Изучение размеров поперечного сечения одинарного и двойного пучка трансплантата передней крестообразной связки (ПКС)
14 июля 2016 г. обновлено: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital
Исследование размеров поперечного сечения одинарного и двойного пучка трансплантата ПКС по сравнению с нативным ПКС
Изучить разницу между размерами поперечного сечения одно- и двухпучкового трансплантата ПКС по сравнению с нативной ПКС с использованием послеоперационной 3-D МРТ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Исследователи делят 100 пациентов с разрывом ПКС на 2 группы.
Группа А подвергается реконструкции передней крестообразной связки с одним пучком (ACLR).
Группа B подвергается двухпучковой реконструкции передней крестообразной связки.
Через 3-6 недель после операции всем пациентам проводят 3D МРТ обоих коленных суставов.
Исследователи реконструируют трехмерные модели реконструированной передней крестообразной связки и нативной передней крестообразной связки и сравнивают разницу между трансплантатом с одним и двумя пучками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с разрывом передней крестообразной связки в возрасте от 10 до 50 лет
Критерий исключения:
- сочетанные тяжелые повреждения оперированного коленного сустава (дополнительный разрыв связок, утрата большого мениска, нестабильность надколенника, повреждение хряща >2°, патологическое отклонение оси голени)
- любая травма или операция на контралатеральном колене
- любое воспалительное или системное заболевание, нервно-мышечное заболевание нижних конечностей, любая недавняя инфекция колена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: один пакет ACLR
пациенты переносят однопучковую реконструкцию передней крестообразной связки
|
Реконструкция передней крестообразной связки методом одиночного пучка
|
|
Активный компаратор: двойной пучок ACLR
пациенты проходят реконструкцию передней крестообразной связки с двойным пучком
|
Реконструкция передней крестообразной связки методом двойного пучка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
площадь поперечного сечения реконструированной передней крестообразной связки
Временное ограничение: 3-6 недель
|
3-6 недель
|
|
отношение длинной оси к короткой оси площади поперечного сечения реконструированной передней крестообразной связки
Временное ограничение: 3-6 недель
|
3-6 недель
|
|
длинная ось площади поперечного сечения реконструированной ПКС
Временное ограничение: 3-6 недель
|
3-6 недель
|
|
короткая ось площади поперечного сечения реконструированной ПКС
Временное ограничение: 3-6 недель
|
3-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jia-Kuo Yu, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACLMRI-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .