Studie průřezových rozměrů štěpu s jedním a dvěma svazky předního zkříženého vazu (ACL)
14. července 2016 aktualizováno: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital
Studie průřezových rozměrů štěpu s jedním a dvěma svazky ACL ve srovnání s nativním ACL
Studovat rozdíl mezi rozměry příčného řezu štěpu ACL s jedním a dvěma svazky ve srovnání s nativním ACL pomocí pooperační 3D MRI.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci rozdělili 100 pacientů s rupturou ACL do 2 skupin.
Skupina A podstoupila rekonstrukci jednoho svazku předního zkříženého vazu (ACLR).
Skupina B prochází rekonstrukcí dvojitého svazku ACL.
3-6 týdnů po operaci podstoupí všichni pacienti 3D MRI vyšetření obou kolen.
Výzkumníci rekonstruují 3-D modely rekonstruovaného ACL a nativního ACL a porovnávají rozdíl mezi jednoduchým a dvousvazkovým štěpem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rupturou ACL ve věku 10 až 50 let
Kritéria vyloučení:
- kombinovaná těžká poranění operovaného kolena (další ruptura vazu, velká ztráta menisku, nestabilita čéšky, poškození chrupavky >2°, patologická odchylka osy nohy)
- jakékoli zranění nebo chirurgický zákrok na kontralaterálním koleni
- jakékoli zánětlivé nebo systémové onemocnění, nervosvalové onemocnění dolních končetin, jakákoli nedávná infekce kolena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jeden svazek ACLR
pacienti podstoupí rekonstrukci ACL s jedním svazkem
|
rekonstrukce předního zkříženého vazu pomocí techniky jednoho svazku
|
|
Aktivní komparátor: dvojitý svazek ACLR
pacienti podstoupí dvojitou rekonstrukci ACL
|
rekonstrukce předního zkříženého vazu technikou dvojitého svazku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
průřezová plocha rekonstruovaného ACL
Časové okno: 3-6 týdnů
|
3-6 týdnů
|
|
poměr dlouhé a krátké osy plochy průřezu rekonstruovaného ACL
Časové okno: 3-6 týdnů
|
3-6 týdnů
|
|
dlouhá osa plochy průřezu rekonstruovaného ACL
Časové okno: 3-6 týdnů
|
3-6 týdnů
|
|
krátká osa plochy průřezu rekonstruovaného ACL
Časové okno: 3-6 týdnů
|
3-6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jia-Kuo Yu, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACLMRI-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přetržení předního zkříženého vazu
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament