치은 후퇴에서 탈염 동결 건조 골 동종이식을 포함하거나 포함하지 않는 Coronally Advanced Flap 및 PRF
- 치은 퇴축은 치근 표면의 노출과 함께 백악질-에나멜 접합부 너머 치은 변연의 치근단 이동으로 정의됩니다. 인구의 20% 이상이 하나 이상의 치아 표면에 치은 후퇴가 있습니다.
- 이 결손의 발달로 이어지는 주요 조건은 잇몸의 해부학적 요인, 만성 외상, 치주염, 잘못된 치아 및 상아질 과민증입니다.
- 치은 후퇴 치료의 주요 목표는 치은 변연을 시멘트-에나멜 접합부(CEJ)와 기능적 부착물이 있는 정상 열구로 복원하는 것입니다.
- GTR(Guided Tissue Regeneration) 기술의 최근 혁신은 치근 피복 절차를 위한 성장 인자 및 간질 특성을 포함하는 PRF(Platelet-Rich Fibrin membrane)라고 하는 2세대 혈소판 농축액을 사용하는 것입니다.
- 백악질 및 치주 인대 세포로 분화할 수 있는 벗겨진 뿌리 표면을 향한 전구 세포의 이동을 위한 채널을 제공하기 위한 공간이 필요합니다.
- 치은 후퇴 결손은 비공간 만들기이기 때문에 멤브레인 기법만을 사용하는 것이 어려울 수 있으므로 멤브레인 아래에 이식재를 사용하면 이 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. DFDBA(demineralized frozen-dried bone allograft)를 추가하면 치근 적용 범위가 더 좋아지는 경향이 있었습니다. 이들 동종이식편은 막이 결손부로 붕괴되는 것을 방지하고, 골형성 전구세포의 증식을 자극하여 부착기구의 재생을 촉진할 수 있다.
- 지금까지 치은 후퇴 결함 관리를 위한 CAF(Coronally Advanced Flap)+PRF+DFDBA 대 CAF+PRF의 임상 평가에 대한 문헌 연구는 없습니다.
- 따라서 본 연구는 단독 치은 후퇴 결손의 관리를 위한 DFDBA(Rocky Mountain Particulate Allograft)의 임상적 효능을 평가하기 위해 고안되었다.
연구 개요
상세 설명
수술 절차:
I. 환자 선정 및 사전동의 후 총 10개의 양측 안면, Miller's Class I 또는 II 치은 후퇴 결손을 연속적으로 치료하였다. 테스트 및 제어 사이트는 플립 코인 기술로 무작위로 할당되었습니다.
II. 시험 부위는 CAF+PRF+DFDBA를 사용하여 처리하였고 대조군 부위는 CAF+PRF를 사용하여 처리하였다.
III. 국소마취 하에 침범된 치아의 협측면에 외과용 칼을 사용하여 열구내 절개를 하였다. 절개는 인접한 유두의 협측 측면을 근심 및 원위 모두에서 해부하기 위해 수평으로 연장되어 인접한 치아의 치은 변연을 건드리지 않았습니다. mucogingival junction을 넘어 수평 절개의 근심 및 원위 사지에서 두 개의 사선 박리 절개가 이루어졌습니다.
IV. 부분-전체-부분 두께 피판을 들어 올리고 점막 치은 접합부 너머로 확장했습니다. 노출된 치근 표면을 철저히 제거하고 치근 볼록부가 있는 경우 이를 줄이기 위해 준비했습니다.
V. 잔여 근육 긴장을 풀고 플랩의 수동적 관상 변위를 촉진하기 위해 전정 내벽 점막과 평행한 근원심 및 정점 박리를 수행했습니다. 침범된 치아에 인접한 유두는 탈상피화되었습니다.
PRF의 준비:
수술 전 항응고제를 투여하지 않은 환자의 혈액 10 ml를 시험관에 채취하여 즉시 3000 rpm에서 10분간 원심분리하였다. 혈소판이 풍부한 피브린 덩어리를 다른 두 층(무세포 혈장과 적혈구)에서 분리하고 피브린 덩어리에서 체액을 짜내어 막 형태로 준비했습니다.
. 테스트 사이트: i. 사전 봉합 후 DFDBA(Rocky Mountain Particulate Allograft)를 노출된 치근과 인접 뼈 표면에 배치한 후 PRF 멤브레인으로 덮었습니다.
ii. 플랩은 장력 없이 관상 방향으로 변위되었고 4-0 머실크 비흡수성 봉합사를 사용하여 봉합되었습니다.
iii. 방출 절개를 닫기 위해 추가 측면 봉합사를 배치했습니다.
. 제어 사이트의 경우: i. 사전 봉합 후, 노출된 치근 및 인접 뼈 표면을 PRF 멤브레인으로 덮었습니다.
ii. 플랩은 장력 없이 관상 방향으로 변위되었고 4-0 머실크 비흡수성 봉합사를 사용하여 봉합되었습니다.
iii. 방출 절개를 닫기 위해 추가 측면 봉합사를 배치했습니다.
수술 후 프로토콜:
수술 부위에 기계적 세척을 삼가는 권고와 함께 수술 후 지침이 제공되었습니다. 치주 드레싱을 시험 부위와 대조군 부위 모두에 배치했습니다. 환자들은 14일 동안 하루에 두 번 면봉으로 0.12% 클로르헥시딘 용액(1:1 희석)을 바르도록 지시받았다. 수술 후 14일째 진통제와 항생제를 처방하고 봉합사 제거를 시행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 18-45세 연령 그룹.
- 전치부 및/또는 소구치에서 Miller의 클래스 I 또는 클래스 II 후퇴 결손으로 분류되는 양측 고립 치은 후퇴의 존재.
- 전신적으로 건강한 환자.
- 모든 연구 관련 절차를 준수하고 후속 조치가 가능한 환자.
- 좋은 구강 위생을 유지하는 능력.
제외 기준:
- 항생제/스테로이드/면역억제제/아스피린/항응고제/기타 약물의 장기간 사용 이력.
- 임산부/수유부.
- 모든 형태의 담배.
- 고혈압, 당뇨병, HIV, 뼈 대사 장애, 방사선 요법, 면역 억제 요법, 암과 같은 전신 질환의 병력.
- 허용되지 않는 구강 위생을 가진 환자.
- 잘못된 칫솔질 기술.
- 부정교합 치아.
- 자궁 경부 마모.
- 내키지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DFDBA를 사용한 코로나 고급 플랩 및 PRF
탈회동결건조골동종이식편을 이용한 치관 고급 피판 및 혈소판이 풍부한 피브린 막.
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• 테스트 사이트의 경우: i.
관상면으로 진행된 피판을 미리 봉합한 후 DFDBA(Rocky Mountain Particulate Allograft)를 노출된 치근과 인접 뼈 표면 위에 배치한 후 PRF 멤브레인으로 덮었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA가 없는 관상 고급 플랩 및 PRF
탈회동결건조골 동종이식편이 없는 치관 진행형 피판 및 혈소판이 풍부한 피브린 막.
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. 제어 사이트의 경우: i.
coronally avanced flap의 사전 봉합 후, 노출된 치근과 인접한 뼈 표면을 PRF 멤브레인으로 덮었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경기 침체 깊이(RD)
기간: 기준 경기 침체 깊이에서 6개월로 변경합니다.
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후퇴 깊이(RD), 백악-에나멜 접합부(CEJ)에서 기준선 및 수술 후 6개월 시점에서 치은 변연의 가장 치근단 확장부까지 측정.
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기준 경기 침체 깊이에서 6개월로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상대 애착 수준(RAL)
기간: 6개월 기준 기준 상대적 애착 수준에서 변경.
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기준선 및 수술 후 6개월에서 스텐트의 아래쪽 경계에서 고랑의 기저부까지의 상대적 부착 수준.
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6개월 기준 기준 상대적 애착 수준에서 변경.
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프로빙 깊이
기간: 기준선 조사 깊이에서 6개월로 변경합니다.
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탐침 깊이는 기저선과 수술 후 6개월에 치은 변연의 마루에서 치은 열구의 기저부까지 기록되었습니다.
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기준선 조사 깊이에서 6개월로 변경합니다.
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각화치은폭(WKG)
기간: 6개월에 Keratinized Gingiva의 Baseline Width에서 변경.
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베이스라인 및 수술 후 6개월에 치은 변연부에서 점막치은 접합부까지 측정된 각질화 치은(WKG)의 폭.
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6개월에 Keratinized Gingiva의 Baseline Width에서 변경.
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루트 커버리지 비율
기간: 6개월.
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(수술 전 후퇴 깊이 - 수술 후 후퇴 깊이)/수술 전 후퇴 깊이 * 100, 수술 후 6개월.
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6개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Padma R, Shilpa A, Kumar PA, Nagasri M, Kumar C, Sreedhar A. A split mouth randomized controlled study to evaluate the adjunctive effect of platelet-rich fibrin to coronally advanced flap in Miller's class-I and II recession defects. J Indian Soc Periodontol. 2013 Sep;17(5):631-6. doi: 10.4103/0972-124X.119281.
- Nanditha S, Priya MS, Sabitha S, Arun KV, Avaneendra T. Clinical evaluation of the efficacy of a GTR membrane (HEALIGUIDE) and demineralised bone matrix (OSSEOGRAFT) as a space maintainer in the treatment of Miller's Class I gingival recession. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):156-60. doi: 10.4103/0972-124X.84386.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DPU/831(11)/2014
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