Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateralt amputationsobservatorium for øvre lemmer (ARMOBS)

15. juli 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Observationsundersøgelse af bilaterale amputerede i øvre lemmer i Frankrig

I Frankrig er der i øjeblikket ingen data til direkte at estimere antallet af bilaterale amputationer af øvre lemmer, deres karakteristika og terapeutiske behandling.

Ved ekstrapolering fra Regional Institute of Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) Nancy i 2005 blev antallet af nye tilfælde af amputerede patienter med protesetilpasning af overekstremiteten estimeret til 355. Epidemiologiske data fra årsrapporten 2009-2010 af databasen LIMBLESS STATISTICS (indsamling af kvantitative kliniske data og demografiske oplysninger om amputerede patienter henvist af ortopædiske centre i Det Forenede Kongerige, hvis befolkningsegenskaber ligner Frankrig) identificerede 395 tilfælde af amputation af øvre lemmer med, 6 bilaterale amputationer observeret. Årsagerne er forskellige: traumatiske, smitsomme eller relateret til diabetes. Befolkningen var relativt ung, i alderen mellem 15 og 54 år.

På dette grundlag skulle det estimerede antal nye tilfælde af bilaterale amputationer af øvre lemmer i hele Frankrig derfor være omkring 40 hændelser over en 5-årig periode.

Denne observationsundersøgelse er rettet mod at indsamle omfattende data af høj kvalitet til at beskrive den franske befolkning af bilaterale amputerede overekstremiteter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tilfælde af bilateral amputation af øvre lemmer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle franske patienter:

  • præsenterer bilateral amputation af øvre lemmer, fra kort tværgående amputation af hånden (hånden ikke fuldt funktionsdygtig) til armamputation;
  • tilsluttet en social sikringsordning eller ligestillet;
  • som har givet deres modstand mod at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kun patienter med fingeramputation;
  • Patienter, der allerede har protese af den ene overekstremitet (første amputation) og villige til at modtage protesetilpasning efter en kontralateral amputation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bilateral amputation af øvre lemmer
Bilaterale amputerede overekstremiteter, med amputation fra den korte tværgående hånd (hånden er fuldstændig ikke-funktionel) til den komplette arm, uanset deres alder
Andet: Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ætiologi af amputation
Tidsramme: På tidspunktet for den bilaterale amputation (dag 0)
Ætiologiske karakteristika for bilaterale amputerede overekstremiteter
På tidspunktet for den bilaterale amputation (dag 0)
Amputationsniveau på hver side
Tidsramme: På tidspunktet for den bilaterale amputation (dag 0)
Epidemiologiske karakteristika for bilaterale amputerede overekstremiteter
På tidspunktet for den bilaterale amputation (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal og angivelse af kirurgiske indgreb
Tidsramme: På det tidspunkt, hvor stumpene er helet (i gennemsnit 1 måned)
På det tidspunkt, hvor stumpene er helet (i gennemsnit 1 måned)
Antal og type af kirurgiske og medicinske komplikationer
Tidsramme: På det tidspunkt, hvor stumpene er helet (i gennemsnit 1 måned)
På det tidspunkt, hvor stumpene er helet (i gennemsnit 1 måned)
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: På det tidspunkt, hvor stumpene er helet (i gennemsnit 1 måned)
På det tidspunkt, hvor stumpene er helet (i gennemsnit 1 måned)
Varighed før indrejse på rehabiliteringscenter
Tidsramme: På det tidspunkt, hvor stumpene er helet (i gennemsnit 1 måned)
På det tidspunkt, hvor stumpene er helet (i gennemsnit 1 måned)
Varighed fra kirurgisk amputation til heling af stumpene
Tidsramme: På det tidspunkt, hvor stumpene er helet (i gennemsnit 1 måned)
På det tidspunkt, hvor stumpene er helet (i gennemsnit 1 måned)
Varighed fra kirurgisk amputation til protesetilpasning
Tidsramme: På det tidspunkt, hvor stumpene er helet (i gennemsnit 1 måned)
På det tidspunkt, hvor stumpene er helet (i gennemsnit 1 måned)
Type planlagt protese
Tidsramme: På det tidspunkt, hvor stumpene er helet (i gennemsnit 1 måned)
På det tidspunkt, hvor stumpene er helet (i gennemsnit 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lionel BADET, Pr, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2016

Først opslået (Skøn)

18. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0465

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bilateral amputation af øvre lemmer

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner