Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observatoř bilaterální amputace horní končetiny (ARMOBS)

15. července 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Observační studie bilaterálních pacientů po amputaci horní končetiny ve Francii

Ve Francii v současné době nejsou k dispozici údaje pro přímý odhad počtu oboustranných amputací horní končetiny, jejich charakteristik a terapeutické péče.

Extrapolací z Krajského ústavu tělovýchovného lékařství a rehabilitace (PMR) Nancy v roce 2005 byl odhadnut počet nových případů amputovaných pacientů s protetickým vybavením horní končetiny na 355. Epidemiologická data z Výroční zprávy 2009-2010 databáze LIMBLESS STATISTICS (sběr kvantitativních klinických dat a demografických údajů pacientů po amputaci doporučených ortopedickými centry ve Spojeném království, jejichž populační charakteristiky jsou podobné jako ve Francii) identifikovaly 395 případů amputace horní končetiny. s pozorováno 6 bilaterálních amputací. Příčiny jsou různé: traumatické, infekční nebo související s cukrovkou. Populace byla relativně mladá, ve věku od 15 do 54 let.

Na tomto základě by proto odhadovaný počet nových případů oboustranných amputací horní končetiny v celé Francii měl být asi 40 mimořádných případů za období 5 let.

Tato observační studie je zaměřena na sběr komplexních a vysoce kvalitních dat k popisu francouzské populace oboustranně amputovaných horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny případy oboustranné amputace horní končetiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni francouzští pacienti:

  • představující oboustrannou amputaci horní končetiny, od krátké příčné amputace ruky (ruka není plně funkční) po amputaci paže;
  • přidružené k systému sociálního zabezpečení nebo asimilované;
  • kteří vyjádřili nesouhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pouze s amputací prstu;
  • Pacienti, kteří již mají protézu jedné horní končetiny (první amputace) a jsou ochotni přijmout protézu po kontralaterální amputaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Oboustranná amputace horní končetiny
Oboustranní amputovaní horní končetiny, s amputací od krátké příčné ruky (zcela nefunkční ruka) po kompletní paži, bez ohledu na věk
Jiný: Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Etiologie amputace
Časové okno: V době oboustranné amputace (den 0)
Etiologická charakteristika oboustranných amputací horní končetiny
V době oboustranné amputace (den 0)
Úroveň amputace na každé straně
Časové okno: V době oboustranné amputace (den 0)
Epidemiologická charakteristika oboustranných amputací horní končetiny
V době oboustranné amputace (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet a indikace chirurgických zákroků
Časové okno: V době zahojení pahýlů (v průměru 1 měsíc)
V době zahojení pahýlů (v průměru 1 měsíc)
Počet a typ chirurgických a zdravotních komplikací
Časové okno: V době zahojení pahýlů (v průměru 1 měsíc)
V době zahojení pahýlů (v průměru 1 měsíc)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: V době zahojení pahýlů (v průměru 1 měsíc)
V době zahojení pahýlů (v průměru 1 měsíc)
Doba před vstupem do rehabilitačního centra
Časové okno: V době zahojení pahýlů (v průměru 1 měsíc)
V době zahojení pahýlů (v průměru 1 měsíc)
Doba od chirurgické amputace do zhojení pahýlů
Časové okno: V době zahojení pahýlů (v průměru 1 měsíc)
V době zahojení pahýlů (v průměru 1 měsíc)
Doba od chirurgické amputace po nasazení protézy
Časové okno: V době zahojení pahýlů (v průměru 1 měsíc)
V době zahojení pahýlů (v průměru 1 měsíc)
Typ plánované protézy
Časové okno: V době zahojení pahýlů (v průměru 1 měsíc)
V době zahojení pahýlů (v průměru 1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lionel BADET, Pr, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0465

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit