Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus yhden ja kahden nipun eturistisiteen (ACL) siirteen poikkileikkausmitoista

torstai 14. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital

Tutkimus yhden ja kahden nipun ACL-siirteen poikkileikkausmitoista verrattuna alkuperäiseen ACL:ään

Tutkia eroa yhden ja kahden nipun ACL-siirteen poikkileikkausmittojen välillä verrattuna alkuperäiseen ACL:ään käyttämällä leikkauksen jälkeistä 3-D MRI:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat jakavat 100 potilasta, joilla on ACL-repeämä, kahteen ryhmään. Ryhmälle A tehdään yhden nipun anterior cruciate ligament rekonstruktio (ACLR). Ryhmä B käy läpi kaksoispaketin ACL-rekonstruktio. 3-6 viikkoa leikkauksen jälkeen kaikille potilaille tehdään 3-D MRI-tutkimus molemmista polvista. Tutkijat rekonstruoivat rekonstruoidun ACL:n ja alkuperäisen ACL:n 3-D-malleja ja vertaavat eroa yksi- ja kaksikimppusiirteen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ACL-repeämäpotilaat, joiden ikä on 10–50 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • leikatun polven vakavat vammat (lisäjänteen repeämä, suuri meniskin menetys, polvilumpion epävakaus, rustovaurio >2°, patologinen jalan akselin poikkeama)
  • mikä tahansa vastapuolen polven vamma tai leikkaus
  • mikä tahansa tulehduksellinen tai systeeminen sairaus, alaraajojen hermo-lihassairaus, mikä tahansa äskettäinen polvitulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhden paketin ACLR
potilaille tehdään yhden nipun ACL-rekonstruktio
Menettely: yhden paketin ACL-rekonstruktio
eturistisiteen rekonstruktio käyttämällä yksikimpputekniikkaa
Active Comparator: kaksinkertainen ACLR
potilaille tehdään kaksoiskimpun ACL-rekonstruktio
Menettely: kaksinkertaisen nipun ACL-rekonstruktio
eturistisiteen rekonstruktio kaksoiskimpputekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
rekonstruoidun ACL:n poikkileikkausala
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
3-6 viikkoa
rekonstruoidun ACL:n poikkileikkausalan pitkän ja lyhyen akselin suhde
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
3-6 viikkoa
rekonstruoidun ACL:n poikkileikkausalueen pitkä akseli
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
3-6 viikkoa
rekonstruoidun ACL:n poikkileikkausalan lyhyt akseli
Aikaikkuna: 3-6 viikkoa
3-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jia-Kuo Yu, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACLMRI-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa