単一および二重束の前十字靭帯 (ACL) 移植片の断面寸法の研究
2016年7月14日 更新者：Jia-kuo yu、Peking University Third Hospital
ネイティブ ACL と比較した単一および二重バンドル ACL グラフトの断面寸法の研究
術後 3-D MRI を使用して、ネイティブ ACL と比較して、単一および二重バンドル ACL 移植片の断面寸法の違いを研究する。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、ACL 断裂の 100 人の患者を 2 つのグループに分けます。
グループ A は、単一束の前十字靭帯再建 (ACLR) を受けます。
グループ B は、二重束 ACL 再建を受けます。
手術後 3 ～ 6 週間で、すべての患者が両膝の 3D MRI 検査を受けます。
研究者は、再構築された ACL とネイティブ ACL の 3-D モデルを再構築し、単一バンドル移植片と二重バンドル移植片の違いを比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 10～50歳のACL破裂患者
除外基準:
- 手術した膝への複合重傷（追加の靭帯断裂、主要な半月板の喪失、膝蓋骨の不安定性、軟骨の損傷> 2°、病理学的な脚の軸のずれ）
- 反対側の膝の怪我または手術
- 炎症性疾患または全身性疾患、下肢の神経筋疾患、最近の膝感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：単一バンドル ACLR
患者は単一バンドル ACL 再建を受ける
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シングルバンドル法による前十字靭帯再建術
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アクティブコンパレータ：ダブルバンドル ACLR
患者は二重束 ACL 再建を受ける
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ダブルバンドル法による前十字靭帯再建
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再建されたACLの断面積
時間枠：3～6週間
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3～6週間
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再構成された ACL の断面積の長軸と短軸の比率
時間枠：3～6週間
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3～6週間
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再建されたACLの断面積の長軸
時間枠：3～6週間
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3～6週間
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再建されたACLの断面積の短軸
時間枠：3～6週間
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3～6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jia-Kuo Yu、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月14日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。