Обсерватория двусторонней ампутации верхних конечностей (ARMOBS)
Обсервационное исследование пациентов с двусторонней ампутацией верхних конечностей во Франции
Во Франции в настоящее время нет данных для прямой оценки количества двусторонних ампутаций верхних конечностей, их характеристик и лечебной помощи.
По экстраполяции Регионального института физической медицины и реабилитации (PMR) Нанси в 2005 г. число новых случаев ампутации пациентов с протезированием верхней конечности оценивается в 355 человек. Эпидемиологические данные из Годового отчета базы данных LIMBLESS STATISTICS за 2009-2010 гг. (сбор количественных клинических данных и демографических данных пациентов с ампутированными конечностями, направленных ортопедическими центрами в Соединенном Королевстве, характеристики населения которых аналогичны Франции) выявили 395 случаев ампутации верхних конечностей. с, наблюдалось 6 двусторонних ампутаций. Причины разнообразны: травматические, инфекционные или связанные с диабетом. Население было относительно молодым, в возрасте от 15 до 54 лет.
Исходя из этого, оценочное количество новых случаев двусторонней ампутации верхних конечностей во Франции должно составлять около 40 случаев за 5-летний период.
Это обсервационное исследование направлено на сбор всесторонних и высококачественных данных для описания французской популяции пациентов с двусторонней ампутацией верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
-
Контакт:
- Lionel BADET, Pr
- Номер телефона: +33 (0)4 72 11 91 91
- Электронная почта: lionel.badet@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Marie KOENIG
- Номер телефона: +33 (0)4 72 11 57 89
- Электронная почта: marie.koenig@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все французские пациенты:
- с двусторонней ампутацией верхней конечности, от короткой поперечной ампутации кисти (кисть не полностью функциональна) до ампутации руки;
- связаны со схемой социального обеспечения или ассимилированы;
- которые дали свое не возражение для участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Только пациенты с ампутацией пальца;
- Пациенты, уже имеющие протез одной верхней конечности (первая ампутация) и желающие пройти примерку протеза после контралатеральной ампутации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Двусторонняя ампутация верхней конечности
Двусторонние ампутированные верхние конечности, с ампутацией от короткой поперечной руки (кисть полностью нефункциональна) до полной руки, независимо от их возраста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этиология ампутации
Временное ограничение: Во время двусторонней ампутации (день 0)
|
Этиологические характеристики двусторонних ампутаций верхних конечностей
|
Во время двусторонней ампутации (день 0)
|
|
Уровень ампутации с каждой стороны
Временное ограничение: Во время двусторонней ампутации (день 0)
|
Эпидемиологические характеристики пациентов с двусторонней ампутацией верхних конечностей
|
Во время двусторонней ампутации (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество и показания оперативных вмешательств
Временное ограничение: На момент заживления культи (в среднем 1 месяц)
|
На момент заживления культи (в среднем 1 месяц)
|
|
Количество и тип хирургических и медицинских осложнений
Временное ограничение: На момент заживления культи (в среднем 1 месяц)
|
На момент заживления культи (в среднем 1 месяц)
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: На момент заживления культи (в среднем 1 месяц)
|
На момент заживления культи (в среднем 1 месяц)
|
|
Продолжительность до поступления в реабилитационный центр
Временное ограничение: На момент заживления культи (в среднем 1 месяц)
|
На момент заживления культи (в среднем 1 месяц)
|
|
Продолжительность от хирургической ампутации до заживления культи
Временное ограничение: На момент заживления культи (в среднем 1 месяц)
|
На момент заживления культи (в среднем 1 месяц)
|
|
Продолжительность от хирургической ампутации до установки протеза
Временное ограничение: На момент заживления культи (в среднем 1 месяц)
|
На момент заживления культи (в среднем 1 месяц)
|
|
Тип планируемого протеза
Временное ограничение: На момент заживления культи (в среднем 1 месяц)
|
На момент заживления культи (в среднем 1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lionel BADET, Pr, Hospices Civils de Lyon, Hôpital Edouard Herriot
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0465
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .