Observatório Bilateral de Amputação de Membros Superiores (ARMOBS)
Estudo observacional de amputados bilaterais de membros superiores na França
Na França, atualmente não há dados para estimar diretamente o número de amputações bilaterais de membros superiores, suas características e cuidados terapêuticos.
Por extrapolação do Instituto Regional de Medicina Física e Reabilitação (PMR) Nancy em 2005, o número de novos casos de pacientes amputados com adaptação protética do membro superior foi estimado em 355. Dados epidemiológicos do Relatório Anual 2009-2010 da base de dados LIMBLESS STATISTICS (coleta de dados clínicos quantitativos e demográficos de pacientes amputados encaminhados por centros ortopédicos do Reino Unido, cujas características populacionais são semelhantes às da França) identificaram 395 casos incidentes de amputação de membro superior com, 6 amputações bilaterais observadas. As causas são variadas: traumáticas, infecciosas ou relacionadas ao diabetes. A população era relativamente jovem, com idades compreendidas entre os 15 e os 54 anos.
Com base nisso, o número estimado de novos casos de amputações bilaterais de membros superiores em toda a França deve ser de cerca de 40 casos incidentes em um período de 5 anos.
Este estudo observacional visa coletar dados abrangentes e de alta qualidade para descrever a população francesa de amputados bilaterais de membros superiores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
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Contato:
- Lionel BADET, Pr
- Número de telefone: +33 (0)4 72 11 91 91
- E-mail: lionel.badet@chu-lyon.fr
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Contato:
- Marie KOENIG
- Número de telefone: +33 (0)4 72 11 57 89
- E-mail: marie.koenig@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes franceses:
- apresentar amputação de membro superior bilateral, desde amputação transversa curta da mão (mão não totalmente funcional) até amputação do braço;
- filiado a um regime de segurança social ou equiparado;
- que manifestaram sua não oposição em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes apenas com amputação de dedos;
- Pacientes que já possuem prótese de um membro superior (primeira amputação) e desejam receber prótese após amputação contralateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Amputação bilateral de membro superior
Amputados bilaterais de membro superior, com amputação desde a mão curta transversal (mão totalmente não funcional) até ao braço completo, qualquer que seja a idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Etiologia da amputação
Prazo: No momento da amputação bilateral (dia 0)
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Características etiológicas de amputados bilaterais de membros superiores
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No momento da amputação bilateral (dia 0)
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Nível de amputação de cada lado
Prazo: No momento da amputação bilateral (dia 0)
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Características epidemiológicas de amputados bilaterais de membro superior
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No momento da amputação bilateral (dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número e indicação de intervenções cirúrgicas
Prazo: No momento da cicatrização dos cotos (média de 1 mês)
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No momento da cicatrização dos cotos (média de 1 mês)
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Número e tipo de complicações cirúrgicas e médicas
Prazo: No momento da cicatrização dos cotos (média de 1 mês)
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No momento da cicatrização dos cotos (média de 1 mês)
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: No momento da cicatrização dos cotos (média de 1 mês)
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No momento da cicatrização dos cotos (média de 1 mês)
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Duração antes da entrada no centro de reabilitação
Prazo: No momento da cicatrização dos cotos (média de 1 mês)
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No momento da cicatrização dos cotos (média de 1 mês)
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Duração da amputação cirúrgica até a cicatrização dos cotos
Prazo: No momento da cicatrização dos cotos (média de 1 mês)
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No momento da cicatrização dos cotos (média de 1 mês)
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Duração da amputação cirúrgica até a adaptação da prótese
Prazo: No momento da cicatrização dos cotos (média de 1 mês)
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No momento da cicatrização dos cotos (média de 1 mês)
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Tipo de prótese planejada
Prazo: No momento da cicatrização dos cotos (média de 1 mês)
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No momento da cicatrização dos cotos (média de 1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lionel BADET, Pr, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0465
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