Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateralt amputasjonsobservatorium for øvre lemmer (ARMOBS)

15. juli 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Observasjonsstudie av bilaterale amputerte i øvre lemmer i Frankrike

I Frankrike er det foreløpig ingen data som direkte kan anslå antall bilaterale amputasjoner av øvre lemmer, deres egenskaper og terapeutisk behandling.

Ved ekstrapolering fra Regional Institute of Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) Nancy i 2005 ble antallet nye tilfeller av amputerte pasienter med protesetilpasning av overekstremiteten estimert til 355. Epidemiologiske data fra årsrapporten 2009-2010 for LIMBLESS STATISTICS-databasen (innsamling av kvantitative kliniske data og demografiske pasienter med amputerte pasienter henvist av ortopediske sentre i Storbritannia, hvis befolkningsegenskaper ligner på Frankrike) identifiserte 395 tilfeller av amputasjon av øvre lemmer med, 6 bilaterale amputasjoner observert. Årsakene er forskjellige: traumatiske, smittsomme eller relatert til diabetes. Befolkningen var relativt ung, i alderen mellom 15 og 54 år.

På dette grunnlaget bør det estimerte antallet nye tilfeller av bilaterale amputasjoner av øvre lemmer i hele Frankrike derfor være rundt 40 hendelsestilfeller over en 5-årsperiode.

Denne observasjonsstudien er rettet mot å samle inn omfattende data av høy kvalitet for å beskrive den franske populasjonen av bilaterale amputerte overekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle tilfeller av bilateral amputasjon av øvre lemmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle franske pasienter:

  • presenterer bilateral amputasjon av øvre lemmer, fra kort tverrgående amputasjon av hånden (hånden er ikke fullt funksjonell) til armamputasjon;
  • tilknyttet en trygdeordning eller assimilert;
  • som har gitt sin motstand mot å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun pasienter med fingeramputasjon;
  • Pasienter som allerede har protese av en øvre lem (første amputasjon) og villige til å få protesetilpasning etter en kontralateral amputasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bilateral amputasjon av øvre lemmer
Bilaterale amputerte overekstremiteter, med amputasjon fra den korte tverrhånden (helt ufunksjonell hånd) til hele armen, uansett alder
Annen: Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etiologi av amputasjon
Tidsramme: På tidspunktet for den bilaterale amputasjonen (dag 0)
Etiologiske kjennetegn ved bilaterale amputerte overekstremiteter
På tidspunktet for den bilaterale amputasjonen (dag 0)
Amputasjonsnivå på hver side
Tidsramme: På tidspunktet for den bilaterale amputasjonen (dag 0)
Epidemiologiske kjennetegn ved bilaterale amputerte overekstremiteter
På tidspunktet for den bilaterale amputasjonen (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall og indikasjon på kirurgiske inngrep
Tidsramme: På det tidspunktet stubbene er grodd (gjennomsnittlig 1 måned)
På det tidspunktet stubbene er grodd (gjennomsnittlig 1 måned)
Antall og type kirurgiske og medisinske komplikasjoner
Tidsramme: På det tidspunktet stubbene er grodd (gjennomsnittlig 1 måned)
På det tidspunktet stubbene er grodd (gjennomsnittlig 1 måned)
Varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: På det tidspunktet stubbene er grodd (gjennomsnittlig 1 måned)
På det tidspunktet stubbene er grodd (gjennomsnittlig 1 måned)
Varighet før innreise på rehabiliteringssenter
Tidsramme: På det tidspunktet stubbene er grodd (gjennomsnittlig 1 måned)
På det tidspunktet stubbene er grodd (gjennomsnittlig 1 måned)
Varighet fra kirurgisk amputasjon til tilheling av stubbene
Tidsramme: På det tidspunktet stubbene er grodd (gjennomsnittlig 1 måned)
På det tidspunktet stubbene er grodd (gjennomsnittlig 1 måned)
Varighet fra kirurgisk amputasjon til protesetilpasning
Tidsramme: På det tidspunktet stubbene er grodd (gjennomsnittlig 1 måned)
På det tidspunktet stubbene er grodd (gjennomsnittlig 1 måned)
Type planlagt protese
Tidsramme: På det tidspunktet stubbene er grodd (gjennomsnittlig 1 måned)
På det tidspunktet stubbene er grodd (gjennomsnittlig 1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lionel BADET, Pr, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0465

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere