Estudo das Dimensões Transversais do Enxerto do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) de Feixe Simples e Duplo
14 de julho de 2016 atualizado por: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital
Estudo das dimensões transversais do enxerto de LCA de feixe simples e duplo em comparação com o LCA nativo
Estudar a diferença entre as dimensões transversais do enxerto de LCA de feixe único e duplo em comparação com o LCA nativo usando ressonância magnética 3D pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores dividem 100 pacientes com ruptura do LCA em 2 grupos.
O grupo A é submetido à reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCRA) em feixe único.
O grupo B é submetido à reconstrução do LCA com duplo feixe.
Em 3-6 semanas após a operação, todos os pacientes são submetidos a exame de ressonância magnética 3-D de ambos os joelhos.
Os investigadores reconstroem modelos 3-D de ACL reconstruído e ACL nativo e comparam a diferença entre enxerto de feixe único e duplo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ruptura do LCA entre 10 e 50 anos
Critério de exclusão:
- lesões graves combinadas no joelho operado (ruptura adicional do ligamento, grande perda do menisco, instabilidade da patela, dano da cartilagem > 2°, desvio patológico do eixo da perna)
- qualquer lesão ou cirurgia no joelho contralateral
- qualquer doença inflamatória ou sistêmica, doença neuromuscular nos membros inferiores, qualquer infecção recente no joelho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ACLR de pacote único
pacientes submetidos à reconstrução do LCA com feixe único
|
Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior com Técnica de Feixe Único
|
|
Comparador Ativo: ACLR feixe duplo
pacientes submetidos à reconstrução do LCA com feixe duplo
|
Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior com Técnica de Duplo Feixe
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
área transversal do LCA reconstruído
Prazo: 3-6 semanas
|
3-6 semanas
|
|
razão entre os eixos longo e curto da área transversal do LCA reconstruído
Prazo: 3-6 semanas
|
3-6 semanas
|
|
eixo longo da área transversal do LCA reconstruído
Prazo: 3-6 semanas
|
3-6 semanas
|
|
eixo curto da área transversal do LCA reconstruído
Prazo: 3-6 semanas
|
3-6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jia-Kuo Yu, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACLMRI-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .