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Étude des dimensions transversales de la greffe du ligament croisé antérieur (LCA) à faisceau unique et double

14 juillet 2016 mis à jour par: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital

Étude des dimensions transversales de la greffe du LCA à un ou deux faisceaux par rapport au LCA natif

Étudier la différence entre les dimensions transversales des greffes de LCA à faisceau unique et double par rapport au LCA natif à l'aide d'une IRM 3D postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs divisent 100 patients avec rupture du LCA en 2 groupes. Le groupe A subit une reconstruction du ligament croisé antérieur à faisceau unique (ACLR). Le groupe B subit une reconstruction du LCA en double faisceau. 3 à 6 semaines après l'opération, tous les patients subissent un examen IRM 3D des deux genoux. Les enquêteurs reconstruisent des modèles 3D de LCA reconstruit et de LCA natif, et comparent la différence entre les greffes à faisceau simple et double.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec rupture du LCA âgés de 10 à 50 ans

Critère d'exclusion:

  • lésions graves combinées du genou opéré (rupture ligamentaire supplémentaire, perte majeure du ménisque, instabilité rotulienne, atteinte cartilagineuse > 2°, déviation pathologique de l'axe de la jambe)
  • toute blessure ou chirurgie du genou controlatéral
  • toute maladie inflammatoire ou systémique, maladie neuromusculaire des membres inférieurs, toute infection récente du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: faisceau unique ACLR
les patients subissent une reconstruction du LCA en un seul faisceau
Procédure: reconstruction du LCA à faisceau unique
reconstruction du ligament croisé antérieur à l'aide de la technique du faisceau unique
Comparateur actif: double faisceau ACLR
les patients subissent une reconstruction du LCA en double faisceau
Procédure: reconstruction du LCA en double faisceau
reconstruction du ligament croisé antérieur à l'aide de la technique du double faisceau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
section transversale du LCA reconstruit
Délai: 3-6 semaines
3-6 semaines
rapport axe long/court de la section transversale du LCA reconstruit
Délai: 3-6 semaines
3-6 semaines
grand axe de la section transversale du LCA reconstruit
Délai: 3-6 semaines
3-6 semaines
petit axe de la section transversale du LCA reconstruit
Délai: 3-6 semaines
3-6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jia-Kuo Yu, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2016

Première publication (Estimation)

15 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACLMRI-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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