歯肉退縮における脱塩凍結乾燥骨同種移植片の有無にかかわらず冠状に進行した皮弁およびPRF
- 歯肉退縮は、歯根表面の露出を伴うセメントエナメル接合部を越えた歯肉縁の先端移動として定義されます。 人口の 20% 以上が、1 つまたは複数の歯の表面に歯肉退縮を示します。
- この欠陥の発生につながる主な状態は、歯肉の解剖学的要因、慢性的な外傷、歯周炎、不正な歯、および象牙質過敏症です。
- 歯肉退縮を治療する主な目的は、歯肉縁をセメント エナメル接合部 (CEJ) および機能的なアタッチメントを備えた正常な溝に復元することです。
- Guided Tissue Regeneration (GTR) 技術の最近の革新は、ルート カバレッジ手順のための成長因子と瘢痕特性を含む多血小板フィブリン膜 (PRF) と呼ばれる第 2 世代血小板濃縮物の使用です。
- スペースは、前駆細胞がセメント質細胞と歯周靭帯細胞に分化できるように、むき出しになった歯根表面に向かって移動するためのチャネルを提供するために必要です。
- 歯肉退縮欠損はスペースを作らないため、メンブレン技術だけでは困難な場合があり、メンブレンの下に移植材料を使用することでこの問題を解決できる可能性があります。 根の被覆率は、脱塩凍結乾燥骨同種移植片 (DFDBA) を追加することで改善される傾向がありました。 これらの同種移植片は、欠損への膜の崩壊を防止し、骨形成前駆細胞の増殖を刺激し、したがって付着装置の再生を促進することができる。
- 今日まで、歯肉退縮欠陥の管理のための CAF (Coronally Advanced Flap) + PRF + DDFDBA 対 CAF + PRF の臨床評価に関する研究は文献で入手できません。
- したがって、この研究は、孤立した歯肉後退欠損の管理に対するDFDBA(ロッキーマウンテン粒子同種移植片)の臨床的有効性を評価するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
外科的処置:
I. 患者の選択とインフォームド コンセントの取得後、合計 10 の両側顔面、ミラーのクラス I または II の歯肉退縮欠損が連続して治療されました。 テストおよびコントロール サイトはフリップ コイン法によってランダムに割り当てられました。
Ⅱ. 試験部位は CAF+PRF+DFDBA を使用して処理され、対照部位は CAF+PRF を使用して処理されました。
III. 局所麻酔下で、関与する歯の頬側に外科用バードを使用して、溝内切開を施した。 切開部を水平方向に広げて、隣接する歯の歯肉縁をそのままにして、隣接する乳頭の頬面を近心方向と遠心方向の両方で解剖しました。 粘膜歯肉接合部を越えた水平切開の近心端および遠心端から、2 つの斜め解放切開を行った。
IV.部分的完全部分的厚さのフラップが持ち上げられ、粘膜歯肉接合部を超えて拡張されました。 露出した歯根表面を徹底的に創面切除し、歯根の凸部があれば減らすように準備しました。
V. 残留筋肉の緊張を解放し、フラップの受動的な冠状変位を容易にするために、前庭粘膜に平行な近遠心および先端の解剖を行った。 関連する歯に隣接する乳頭は脱上皮化されていた。
PRF の準備:
術前に、抗凝固剤を含まない患者の血液サンプル 10 ml を試験管に採取し、すぐに 3000 rpm で 10 分間遠心分離しました。 多血小板フィブリン塊は、他の 2 つの層 (無細胞血漿および赤血球) から分離され、フィブリン塊から液体を絞り出すことによって膜の形で調製されました。
.テスト サイトの場合: i. 前縫合に続いて、DFDBA (Rocky Mountain Particulate Allograft) を露出した歯根と隣接する骨表面に配置し、続いて PRF 膜で覆いました。
ii.皮弁は張力をかけずに冠状に移動させ、4-0 mersilk 非吸収性縫合糸を使用して縫合しました。
iii. 追加の側方縫合糸を配置して、解放切開を閉じました。
.コントロール サイトの場合: i. 前縫合に続いて、露出した歯根と隣接する骨の表面はPRF膜で覆われていました。
ii.皮弁は張力をかけずに冠状に移動させ、4-0 mersilk 非吸収性縫合糸を使用して縫合しました。
iii. 追加の側方縫合糸を配置して、解放切開を閉じました。
術後プロトコル:
術後の指示は、手術部位の機械的洗浄を控えるようにとの勧告とともに与えられました。 歯周包帯は、試験部位と対照部位の両方に配置されました。 患者は、綿棒で 0.12% クロルヘキシジン溶液 (1:1 希釈) を 1 日 2 回、14 日間塗布するように指示されました。 鎮痛剤と抗生物質が処方され、手術の 14 日後に抜糸が行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女ともに18~45歳の年齢層。
- 前歯および/または小臼歯におけるミラーのクラスIまたはクラスII後退欠陥として分類される両側の孤立した歯肉後退の存在。
- 全身的に健康な患者。
- -研究に関連するすべての手順を喜んで遵守し、フォローアップに利用できる患者。
- 良好な口腔衛生を維持する能力。
除外基準:
- 抗生物質/ステロイド/免疫抑制剤/アスピリン/抗凝固剤/その他の薬物の長期使用歴。
- 妊娠中/授乳中の女性。
- あらゆる形態のタバコ。
- 高血圧、糖尿病、HIV、骨代謝障害、放射線療法、免疫抑制療法、がんなどの全身性疾患の病歴。
- 容認できない口腔衛生状態の患者。
- 間違った歯磨き方法。
- 歯並びが悪い。
- 子宮頸部の摩耗。
- 不本意な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:冠状に進行したフラップと DFDBA による PRF
脱塩凍結乾燥骨同種移植片を用いた、冠状に進行した皮弁および多血小板フィブリン膜。
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• テスト サイトの場合: i.
