Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwatorium obustronnej amputacji kończyny górnej (ARMOBS)

15 lipca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie obserwacyjne obustronnej amputacji kończyny górnej we Francji

We Francji brak jest obecnie danych pozwalających bezpośrednio oszacować liczbę obustronnych amputacji kończyn górnych, ich charakterystykę oraz opiekę terapeutyczną.

Na podstawie ekstrapolacji danych z Wojewódzkiego Instytutu Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (PMR) Nancy w 2005 roku liczbę nowych przypadków pacjentów po amputacji z zaopatrzeniem protetycznym kończyny górnej oszacowano na 355. Dane epidemiologiczne z raportu rocznego 2009-2010 bazy danych LIMBLESS STATISTICS (zbiór ilościowych danych klinicznych i demograficznych pacjentów po amputacji kierowanych przez ośrodki ortopedyczne w Wielkiej Brytanii, których populacja jest podobna do francuskiej) zidentyfikowały 395 przypadków amputacji kończyny górnej z zaobserwowanymi 6 obustronnymi amputacjami. Przyczyny są różne: traumatyczne, zakaźne lub związane z cukrzycą. Populacja była stosunkowo młoda, w wieku od 15 do 54 lat.

Na tej podstawie szacunkowa liczba nowych przypadków obustronnych amputacji kończyn górnych we Francji powinna zatem wynosić około 40 przypadków incydentów w okresie 5 lat.

To badanie obserwacyjne ma na celu zebranie kompleksowych i wysokiej jakości danych w celu opisania francuskiej populacji osób po obustronnej amputacji kończyn górnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie incydentalne przypadki obustronnej amputacji kończyny górnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy francuscy pacjenci:

  • przedstawienie obustronnej amputacji kończyny górnej, od krótkiej poprzecznej amputacji ręki (ręka nie w pełni sprawna) do amputacji ramienia;
  • zrzeszone w systemie zabezpieczenia społecznego lub zasymilowane;
  • którzy wyrazili sprzeciw wobec udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Tylko pacjenci z amputacją palca;
  • Pacjenci posiadający już protezę jednej kończyny górnej (pierwsza amputacja) i chcący dopasować protezę po amputacji kontralateralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obustronna amputacja kończyny górnej
Osoby po obustronnej amputacji kończyny górnej, z amputacją od krótkiej poprzecznej ręki (ręka całkowicie niesprawna) do kompletnej ręki, niezależnie od wieku
Inny: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etiologia amputacji
Ramy czasowe: W momencie obustronnej amputacji (dzień 0)
Charakterystyka etiologiczna obustronnych amputacji kończyn górnych
W momencie obustronnej amputacji (dzień 0)
Poziom amputacji z każdej strony
Ramy czasowe: W momencie obustronnej amputacji (dzień 0)
Charakterystyka epidemiologiczna obustronnych amputacji kończyn górnych
W momencie obustronnej amputacji (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba i wskazanie interwencji chirurgicznych
Ramy czasowe: W czasie wygojenia kikutów (średnio 1 miesiąc)
W czasie wygojenia kikutów (średnio 1 miesiąc)
Liczba i rodzaj powikłań chirurgicznych i medycznych
Ramy czasowe: W czasie wygojenia kikutów (średnio 1 miesiąc)
W czasie wygojenia kikutów (średnio 1 miesiąc)
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: W czasie wygojenia kikutów (średnio 1 miesiąc)
W czasie wygojenia kikutów (średnio 1 miesiąc)
Czas przed wejściem do ośrodka rehabilitacji
Ramy czasowe: W czasie wygojenia kikutów (średnio 1 miesiąc)
W czasie wygojenia kikutów (średnio 1 miesiąc)
Czas od amputacji chirurgicznej do wygojenia kikutów
Ramy czasowe: W czasie wygojenia kikutów (średnio 1 miesiąc)
W czasie wygojenia kikutów (średnio 1 miesiąc)
Czas od amputacji chirurgicznej do dopasowania protezy
Ramy czasowe: W czasie wygojenia kikutów (średnio 1 miesiąc)
W czasie wygojenia kikutów (średnio 1 miesiąc)
Rodzaj planowanej protezy
Ramy czasowe: W czasie wygojenia kikutów (średnio 1 miesiąc)
W czasie wygojenia kikutów (średnio 1 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Lionel BADET, Pr, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0465

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj