单束和双束前交叉韧带 (ACL) 移植物横截面尺寸的研究
2016年7月14日 更新者：Jia-kuo yu、Peking University Third Hospital
单束和双束 ACL 移植物横截面尺寸与天然 ACL 的比较研究
使用术后 3-D MRI 研究单束和双束 ACL 移植物横截面尺寸与天然 ACL 相比的差异。
研究概览
详细说明
研究人员将 100 名 ACL 断裂患者分为 2 组。
A 组接受单束前交叉韧带重建 (ACLR)。
B 组进行双束 ACL 重建。
术后3-6周，所有患者双膝进行3-D MRI检查。
研究人员重建了重建 ACL 和原生 ACL 的 3-D 模型，并比较了单束移植物和双束移植物之间的差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 10 至 50 岁之间的 ACL 断裂患者
排除标准：
- 手术膝关节合并严重损伤（附加韧带断裂、主要半月板缺失、髌骨不稳定、软骨损伤 >2°、病理性腿轴偏差）
- 对侧膝盖的任何损伤或手术
- 任何炎症或全身性疾病、下肢神经肌肉疾病、任何近期膝关节感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单束ACLR
患者接受单束 ACL 重建
|
单束技术重建前交叉韧带
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有源比较器：双束ACLR
患者接受双束 ACL 重建
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双束技术重建前交叉韧带
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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重建的 ACL 的横截面积
大体时间：3-6周
|
3-6周
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重建前交叉韧带横截面积的长轴与短轴比
大体时间：3-6周
|
3-6周
|
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重建的 ACL 的横截面积的长轴
大体时间：3-6周
|
3-6周
|
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重建的 ACL 横截面的短轴
大体时间：3-6周
|
3-6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jia-Kuo Yu、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月13日
首次发布 (估计)
2016年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月14日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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