冠状に進行した皮弁の事前縫合に続いて、DFDBA (Rocky Mountain Particulate Allograft) を露出した歯根と隣接する骨表面に配置し、続いて PRF 膜で覆いました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:DFDBA を使用しない冠状前進フラップおよび PRF
脱灰凍結乾燥骨同種移植片なしの、冠状に進行した皮弁および多血小板フィブリン膜。
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.コントロール サイトの場合: i.
冠状に前進したフラップの事前縫合に続いて、露出した歯根と隣接する骨表面がPRF膜で覆われました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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景気後退の深さ (RD)
時間枠:ベースラインの不況の深さから 6 か月での変化。
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ベースライン時および手術後 6 か月の時点で、セメントエナメル接合部 (CEJ) から歯肉縁の最も先端の延長まで測定した後退深度 (RD)。
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ベースラインの不況の深さから 6 か月での変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相対愛着レベル (RAL)
時間枠:ベースラインの相対愛着レベルからの変化は 6 か月です。
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ベースラインおよび手術後 6 か月でのステントの下縁から溝の基部までの相対付着レベル。
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ベースラインの相対愛着レベルからの変化は 6 か月です。
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プロービング深度
時間枠:6 か月でのベースライン プロービング深度からの変化。
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プロービングの深さは、ベースラインおよび手術後 6 か月で、歯肉縁の頂点から歯肉溝の基部まで記録されました。
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6 か月でのベースライン プロービング深度からの変化。
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角化歯肉の幅 (WKG)
時間枠:6 か月時の角化歯肉のベースライン幅からの変化。
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角化歯肉 (WKG) の幅は、ベースラインおよび手術後 6 か月で歯肉縁から粘膜歯肉接合部まで測定されました。
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6 か月時の角化歯肉のベースライン幅からの変化。
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根被率の割合
時間枠:6ヶ月で。
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(術前の後退の深さ - 術後の後退の深さ)/術前の後退の深さ * 100、手術後 6 か月。
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6ヶ月で。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Padma R, Shilpa A, Kumar PA, Nagasri M, Kumar C, Sreedhar A. A split mouth randomized controlled study to evaluate the adjunctive effect of platelet-rich fibrin to coronally advanced flap in Miller's class-I and II recession defects. J Indian Soc Periodontol. 2013 Sep;17(5):631-6. doi: 10.4103/0972-124X.119281.
- Nanditha S, Priya MS, Sabitha S, Arun KV, Avaneendra T. Clinical evaluation of the efficacy of a GTR membrane (HEALIGUIDE) and demineralised bone matrix (OSSEOGRAFT) as a space maintainer in the treatment of Miller's Class I gingival recession. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):156-60. doi: 10.4103/0972-124X.84386.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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