Observatorio de Amputaciones Bilaterales de Miembros Superiores (ARMOBS)
Estudio observacional de amputados bilaterales de miembros superiores en Francia
En Francia, actualmente no hay datos para estimar directamente el número de amputaciones bilaterales de miembros superiores, sus características y atención terapéutica.
Por extrapolación del Instituto Regional de Medicina Física y Rehabilitación (PMR) de Nancy en 2005, el número de casos nuevos de pacientes amputados con colocación de prótesis del miembro superior se estimó en 355. Los datos epidemiológicos del Informe Anual 2009-2010 de la base de datos LIMBLESS STATISTICS (recopilación de datos clínicos cuantitativos y demográficos de pacientes amputados remitidos por centros ortopédicos del Reino Unido, cuyas características poblacionales son similares a las de Francia) identificaron 395 casos incidentes de amputación de miembro superior con, 6 amputaciones bilaterales observadas. Las causas son variadas: traumáticas, infecciosas o relacionadas con la diabetes. La población era relativamente joven, con edades comprendidas entre los 15 y los 54 años.
Sobre esta base, el número estimado de nuevos casos de amputaciones bilaterales de miembros superiores en toda Francia debería ser, por lo tanto, de unos 40 casos incidentes en un período de 5 años.
Este estudio observacional tiene como objetivo recopilar datos completos y de alta calidad para describir la población francesa de amputados bilaterales de extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
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Contacto:
- Lionel BADET, Pr
- Número de teléfono: +33 (0)4 72 11 91 91
- Correo electrónico: lionel.badet@chu-lyon.fr
-
Contacto:
- Marie KOENIG
- Número de teléfono: +33 (0)4 72 11 57 89
- Correo electrónico: marie.koenig@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes franceses:
- presentando amputación bilateral de miembros superiores, desde amputación transversal corta de la mano (mano no totalmente funcional) hasta amputación de brazo;
- afiliados a un régimen de seguridad social o asimilados;
- que hayan dado su no oposición a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con amputación de dedo únicamente;
- Pacientes que ya tienen prótesis de un miembro superior (primera amputación) y desean recibir ajuste de prótesis después de una amputación contralateral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Amputación bilateral de miembros superiores
Amputados bilaterales de miembros superiores, con amputación desde la mano transversa corta (mano completamente no funcional) hasta el brazo completo, cualquiera que sea su edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etiología de la amputación
Periodo de tiempo: En el momento de la amputación bilateral (Día 0)
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Características etiológicas de los amputados bilaterales de miembros superiores
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En el momento de la amputación bilateral (Día 0)
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Nivel de amputación en cada lado
Periodo de tiempo: En el momento de la amputación bilateral (Día 0)
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Características epidemiológicas de los amputados bilaterales de miembros superiores
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En el momento de la amputación bilateral (Día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número e indicación de intervenciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: En el momento en que se curan los muñones (un promedio de 1 mes)
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En el momento en que se curan los muñones (un promedio de 1 mes)
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Número y tipo de complicaciones quirúrgicas y médicas
Periodo de tiempo: En el momento en que se curan los muñones (un promedio de 1 mes)
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En el momento en que se curan los muñones (un promedio de 1 mes)
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: En el momento en que se curan los muñones (un promedio de 1 mes)
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En el momento en que se curan los muñones (un promedio de 1 mes)
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Duración antes de la entrada en el centro de rehabilitación
Periodo de tiempo: En el momento en que se curan los muñones (un promedio de 1 mes)
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En el momento en que se curan los muñones (un promedio de 1 mes)
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Duración desde la amputación quirúrgica hasta la cicatrización de los muñones
Periodo de tiempo: En el momento en que se curan los muñones (un promedio de 1 mes)
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En el momento en que se curan los muñones (un promedio de 1 mes)
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Duración desde la amputación quirúrgica hasta la colocación de la prótesis
Periodo de tiempo: En el momento en que se curan los muñones (un promedio de 1 mes)
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En el momento en que se curan los muñones (un promedio de 1 mes)
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Tipo de prótesis planificada
Periodo de tiempo: En el momento en que se curan los muñones (un promedio de 1 mes)
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En el momento en que se curan los muñones (un promedio de 1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lionel BADET, Pr, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0465
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