86-10-82267019
- 이메일: surgeonliuyang@sina.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10세에서 50세 사이의 전방십자인대 파열 환자
제외 기준:
- 수술한 무릎에 복합된 중증 손상(추가 인대 파열, 주요 반월상연골 손실, 슬개골 불안정성, 연골 손상 >2°, 병적 다리 축 편차)
- 반대쪽 무릎에 대한 부상이나 수술
- 모든 염증성 또는 전신성 질환, 하지의 신경근 질환, 최근의 무릎 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 번들 ACLR
환자는 단일 번들 ACL 재구성을받습니다.
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단일다발법을 이용한 전방십자인대 재건술
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활성 비교기: 더블 번들 ACLR
환자는 이중 번들 ACL 재건술을받습니다.
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이중다발법을 이용한 전방십자인대 재건술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재구성된 ACL의 단면적
기간: 3-6주
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3-6주
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재구성된 ACL의 단면적의 장축 대 단축 비율
기간: 3-6주
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3-6주
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재구성된 ACL의 단면적의 장축
기간: 3-6주
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3-6주
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|
재구성된 ACL 단면적의 단축
기간: 3-6주
|
3-6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jia-Kuo Yu, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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