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Osservatorio sull'amputazione bilaterale dell'arto superiore (ARMOBS)

15 luglio 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio osservazionale sugli amputati bilaterali degli arti superiori in Francia

In Francia, attualmente non ci sono dati per stimare direttamente il numero di amputazioni bilaterali dell'arto superiore, le loro caratteristiche e l'assistenza terapeutica.

Per estrapolazione dall'Istituto Regionale di Medicina Fisica e Riabilitazione (PMR) Nancy nel 2005, il numero di nuovi casi di pazienti amputati con protesi dell'arto superiore è stato stimato in 355. I dati epidemiologici dell'Annual Report 2009-2010 del database LIMBLESS STATISTICS (raccolta di dati clinici quantitativi e demografici di pazienti amputati indirizzati da centri ortopedici nel Regno Unito, le cui caratteristiche di popolazione sono simili alla Francia) hanno identificato 395 casi incidenti di amputazione dell'arto superiore con, 6 amputazioni bilaterali osservate. Le cause sono varie: traumatiche, infettive o legate al diabete. La popolazione era relativamente giovane, di età compresa tra i 15 ei 54 anni.

Su questa base, il numero stimato di nuovi casi di amputazione bilaterale dell'arto superiore in tutta la Francia dovrebbe quindi essere di circa 40 casi incidenti su un periodo di 5 anni.

Questo studio osservazionale ha lo scopo di raccogliere dati completi e di alta qualità per descrivere la popolazione francese di amputati bilaterali dell'arto superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i casi incidenti di amputazione bilaterale dell'arto superiore

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti francesi:

  • presentare amputazione bilaterale dell'arto superiore, dalla breve amputazione trasversale della mano (mano non completamente funzionale) all'amputazione del braccio;
  • affiliato ad un regime previdenziale o assimilato;
  • che hanno dato la loro non opposizione a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con solo amputazione del dito;
  • Pazienti già portatori di protesi di un arto superiore (prima amputazione) e disposti a ricevere l'adattamento della protesi dopo un'amputazione controlaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Amputazione bilaterale dell'arto superiore
Amputati bilaterali dell'arto superiore, con amputazione dalla mano corta trasversa (mano completamente non funzionante) al braccio completo, qualunque sia l'età
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eziologia dell'amputazione
Lasso di tempo: Al momento dell'amputazione bilaterale (Giorno 0)
Caratteristiche eziologiche degli amputati bilaterali dell'arto superiore
Al momento dell'amputazione bilaterale (Giorno 0)
Livello di amputazione su ciascun lato
Lasso di tempo: Al momento dell'amputazione bilaterale (Giorno 0)
Caratteristiche epidemiologiche degli amputati bilaterali dell'arto superiore
Al momento dell'amputazione bilaterale (Giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero e indicazione degli interventi chirurgici
Lasso di tempo: Al momento della guarigione dei monconi (in media 1 mese)
Al momento della guarigione dei monconi (in media 1 mese)
Numero e tipo di complicanze chirurgiche e mediche
Lasso di tempo: Al momento della guarigione dei monconi (in media 1 mese)
Al momento della guarigione dei monconi (in media 1 mese)
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Al momento della guarigione dei monconi (in media 1 mese)
Al momento della guarigione dei monconi (in media 1 mese)
Durata prima dell'ingresso nel centro di riabilitazione
Lasso di tempo: Al momento della guarigione dei monconi (in media 1 mese)
Al momento della guarigione dei monconi (in media 1 mese)
Durata dall'amputazione chirurgica alla guarigione dei monconi
Lasso di tempo: Al momento della guarigione dei monconi (in media 1 mese)
Al momento della guarigione dei monconi (in media 1 mese)
Durata dall'amputazione chirurgica all'inserimento della protesi
Lasso di tempo: Al momento della guarigione dei monconi (in media 1 mese)
Al momento della guarigione dei monconi (in media 1 mese)
Tipo di protesi pianificata
Lasso di tempo: Al momento della guarigione dei monconi (in media 1 mese)
Al momento della guarigione dei monconi (in media 1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Lionel BADET, Pr, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0465

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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