양측 상지 절단 관측소 (ARMOBS)
2016년 7월 15일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
프랑스의 양측 상지 절단 환자에 대한 관찰 연구
프랑스에서는 현재 양측 상지 절단의 수, 특성 및 치료 방법을 직접적으로 추정할 수 있는 데이터가 없습니다.
2005년 지역 물리 의학 및 재활 연구소(PMR) 낸시(Nancy)의 외삽법에 따르면, 상지의 보철 피팅이 있는 절단 환자의 새로운 사례 수는 355명으로 추산되었습니다. LIMBLESS STATISTICS 데이터베이스의 2009-2010년 연례 보고서의 역학 데이터(인구의 특성이 프랑스와 유사한 영국의 정형외과 센터에서 의뢰한 절단 환자의 정량적 임상 데이터 및 인구 통계 수집)는 395건의 상지 절단 사례를 확인했습니다. 6건의 양측 절단이 관찰되었습니다. 원인은 다양합니다: 외상성, 감염성 또는 당뇨병 관련. 인구는 15세에서 54세 사이로 비교적 젊었습니다.
이를 바탕으로 프랑스 전역에서 양측 상지 절단의 새로운 예상 사례 수는 5년 동안 약 40건이 되어야 합니다.
이 관찰 연구는 양측 상지 절단 환자의 프랑스 인구를 설명하기 위해 포괄적이고 고품질의 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
연락하다:
- Lionel BADET, Pr
- 전화번호: +33 (0)4 72 11 91 91
- 이메일: lionel.badet@chu-lyon.fr
-
연락하다:
- Marie KOENIG
- 전화번호: +33 (0)4 72 11 57 89
- 이메일: marie.koenig@chu-lyon.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양측 상지 절단의 모든 사건 사례
설명
포함 기준:
모든 프랑스 환자:
- 손의 짧은 가로 절단(손이 완전히 기능하지 않음)에서 팔 절단까지 양측 상지 절단을 나타냅니다.
- 사회 보장 제도와 제휴하거나 동화;
- 연구 참여에 반대하지 않는 사람.
제외 기준:
- 손가락만 절단된 환자;
- 한쪽 상지(첫 번째 절단)에 이미 보철물이 있고 반대쪽 절단 후 보철물 피팅을 받을 의향이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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양측 상지 절단
양측 상지 절단 환자, 짧은 가로 손(손이 완전히 기능하지 않음)에서 전체 팔까지 절단, 연령에 관계 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절단의 병인
기간: 양측 절단 당시(Day 0)
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양측 상지절단자의 병인학적 특성
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양측 절단 당시(Day 0)
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각 측면의 절단 수준
기간: 양측 절단 당시(Day 0)
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양측 상지절단자의 역학적 특성
|
양측 절단 당시(Day 0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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외과 개입의 수 및 표시
기간: 그루터기가 치유되는 시점(평균 1개월)
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그루터기가 치유되는 시점(평균 1개월)
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수술 및 의학적 합병증의 수와 유형
기간: 그루터기가 치유되는 시점(평균 1개월)
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그루터기가 치유되는 시점(평균 1개월)
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입원 기간
기간: 그루터기가 치유되는 시점(평균 1개월)
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그루터기가 치유되는 시점(평균 1개월)
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재활센터 입소 전 기간
기간: 그루터기가 치유되는 시점(평균 1개월)
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그루터기가 치유되는 시점(평균 1개월)
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외과적 절단에서 그루터기 치유까지의 기간
기간: 그루터기가 치유되는 시점(평균 1개월)
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그루터기가 치유되는 시점(평균 1개월)
|
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외과적 절단에서 보철물 장착까지의 기간
기간: 그루터기가 치유되는 시점(평균 1개월)
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그루터기가 치유되는 시점(평균 1개월)
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계획 보철물의 종류
기간: 그루터기가 치유되는 시점(평균 1개월)
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그루터기가 치유되는 시점(평균 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lionel BADET, Pr, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL16_0465
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