Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af enkelt og dobbelt bundt forreste korsbånd (ACL) grafts tværsnitsdimensioner

14. juli 2016 opdateret af: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital

Undersøgelse af enkelt- og dobbeltbundt ACL-grafts tværsnitsdimensioner sammenlignet med Native ACL

At studere forskellen mellem enkelt- og dobbeltbundt ACL-grafts tværsnitsdimensioner sammenlignet med naturligt forekommende ACL ved brug af postoperativ 3-D MRI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne deler 100 patienter med ACL-ruptur i 2 grupper. Gruppe A gennemgår enkelt bundt forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR). Gruppe B gennemgår dobbeltbundt ACL-rekonstruktion. 3-6 uger efter operationen gennemgår alle patienter 3-D MR-undersøgelse af begge knæ. Efterforskerne rekonstruerer 3-D-modeller af rekonstrueret ACL og native ACL og sammenligner forskellen mellem enkelt- og dobbeltbundt-transplantat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ACL-rupturpatienter i alderen 10 til 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • kombineret alvorlige skader på det opererede knæ (yderligere ligamentruptur, større menisktab, patella-ustabilitet, bruskskader >2°, patologisk benakseafvigelse)
  • enhver skade eller operation i det kontralaterale knæ
  • enhver inflammatorisk eller systemisk sygdom, neuromuskulær sygdom i underekstremiteterne, enhver nylig knæinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelt bundt ACLR
patienter gennemgår enkelt bundt ACL-rekonstruktion
Procedure: enkelt bundt ACL rekonstruktion
rekonstruktion af forreste korsbånd ved brug af enkeltbundt teknik
Aktiv komparator: dobbelt bundt ACLR
patienter gennemgår dobbeltbundt ACL-rekonstruktion
Procedure: dobbeltbundt ACL-rekonstruktion
rekonstruktion af forreste korsbånd ved hjælp af dobbeltbundt teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tværsnitsareal af den rekonstruerede ACL
Tidsramme: 3-6 uger
3-6 uger
lang til kort akseforhold af tværsnitsarealet af den rekonstruerede ACL
Tidsramme: 3-6 uger
3-6 uger
lange akse af tværsnitsarealet af den rekonstruerede ACL
Tidsramme: 3-6 uger
3-6 uger
kort akse af tværsnitsarealet af den rekonstruerede ACL
Tidsramme: 3-6 uger
3-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jia-Kuo Yu, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2016

Først opslået (Skøn)

15. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACLMRI-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud på forreste korsbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner