비만 자간전증 환자의 황산마그네슘
비만 자간전증 여성에서 황산마그네슘의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 참가자가 전달 과정에서 받는 약물이 어떻게 대사되는지(신체에 의해 분해됨) 알아보는 것입니다. 연구자들은 임산부가 약물을 대사하는 방식, 이러한 약물이 혈액 및 신체 구획에 분포되고 소변으로 제거되는 방식, 산모의 체중이 신진대사에 미치는 영향에 대해 더 많이 알기를 희망합니다. 이 정보를 통해 조사관은 마그네슘 수치에 영향을 미치는 신체 요인을 고려한 치료 요법을 개발하여 조사관이 임산부의 치료를 개선할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 황산마그네슘의 다양한 투여가 몸집이 큰 여성의 혈중 마그네슘 수치에 어떤 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
자간전증의 경우 어머니를 발작으로부터 보호하기 위해 일반적으로 황산마그네슘을 환자에게 투여합니다. 미국의 여러 병원에서 황산마그네슘을 다른 용량으로 사용합니다. 참가자는 자간전증에 대해 허용되는 두 가지 황산마그네슘 용량 중 하나를 받게 됩니다. 복용량은 일반적으로 시작 시 4g - 6g이며 분만 후 24시간까지 매시간 2-3g의 추가 복용량입니다. 참가자는 처음에 4g의 복용량에 할당되고 매 시간마다 1g씩 할당됩니다. 또는 처음에 6g을 투여한 다음 자간전증 치료가 완료될 때까지 매시간 2g을 투여합니다. 참가자는 이 연구에 참여하는지 여부에 관계없이 정상적인 임상 치료 과정에서 황산마그네슘을 투여받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science Univerity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~45세의 임산부
- 임신 32~42주
- 자간전증에 대해 처방된 황산마그네슘
- BMI ≥35kg/m2
제외 기준:
- 임신 32주 미만의 임산부
- 투석 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MgSO4 4g 로드, 1g/시간 주입
산부인과 의사가 황산마그네슘을 처방하면 참가자는 50/50 확률로 두 치료 요법 중 하나에 배정됩니다.
참가자는 처음에 4g의 용량에 할당되고 그 다음 매 시간마다 1g씩 할당됩니다. 또는 처음에 6g을 투여한 다음 자간전증 치료가 완료될 때까지 매시간 2g을 투여합니다.
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실험적: MgSO4 6g 로드, 2g/시간 주입
산부인과 의사가 황산마그네슘을 처방하면 참가자는 50/50 확률로 두 치료 요법 중 하나에 배정됩니다.
참가자는 처음에 4g의 용량에 할당되고 그 다음 매 시간마다 1g씩 할당됩니다. 또는 처음에 6g을 투여한 다음 자간전증 치료가 완료될 때까지 매시간 2g을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투여 4시간 후 산모 혈청 마그네슘 수치
기간: 4 시간
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마그네슘 수치(mg/dL)
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 시 산모 혈청 마그네슘 수치
기간: 배달 후 20분이내
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마그네슘 수치(mg/dL)
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배달 후 20분이내
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모성 부작용
기간: 4 시간
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다음의 유무: 홍조, 기면, 심계항진, IV 부위 통증, 호흡억제
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Brookfield, M.D., PhD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OHSU IRB 15809
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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