Studie av enkel- och dubbelbunt främre korsligament (ACL) grafts tvärsnittsdimensioner
14 juli 2016 uppdaterad av: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital
Studie av enkel- och dubbelbunts ACL-grafts tvärsnittsdimensioner jämfört med Native ACL
Att studera skillnaden mellan enkel- och dubbelbunts ACL-transplantat-tvärsnittsdimensioner jämfört med nativ ACL med postoperativ 3-D MRI.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna delar in 100 patienter med ACL-ruptur i 2 grupper.
Grupp A genomgår enkelknippa främre korsbandsrekonstruktion (ACLR).
Grupp B genomgår dubbelbunt ACL-rekonstruktion.
3-6 veckor efter operationen genomgår alla patienter 3D-MR-undersökning av båda knäna.
Utredarna rekonstruerar 3D-modeller av rekonstruerad ACL och naturlig ACL, och jämför skillnaden mellan enkel- och dubbelbuntstransplantat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ACL-rupturpatienter i åldern 10 till 50 år
Exklusions kriterier:
- kombinerade svåra skador på det opererade knäet (ytterligare ligamentruptur, större meniskförlust, patellainstabilitet, broskskada >2°, patologisk benaxelavvikelse)
- någon skada eller operation i det kontralaterala knäet
- någon inflammatorisk eller systemisk sjukdom, neuromuskulär sjukdom i de nedre extremiteterna, någon nyligen genomförd knäinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: enkel bunt ACLR
patienter genomgår en ACL-rekonstruktion med en bunt
|
rekonstruktion av främre korsbandet med enkelbuntsteknik
|
|
Aktiv komparator: dubbelbunt ACLR
patienter genomgår dubbelbunt ACL-rekonstruktion
|
främre korsbandsrekonstruktion med hjälp av dubbelbuntsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tvärsnittsarea av den rekonstruerade ACL
Tidsram: 3-6 veckor
|
3-6 veckor
|
|
lång till kort axelförhållande för tvärsnittsarean av den rekonstruerade ACL
Tidsram: 3-6 veckor
|
3-6 veckor
|
|
långaxeln för tvärsnittsarean av den rekonstruerade ACL
Tidsram: 3-6 veckor
|
3-6 veckor
|
|
kort axel för tvärsnittsarean av den rekonstruerade ACL
Tidsram: 3-6 veckor
|
3-6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jia-Kuo Yu, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACLMRI-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .