Lambeau coronairement avancé et PRF avec ou sans allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée dans la récession gingivale
- La récession gingivale est définie comme la migration apicale de la marge gingivale au-delà de la jonction cémento-émail avec l'exposition de la surface radiculaire. Plus de 20% de la population présente une ou plusieurs surfaces dentaires avec récession gingivale.
- Les principales conditions conduisant au développement de ce défaut sont les facteurs anatomiques gingivaux, les traumatismes chroniques, la parodontite, la dent mal posée et l'hypersensibilité dentinaire.
- L'objectif principal du traitement de la récession gingivale est de restaurer la marge gingivale à la jonction ciment-émail (CEJ) et au sulcus normal avec une attache fonctionnelle.
- Une innovation récente dans la technique de régénération tissulaire guidée (GTR) est l'utilisation d'un concentré de plaquettes de deuxième génération, appelé membrane de fibrine riche en plaquettes (PRF) qui contient des facteurs de croissance et des propriétés cicatricielles pour les procédures de couverture radiculaire.
- L'espace est nécessaire pour fournir un canal pour la migration des cellules progénitrices vers et sur la surface radiculaire dénudée, où elles peuvent se différencier en cellules du cément et du ligament parodontal.
- Étant donné que les défauts de récession gingivale ne créent pas d'espace, il peut être difficile d'utiliser la technique de la membrane seule, et par conséquent, l'utilisation d'un matériau de greffe sous la membrane peut aider à résoudre ce problème. La couverture radiculaire avait tendance à être meilleure avec l'ajout d'allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée (DFDBA). Ces allogreffes empêchent l'affaissement de la membrane dans le défaut, stimulent la prolifération des cellules progénitrices ostéogéniques et sont ainsi capables de favoriser la régénération de l'appareil de fixation.
- À ce jour, aucune étude n'est disponible dans la littérature sur l'évaluation clinique du CAF (Coronally Advanced Flap) + PRF + DFDBA vs CAF + PRF pour la prise en charge des défauts de récession gingivale.
- Et par conséquent, cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité clinique de DFDBA (Rocky Mountain Particulate Allograft) pour la gestion des défauts isolés de récession gingivale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OPÉRATION CHIRURGICALE:
I. Après sélection des patients et obtention du consentement éclairé, un total de 10 défauts de récession gingivale faciale bilatérale de classe I ou II de Miller ont été traités consécutivement. Les sites de test et de contrôle ont été attribués au hasard par la technique du flip coin.
II. Les sites de test ont été traités à l'aide de CAF + PRF + DFDBA et les sites de contrôle ont été traités à l'aide de CAF + PRF.
III. Sous anesthésie locale, une incision intrasulculaire a été pratiquée à l'aide d'un bâton chirurgical sur la face vestibulaire de la dent concernée. L'incision a été étendue horizontalement pour disséquer l'aspect vestibulaire des papilles adjacentes, à la fois mésialement et distalement, en laissant la marge gingivale des dents adjacentes intacte. Deux incisions de décharge obliques ont été réalisées à partir des extrémités mésiale et distale de l'incision horizontale au-delà de la jonction mucogingivale.
IV. Un lambeau d'épaisseur partielle-complète-partielle a été soulevé et étendu au-delà de la jonction mucogingivale. La surface radiculaire exposée a été soigneusement débridée et préparée pour réduire les convexités radiculaires, le cas échéant.
V. Une dissection mésio-distale et apicale parallèle à la muqueuse vestibulaire a été réalisée pour relâcher la tension musculaire résiduelle et faciliter le déplacement coronaire passif du lambeau. Les papilles adjacentes à la dent impliquée ont été désépithélialisées.
Préparation du PRF :
En préopératoire, un échantillon de 10 ml de sang du patient sans anticoagulant a été prélevé dans un tube à essai et centrifugé immédiatement à 3000 rpm pendant 10 minutes. Le caillot de fibrine riche en plaquettes a été séparé des deux autres couches (plasma acellulaire et globules rouges) et préparé sous la forme d'une membrane en expulsant les fluides du caillot de fibrine.
. Pour le site d'essai : i. Après la pré-suture, DFDBA (Rocky Mountain Particulate Allograft) a été placé sur la racine exposée et la surface osseuse adjacente, puis recouvert d'une membrane PRF.
ii. Le lambeau a été déplacé coronairement sans tension et suturé à l'aide d'une suture non résorbable Mersilk 4-0.
iii. Des sutures latérales supplémentaires ont été placées pour fermer les incisions de libération.
. Pour le site de contrôle : i. Après la pré-suture, la racine exposée et les surfaces osseuses adjacentes ont été recouvertes d'une membrane PRF.
ii. Le lambeau a été déplacé coronairement sans tension et suturé à l'aide d'une suture non résorbable Mersilk 4-0.
iii. Des sutures latérales supplémentaires ont été placées pour fermer les incisions de libération.
Protocoles post-chirurgicaux :
Des instructions postopératoires ont été données ainsi qu'une recommandation de s'abstenir de nettoyer mécaniquement les zones chirurgicales. Un pansement parodontal a été placé sur les sites de test et de contrôle. Les patients ont été invités à appliquer une solution de chlorhexidine à 0,12 % (dilution 1:1) avec un coton-tige deux fois par jour pendant 14 jours. Des analgésiques et des antibiotiques ont été prescrits et le retrait des sutures a été effectué 14 jours après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge des 18-45 ans des deux sexes.
- Présence de récessions gingivales isolées bilatérales classées comme défauts de récession de classe I ou de classe II de Miller dans les dents antérieures et/ou les prémolaires.
- Patients systémiquement sains.
- Patients disposés à se conformer à toutes les procédures liées à l'étude et disponibles pour le suivi.
- Capacité à maintenir une bonne hygiène buccale.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'utilisation prolongée d'antibiotiques/stéroïdes/agents immunosuppresseurs/aspirine/anticoagulants/autres médicaments.
- Femmes enceintes/allaitantes.
- Tabac sous toutes ses formes.
- Antécédents de maladies systémiques comme l'hypertension, le diabète, le VIH, les troubles métaboliques osseux, la radiothérapie, la thérapie immunosuppressive, le cancer.
- Patients ayant une hygiène bucco-dentaire inacceptable.
- Mauvaise technique de brossage des dents.
- Dents mal alignées.
- Abrasion cervicale.
- Patients récalcitrants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Lambeau coronairement avancé et PRF avec DFDBA
Lambeau d'avancée coronaire et membrane de fibrine riche en plaquettes avec allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée.
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• Pour le site d'essai : i.
Après la pré-suture du lambeau coronairement avancé, le DFDBA (Rocky Mountain Particulate Allograft) a été placé sur la racine exposée et la surface osseuse adjacente, puis recouvert d'une membrane PRF.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Lambeau coronairement avancé et PRF sans DFDBA
Lambeau avancé coronairement et membrane de fibrine riche en plaquettes sans allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée.
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. Pour le site de contrôle : i.
Après la pré-suture du lambeau avancé coronairement, la racine exposée et la surface osseuse adjacente ont été recouvertes par la membrane PRF.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de récession (RD)
Délai: Changement par rapport à la profondeur de récession de référence à 6 mois.
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Profondeur de récession (RD), mesurée de la jonction cémento-émail (CEJ) à l'extension la plus apicale de la marge gingivale au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Changement par rapport à la profondeur de récession de référence à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'attachement relatif (RAL)
Délai: Changement par rapport au niveau d'attachement relatif de base à 6 mois.
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Niveau d'attachement relatif du bord inférieur du stent à la base du sulcus au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Changement par rapport au niveau d'attachement relatif de base à 6 mois.
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Profondeur de sondage
Délai: Changement de la profondeur de sondage de base à 6 mois.
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La profondeur de sondage a été enregistrée de la crête de la marge gingivale à la base du sillon gingival au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Changement de la profondeur de sondage de base à 6 mois.
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Largeur de la gencive kératinisée (WKG)
Délai: Changement par rapport à la largeur de base de la gencive kératinisée à 6 mois.
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Largeur de la gencive kératinisée (WKG) mesurée de la marge gingivale à la jonction mucogingivale au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Changement par rapport à la largeur de base de la gencive kératinisée à 6 mois.
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Pourcentage de couverture racine
Délai: A 6 mois.
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(Profondeur de récession préopératoire - Profondeur de récession postopératoire)/ Profondeur de récession préopératoire * 100, à 6 mois post-opératoire.
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A 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Padma R, Shilpa A, Kumar PA, Nagasri M, Kumar C, Sreedhar A. A split mouth randomized controlled study to evaluate the adjunctive effect of platelet-rich fibrin to coronally advanced flap in Miller's class-I and II recession defects. J Indian Soc Periodontol. 2013 Sep;17(5):631-6. doi: 10.4103/0972-124X.119281.
- Nanditha S, Priya MS, Sabitha S, Arun KV, Avaneendra T. Clinical evaluation of the efficacy of a GTR membrane (HEALIGUIDE) and demineralised bone matrix (OSSEOGRAFT) as a space maintainer in the treatment of Miller's Class I gingival recession. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):156-60. doi: 10.4103/0972-124X.84386.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPU/831(11)/2014
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