Badanie wymiarów przekroju poprzecznego przeszczepu pojedynczego i podwójnego pęczka więzadła krzyżowego przedniego (ACL)
14 lipca 2016 zaktualizowane przez: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital
Badanie wymiarów przekroju poprzecznego przeszczepu pojedynczego i podwójnego pęczka ACL w porównaniu z natywnym ACL
Zbadanie różnicy między wymiarami przekroju poprzecznego przeszczepu ACL pojedynczego i podwójnego pęczka w porównaniu z natywną ACL przy użyciu pooperacyjnego 3-D MRI.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze dzielą 100 pacjentów z zerwaniem ACL na 2 grupy.
Grupa A przechodzi rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego pojedynczym wiązką (ACLR).
Grupa B przechodzi podwójną rekonstrukcję ACL.
Po 3-6 tygodniach od operacji wszyscy pacjenci poddawani są badaniu 3D MRI obu kolan.
Badacze rekonstruują trójwymiarowe modele zrekonstruowanej i natywnej ACL i porównują różnicę między pojedynczym a podwójnym przeszczepem pęczka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zerwaniem ACL w wieku od 10 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- złożone ciężkie urazy operowanego kolana (dodatkowe zerwanie więzadła, utrata łąkotki dużej, niestabilność rzepki, uszkodzenie chrząstki >2°, patologiczne odchylenie osi kończyny dolnej)
- jakikolwiek uraz lub operacja przeciwległego kolana
- jakakolwiek choroba zapalna lub ogólnoustrojowa, choroba nerwowo-mięśniowa kończyn dolnych, jakakolwiek niedawno przebyta infekcja kolana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pojedynczy pakiet ACLR
pacjentów poddawanych jest rekonstrukcji pojedynczego pęczka ACL
|
rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego metodą pojedynczego pęczka
|
|
Aktywny komparator: podwójny pakiet ACLR
pacjenci poddawani są rekonstrukcji ACL z podwójnym pęczkiem
|
rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego techniką podwójnego pęczka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pole przekroju zrekonstruowanego ACL
Ramy czasowe: 3-6 tygodni
|
3-6 tygodni
|
|
stosunek osi długiej do krótkiej pola przekroju poprzecznego zrekonstruowanej ACL
Ramy czasowe: 3-6 tygodni
|
3-6 tygodni
|
|
długa oś pola przekroju zrekonstruowanego ACL
Ramy czasowe: 3-6 tygodni
|
3-6 tygodni
|
|
krótka oś pola przekroju zrekonstruowanego ACL
Ramy czasowe: 3-6 tygodni
|
3-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jia-Kuo Yu, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACLMRI-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .