Bilateralt amputationsobservatorium för övre extremiteter (ARMOBS)
Observationsstudie av bilaterala amputerade i övre extremiteter i Frankrike
I Frankrike finns det för närvarande inga data för att direkt uppskatta antalet bilaterala amputationer av övre extremiteterna, deras egenskaper och terapeutisk behandling.
Genom extrapolering från Regional Institute of Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) Nancy 2005 uppskattades antalet nya fall av amputerade patienter med protesanpassning av den övre extremiteten till 355. Epidemiologiska data från årsrapporten 2009-2010 av databasen LIMBLESS STATISTICS (insamling av kvantitativa kliniska data och demografiska uppgifter om amputerade patienter som hänvisats av ortopediska centra i Storbritannien, vars befolkningsegenskaper liknar Frankrike) identifierade 395 fall av amputation av övre extremiteterna med, 6 bilaterala amputationer observerade. Orsakerna är olika: traumatiska, smittsamma eller relaterade till diabetes. Befolkningen var relativt ung, mellan 15 och 54 år gamla.
På denna grundval bör det uppskattade antalet nya fall av bilaterala amputationer av övre extremiteter i hela Frankrike därför vara cirka 40 incidentfall under en 5-årsperiod.
Denna observationsstudie syftar till att samla in omfattande och högkvalitativ data för att beskriva den franska populationen av bilaterala amputerade övre extremiteterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
Kontakt:
- Lionel BADET, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 91 91
- E-post: lionel.badet@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Marie KOENIG
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 57 89
- E-post: marie.koenig@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla franska patienter:
- presenterar bilateral amputation av övre extremiteter, från kort transversell amputation av handen (handen fungerar inte fullt ut) till armamputation;
- ansluten till ett socialförsäkringssystem eller likställd;
- som har lämnat sitt icke-motstånd att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Endast patienter med fingeramputation;
- Patienter som redan har en protes av en övre extremitet (första amputationen) och som är villiga att få protespassning efter en kontralateral amputation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bilateral amputation av övre extremiteterna
Bilaterala amputerade övre extremiteterna, med amputation från den korta tvärgående handen (handen är helt icke-funktionell) till hela armen, oavsett ålder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etiologi av amputation
Tidsram: Vid tidpunkten för den bilaterala amputationen (dag 0)
|
Etiologiska egenskaper hos amputerade bilaterala övre extremiteter
|
Vid tidpunkten för den bilaterala amputationen (dag 0)
|
|
Amputationsnivå på varje sida
Tidsram: Vid tidpunkten för den bilaterala amputationen (dag 0)
|
Epidemiologiska egenskaper hos amputerade bilaterala övre extremiteter
|
Vid tidpunkten för den bilaterala amputationen (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal och indikation på kirurgiska ingrepp
Tidsram: När stubbarna är läkta (i genomsnitt 1 månad)
|
När stubbarna är läkta (i genomsnitt 1 månad)
|
|
Antal och typ av kirurgiska och medicinska komplikationer
Tidsram: När stubbarna är läkta (i genomsnitt 1 månad)
|
När stubbarna är läkta (i genomsnitt 1 månad)
|
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: När stubbarna är läkta (i genomsnitt 1 månad)
|
När stubbarna är läkta (i genomsnitt 1 månad)
|
|
Varaktighet före inresa till rehabiliteringscenter
Tidsram: När stubbarna är läkta (i genomsnitt 1 månad)
|
När stubbarna är läkta (i genomsnitt 1 månad)
|
|
Varaktighet från kirurgisk amputation till läkning av stubbarna
Tidsram: När stubbarna är läkta (i genomsnitt 1 månad)
|
När stubbarna är läkta (i genomsnitt 1 månad)
|
|
Varaktighet från kirurgisk amputation till protespassning
Tidsram: När stubbarna är läkta (i genomsnitt 1 månad)
|
När stubbarna är läkta (i genomsnitt 1 månad)
|
|
Typ av planerad protes
Tidsram: När stubbarna är läkta (i genomsnitt 1 månad)
|
När stubbarna är läkta (i genomsnitt 1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lionel BADET, Pr, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL16_0465
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .