Kahdenvälinen yläraajan amputaatioobservatorio (ARMOBS)
Kahdenvälisten yläraajojen amputoitujen havainnointitutkimus Ranskassa
Ranskassa ei tällä hetkellä ole tietoja, joiden avulla voitaisiin suoraan arvioida kahdenvälisten yläraajan amputaatioiden määrää, niiden ominaisuuksia ja hoitoa.
Nancyn Regional Institute of Physical Medicine and Rehabilitation -instituutin (PMR) vuonna 2005 tekemän ekstrapoloinnin perusteella uusien amputoitujen potilaiden, joille oli sovitettu yläraajojen proteesit, määräksi arvioitiin 355. Limbless STATISTICS -tietokannan vuosiraportista 2009–2010 saadut epidemiologiset tiedot (kokoelma kvantitatiivisia kliinisiä tietoja ja demografisia amputoituja potilaita, jotka Yhdistyneen kuningaskunnan ortopediakeskukset lähettivät, joiden väestöominaisuudet ovat samanlaisia kuin Ranskassa) tunnistivat 395 yläraajan amputaatiotapausta. havaittiin 6 kahdenvälistä amputaatiota. Syitä on erilaisia: traumaattisia, tarttuvia tai diabetekseen liittyviä. Väestö oli suhteellisen nuori, 15-54-vuotiaita.
Tällä perusteella uusien kahdenvälisten yläraajojen amputaatiotapausten arvioitu määrä koko Ranskassa on näin ollen noin 40 tapausta viiden vuoden aikana.
Tämän havaintotutkimuksen tarkoituksena on kerätä kattavia ja laadukkaita tietoja kuvaamaan Ranskan kahdenvälisten yläraajojen amputoitujen populaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
Ottaa yhteyttä:
- Lionel BADET, Pr
- Puhelinnumero: +33 (0)4 72 11 91 91
- Sähköposti: lionel.badet@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie KOENIG
- Puhelinnumero: +33 (0)4 72 11 57 89
- Sähköposti: marie.koenig@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki ranskalaiset potilaat:
- jossa esitetään molemminpuolinen yläraajan amputaatio käden lyhyestä poikittaisesta amputaatiosta (käsi ei täysin toimiva) käsivarren amputaatioon;
- sosiaaliturvajärjestelmään sidoksissa tai rinnastettuna;
- jotka ovat vastustaneet osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vain sormiamputaatio;
- Potilaat, joilla on jo yhden yläraajan proteesi (ensimmäinen amputaatio) ja jotka ovat valmiita saamaan proteesin sovituksen vastapuolen amputaation jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kahdenvälinen yläraajan amputaatio
Kahdenväliset yläraajan amputaatiot, joiden amputaatio lyhyestä poikittaisesta kädestä (käsi täysin toimimaton) täydelliseen käsivarteen iästä riippumatta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amputaation etiologia
Aikaikkuna: Kahdenvälisen amputaation aikaan (päivä 0)
|
Kahdenvälisten yläraajan amputoitujen etiologiset ominaisuudet
|
Kahdenvälisen amputaation aikaan (päivä 0)
|
|
Amputaatiotaso kummallakin puolella
Aikaikkuna: Kahdenvälisen amputaation aikaan (päivä 0)
|
Kahdenvälisten yläraajojen amputoitujen epidemiologiset ominaisuudet
|
Kahdenvälisen amputaation aikaan (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kirurgisten toimenpiteiden lukumäärä ja indikaatiot
Aikaikkuna: Kun kannot ovat parantuneet (keskimäärin 1 kuukausi)
|
Kun kannot ovat parantuneet (keskimäärin 1 kuukausi)
|
|
Kirurgisten ja lääketieteellisten komplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: Kun kannot ovat parantuneet (keskimäärin 1 kuukausi)
|
Kun kannot ovat parantuneet (keskimäärin 1 kuukausi)
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kun kannot ovat parantuneet (keskimäärin 1 kuukausi)
|
Kun kannot ovat parantuneet (keskimäärin 1 kuukausi)
|
|
Kesto ennen kuntoutuskeskukseen tuloa
Aikaikkuna: Kun kannot ovat parantuneet (keskimäärin 1 kuukausi)
|
Kun kannot ovat parantuneet (keskimäärin 1 kuukausi)
|
|
Kesto kirurgisesta amputaatiosta kantojen paranemiseen
Aikaikkuna: Kun kannot ovat parantuneet (keskimäärin 1 kuukausi)
|
Kun kannot ovat parantuneet (keskimäärin 1 kuukausi)
|
|
Kesto kirurgisesta amputaatiosta proteesin asentamiseen
Aikaikkuna: Kun kannot ovat parantuneet (keskimäärin 1 kuukausi)
|
Kun kannot ovat parantuneet (keskimäärin 1 kuukausi)
|
|
Suunnitellun proteesin tyyppi
Aikaikkuna: Kun kannot ovat parantuneet (keskimäärin 1 kuukausi)
|
Kun kannot ovat parantuneet (keskimäärin 1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lionel BADET, Pr, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0465
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .