Untersuchung der Querschnittsabmessungen von Einzel- und Doppelbündeltransplantaten des vorderen Kreuzbands (ACL).
14. Juli 2016 aktualisiert von: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital
Untersuchung der Querschnittsabmessungen von Einzel- und Doppelbündel-ACL-Transplantaten im Vergleich zu nativem ACL
Es sollte der Unterschied zwischen den Querschnittsabmessungen von Einzel- und Doppelbündel-ACL-Transplantaten im Vergleich zu nativem ACL unter Verwendung von postoperativer 3-D-MRT untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher teilen 100 Patienten mit ACL-Ruptur in 2 Gruppen ein.
Gruppe A wird einer Einzelbündel-Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLR) unterzogen.
Gruppe B wird einer Doppelbündel-ACL-Rekonstruktion unterzogen.
3-6 Wochen nach der Operation werden alle Patienten einer 3-D-MRT-Untersuchung beider Knie unterzogen.
Die Ermittler rekonstruieren 3-D-Modelle der rekonstruierten ACL und der nativen ACL und vergleichen den Unterschied zwischen Einzel- und Doppelbündeltransplantat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ACL-Ruptur-Patienten im Alter zwischen 10 und 50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- kombinierte schwere Verletzungen des operierten Knies (zusätzlicher Bandriss, großer Meniskusverlust, Patellainstabilität, Knorpelschaden >2°, pathologische Beinachsenabweichung)
- jede Verletzung oder Operation am kontralateralen Knie
- jede entzündliche oder systemische Erkrankung, neuromuskuläre Erkrankung der unteren Gliedmaßen, jede kürzlich aufgetretene Knieinfektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Single-Bundle-ACLR
Patienten unterziehen sich einer Einzelbündel-ACL-Rekonstruktion
|
Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes in Single-Bundle-Technik
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Aktiver Komparator: Doppelbündel-ACLR
Patienten unterziehen sich einer Doppelbündel-ACL-Rekonstruktion
|
vordere Kreuzbandrekonstruktion in Doppelbündeltechnik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Querschnittsfläche der rekonstruierten ACL
Zeitfenster: 3-6 Wochen
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3-6 Wochen
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Verhältnis der langen zur kurzen Achse der Querschnittsfläche der rekonstruierten ACL
Zeitfenster: 3-6 Wochen
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3-6 Wochen
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Längsachse der Querschnittsfläche der rekonstruierten ACL
Zeitfenster: 3-6 Wochen
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3-6 Wochen
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kurze Achse der Querschnittsfläche der rekonstruierten ACL
Zeitfenster: 3-6 Wochen
|
3-6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jia-Kuo Yu, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACLMRI-1
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