Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van enkele en dubbele bundel voorste kruisband (VKB) transplantaat dwarsdoorsnede afmetingen

14 juli 2016 bijgewerkt door: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital

Studie van dwarsdoorsnede-afmetingen van ACL-transplantaat met enkele en dubbele bundel in vergelijking met native ACL

Om het verschil te bestuderen tussen de dwarsdoorsnede-afmetingen van een enkele en dubbele bundel ACL-transplantaat in vergelijking met native ACL met behulp van postoperatieve 3D-MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers verdelen 100 patiënten met VKB-ruptuur in 2 groepen. Groep A ondergaat een enkele bundel voorste kruisbandreconstructie (ACLR). Groep B ondergaat dubbele bundel VKB-reconstructie. Drie tot zes weken na de operatie ondergaan alle patiënten een 3D-MRI-onderzoek van beide knieën. De onderzoekers reconstrueren 3D-modellen van gereconstrueerde ACL en native ACL, en vergelijken het verschil tussen enkel- en dubbelbundeltransplantaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ACL-ruptuur in de leeftijd van 10 tot 50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • gecombineerd ernstig letsel aan de geopereerde knie (extra ruptuur van ligamenten, groot meniscusverlies, patella-instabiliteit, kraakbeenschade >2°, pathologische beenasafwijking)
  • elk letsel of operatie aan de contralaterale knie
  • elke inflammatoire of systemische ziekte, neuromusculaire ziekte in de onderste ledematen, elke recente knie-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: enkele bundel ACLR
patiënten ondergaan enkelvoudige VKB-reconstructie
Procedure: enkele bundel ACL-reconstructie
Reconstructie van de voorste kruisband met behulp van de enkelbundeltechniek
Actieve vergelijker: dubbele bundel ACLR
patiënten ondergaan dubbele bundel VKB-reconstructie
Procedure: dubbele bundel ACL-reconstructie
Reconstructie van de voorste kruisband met behulp van dubbele bundeltechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
dwarsdoorsnede van de gereconstrueerde VKB
Tijdsspanne: 3-6 weken
3-6 weken
verhouding lange/korte as van de dwarsdoorsnede van de gereconstrueerde ACL
Tijdsspanne: 3-6 weken
3-6 weken
lange as van de dwarsdoorsnede van de gereconstrueerde VKB
Tijdsspanne: 3-6 weken
3-6 weken
korte as van de dwarsdoorsnede van de gereconstrueerde VKB
Tijdsspanne: 3-6 weken
3-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jia-Kuo Yu, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACLMRI-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruptuur van de voorste kruisband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren