Az egy- és kettős köteg elülső keresztszalag (ACL) graft keresztmetszeti méreteinek tanulmányozása
2016. július 14. frissítette: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital
Az egy- és kétköteges ACL-graft keresztmetszeti méreteinek tanulmányozása a natív ACL-lel összehasonlítva
Posztoperatív 3-D MRI segítségével tanulmányozni az egy- és kettős kötegű ACL graft keresztmetszeti méretei közötti különbséget a natív ACL-hez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók 100 ACL-repedésben szenvedő beteget 2 csoportra osztanak.
Az A csoport egyetlen köteg elülső keresztszalag rekonstrukción (ACLR) esik át.
A B csoport kettős kötegű ACL rekonstrukción esik át.
A műtét után 3-6 héttel minden betegnél 3-D MRI-vizsgálatot végeznek mindkét térdéről.
A kutatók a rekonstruált ACL és a natív ACL háromdimenziós modelljeit rekonstruálják, és összehasonlítják az egy- és kettős köteges graft közötti különbséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ACL-repedésben szenvedő 10 és 50 év közötti betegek
Kizárási kritériumok:
- kombinált súlyos sérülések a műtött térdben (további szalagszakadás, jelentős meniszkuszvesztés, térdkalács instabilitása, porckárosodás >2°, patológiás lábtengely eltérés)
- az ellenoldali térd sérülései vagy műtétei
- bármilyen gyulladásos vagy szisztémás betegség, neuromuszkuláris betegség az alsó végtagokban, bármilyen közelmúltbeli térdfertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyetlen kötegű ACLR
betegek egyetlen köteg ACL rekonstrukción esnek át
|
elülső keresztszalag rekonstrukció egyetlen köteg technikával
|
|
Aktív összehasonlító: dupla kötegű ACLR
A betegek kettős köteg ACL rekonstrukción esnek át
|
elülső keresztszalag rekonstrukció kettős köteg technikával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a rekonstruált ACL keresztmetszeti területe
Időkeret: 3-6 hét
|
3-6 hét
|
|
a rekonstruált ACL keresztmetszeti területének hosszú és rövid tengely aránya
Időkeret: 3-6 hét
|
3-6 hét
|
|
a rekonstruált ACL keresztmetszeti területének hosszú tengelye
Időkeret: 3-6 hét
|
3-6 hét
|
|
A rekonstruált ACL keresztmetszeti területének rövid tengelye
Időkeret: 3-6 hét
|
3-6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jia-Kuo Yu, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACLMRI-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .