Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av enkelt og dobbelt bunt fremre korsbånd (ACL) graft tverrsnittsdimensjoner

14. juli 2016 oppdatert av: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital

Studie av enkelt og dobbelt bunt ACL graft tverrsnittsdimensjoner sammenlignet med Native ACL

For å studere forskjellen mellom enkelt- og dobbeltbunt ACL-graft-tverrsnittsdimensjoner sammenlignet med naturlig ACL ved bruk av postoperativ 3-D MR.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne deler 100 pasienter med ACL-ruptur i 2 grupper. Gruppe A gjennomgår enkelt bunt fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR). Gruppe B gjennomgår dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon. 3-6 uker etter operasjonen gjennomgår alle pasientene 3D MR-undersøkelse av begge knærne. Etterforskerne rekonstruerer 3-D-modeller av rekonstruert ACL og naturlig ACL, og sammenligner forskjellen mellom enkelt- og dobbeltbuntgraft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ACL-rupturpasienter i alderen 10 til 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • kombinerte alvorlige skader på det opererte kneet (ytterligere leddbåndsruptur, stort menisktap, patella-ustabilitet, bruskskader >2°, patologisk benakseavvik)
  • enhver skade eller operasjon i det kontralaterale kneet
  • enhver inflammatorisk eller systemisk sykdom, nevromuskulær sykdom i underekstremitetene, enhver nylig kneinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkelt bunt ACLR
pasienter gjennomgår enkelt bunt ACL-rekonstruksjon
Fremgangsmåte: enkelt bunt ACL-rekonstruksjon
rekonstruksjon av fremre korsbånd ved bruk av enkeltbuntteknikk
Aktiv komparator: dobbel bunt ACLR
pasienter gjennomgår dobbel bunt ACL-rekonstruksjon
Fremgangsmåte: dobbeltbunt ACL-rekonstruksjon
rekonstruksjon av fremre korsbånd ved bruk av dobbel buntteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tverrsnittsareal av den rekonstruerte ACL
Tidsramme: 3-6 uker
3-6 uker
lang til kort akseforhold av tverrsnittsarealet til den rekonstruerte ACL
Tidsramme: 3-6 uker
3-6 uker
lang akse av tverrsnittsarealet til den rekonstruerte ACL
Tidsramme: 3-6 uker
3-6 uker
kort akse av tverrsnittsarealet til den rekonstruerte ACL
Tidsramme: 3-6 uker
3-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jia-Kuo Yu, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACLMRI-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ruptur av fremre korsbånd

Kliniske studier på enkelt bunt ACL-rekonstruksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere