双侧上肢截肢观察台 (ARMOBS)
2016年7月15日 更新者：Hospices Civils de Lyon
法国双侧上肢截肢者观察研究
在法国，目前没有数据可以直接估计双侧上肢截肢的数量、特征和治疗护理。
根据 2005 年南希地区物理医学和康复研究所 (PMR) 的推断，上肢假肢安装的新截肢患者人数估计为 355 人。 来自 LIMBLESS STATISTICS 数据库 2009-2010 年年度报告的流行病学数据（收集了英国骨科中心转诊的截肢患者的定量临床数据和人口统计数据，其人口特征与法国相似）确定了 395 例上肢截肢事件观察到 6 例双侧截肢。 原因多种多样：创伤性、感染性或与糖尿病有关。 人口相对年轻，年龄在 15 至 54 岁之间。
在此基础上，整个法国双侧上肢截肢的新病例估计在 5 年期间应约为 40 例。
这项观察性研究旨在收集全面和高质量的数据来描述法国双侧上肢截肢者的情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Lyon、法国、69003
- 招聘中
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
接触：
- Lionel BADET, Pr
- 电话号码：+33 (0)4 72 11 91 91
- 邮箱：lionel.badet@chu-lyon.fr
-
接触：
- Marie KOENIG
- 电话号码：+33 (0)4 72 11 57 89
- 邮箱：marie.koenig@chu-lyon.fr
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
双侧上肢截肢全案
描述
纳入标准：
所有法国患者：
- 呈现双侧上肢截肢，从手的短横向截肢（手部功能不全）到手臂截肢；
- 隶属于社会保障计划或同化；
- 表示不反对参与研究的人。
排除标准：
- 仅限手指截肢患者；
- 已经安装了一个上肢假肢（第一次截肢）并且愿意在对侧截肢后接受假肢安装的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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双上肢截肢术
双侧上肢截肢者，从短横手（完全无功能的手）截肢到完整的手臂，无论年龄大小
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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截肢的病因
大体时间：双侧截肢时（第 0 天）
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双上肢截肢者的病因学特点
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双侧截肢时（第 0 天）
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每侧截肢水平
大体时间：双侧截肢时（第 0 天）
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双上肢截肢者的流行病学特征
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双侧截肢时（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术干预的次数和指征
大体时间：残肢愈合时（平均1个月）
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残肢愈合时（平均1个月）
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手术和医疗并发症的数量和类型
大体时间：残肢愈合时（平均1个月）
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残肢愈合时（平均1个月）
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住院时间
大体时间：残肢愈合时（平均1个月）
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残肢愈合时（平均1个月）
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进入康复中心之前的时间
大体时间：残肢愈合时（平均1个月）
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残肢愈合时（平均1个月）
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从手术截肢到残肢愈合的时间
大体时间：残肢愈合时（平均1个月）
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残肢愈合时（平均1个月）
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从手术截肢到安装假体的时间
大体时间：残肢愈合时（平均1个月）
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残肢愈合时（平均1个月）
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计划修复体的类型
大体时间：残肢愈合时（平均1个月）
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残肢愈合时（平均1个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lionel BADET, Pr、Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月15日
首次发布 (估计)
2016年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月15日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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