Estudio de las dimensiones transversales del injerto de ligamento cruzado anterior (LCA) de fascículo simple y doble
14 de julio de 2016 actualizado por: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital
Estudio de las dimensiones de la sección transversal del injerto de LCA de haz simple y doble en comparación con el LCA nativo
Estudiar la diferencia entre las dimensiones de la sección transversal del injerto de LCA de haz simple y doble en comparación con el LCA nativo mediante resonancia magnética 3-D posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores dividen a 100 pacientes con ruptura del LCA en 2 grupos.
El grupo A se somete a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior de haz único (ACLR).
El grupo B se somete a una reconstrucción del LCA de doble haz.
A las 3-6 semanas después de la operación, todos los pacientes se someten a un examen de resonancia magnética tridimensional de ambas rodillas.
Los investigadores reconstruyen modelos tridimensionales de ACL reconstruido y ACL nativo, y comparan la diferencia entre el injerto de haz simple y doble.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con rotura de LCA de 10 a 50 años
Criterio de exclusión:
- lesiones graves combinadas en la rodilla operada (rotura adicional de ligamentos, pérdida importante de menisco, inestabilidad de la rótula, daño del cartílago >2°, desviación patológica del eje de la pierna)
- cualquier lesión o cirugía en la rodilla contralateral
- cualquier enfermedad inflamatoria o sistémica, enfermedad neuromuscular en las extremidades inferiores, cualquier infección reciente de rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: paquete único ACLR
los pacientes se someten a una reconstrucción del LCA de un solo haz
|
Reconstrucción del ligamento cruzado anterior mediante técnica de haz único
|
|
Comparador activo: ACLR de haz doble
los pacientes se someten a una reconstrucción del LCA de doble haz
|
Reconstrucción del ligamento cruzado anterior mediante técnica de doble fascículo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
área transversal del LCA reconstruido
Periodo de tiempo: 3-6 semanas
|
3-6 semanas
|
|
Relación entre el eje largo y el eje corto del área de la sección transversal del LCA reconstruido
Periodo de tiempo: 3-6 semanas
|
3-6 semanas
|
|
eje longitudinal del área de la sección transversal del LCA reconstruido
Periodo de tiempo: 3-6 semanas
|
3-6 semanas
|
|
eje corto del área transversal del LCA reconstruido
Periodo de tiempo: 3-6 semanas
|
3-6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jia-Kuo Yu, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACLMRI-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .