Studio delle dimensioni trasversali dell'innesto del legamento crociato anteriore (LCA) a fascio singolo e doppio
14 luglio 2016 aggiornato da: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital
Studio delle dimensioni trasversali dell'innesto ACL a fascio singolo e doppio rispetto all'ACL nativo
Per studiare la differenza tra le dimensioni della sezione trasversale dell'innesto ACL a fascio singolo e doppio rispetto all'ACL nativo utilizzando la risonanza magnetica 3-D postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori dividono 100 pazienti con rottura del LCA in 2 gruppi.
Il gruppo A viene sottoposto a ricostruzione del legamento crociato anteriore a fascio singolo (ACLR).
Il gruppo B viene sottoposto a ricostruzione del LCA a doppio fascio.
A 3-6 settimane dall'intervento, tutti i pazienti vengono sottoposti a esame MRI 3-D di entrambe le ginocchia.
Gli investigatori ricostruiscono modelli 3-D di ACL ricostruito e ACL nativo e confrontano la differenza tra innesto a fascio singolo e doppio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con rottura del LCA di età compresa tra 10 e 50 anni
Criteri di esclusione:
- lesioni gravi combinate al ginocchio operato (rottura del legamento aggiuntivo, perdita importante del menisco, instabilità della rotula, danno della cartilagine > 2°, deviazione patologica dell'asse della gamba)
- qualsiasi lesione o intervento chirurgico al ginocchio controlaterale
- qualsiasi malattia infiammatoria o sistemica, malattia neuromuscolare degli arti inferiori, qualsiasi recente infezione al ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: singolo pacchetto ACLR
i pazienti vengono sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore singolo
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Ricostruzione del legamento crociato anteriore con tecnica a fascio singolo
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Comparatore attivo: doppio fascio ACLR
i pazienti vengono sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore a doppio fascio
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Ricostruzione del legamento crociato anteriore con tecnica a doppio fascio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sezione trasversale del LCA ricostruito
Lasso di tempo: 3-6 settimane
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3-6 settimane
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rapporto tra asse lungo e asse corto dell'area della sezione trasversale del LCA ricostruito
Lasso di tempo: 3-6 settimane
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3-6 settimane
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asse lungo dell'area della sezione trasversale del LCA ricostruito
Lasso di tempo: 3-6 settimane
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3-6 settimane
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asse corto dell'area della sezione trasversale del LCA ricostruito
Lasso di tempo: 3-6 settimane
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3-6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jia-Kuo Yu, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACLMRI-1
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