- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02836080
정신 건강 및/또는 중독 문제가 있는 청소년을 위한 통합 협력 치료 팀(YouthCan IMPACT)
정신 건강 및 약물 사용 문제가 있는 청소년에 대한 서비스 제공을 향상하기 위한 통합 협업 치료 팀: 실용적인 무작위 통제 시험을 위한 프로토콜
연구 개요
상세 설명
이 연구는 실용적인 무작위 대조 시험(RCT)으로, 각 병원 내에서 평소와 같은 치료(TAU)(4개의 외래 환자 병원 사이트) 또는 3개의 지역 사회 기반 통합 협력 치료 팀(ICCT) 중 하나에서 치료하기 위해 무작위 할당이 발생합니다. ). 정신 건강 및/또는 중독(MHA) 문제가 있는 14-18세의 총 500명의 청소년이 4개의 지역 병원 중 한 곳에서 외래 환자 서비스를 받기 위해 무작위 배정되어 ICCT 치료와 TAU를 받게 됩니다. 가능한 경우 각 청소년에 대해 일차 간병인도 연구에 모집됩니다.
광범위한 포함 기준과 "실제 세계" 설정을 모방하기 위한 디자인을 통해 이 연구는 광범위한 MHA 문제를 나타내는 청소년을 위한 여러 개입으로 구성된 서비스 제공 모델을 엄격하게 평가할 것입니다. ICCT는 TAU보다 더 나은 MHA 결과, 더 나은 성능 지표, 더 비용 효율적인 결과를 가져올 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, 캐나다, M2K 1E1
- North York General Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 3E7
- Michael Garron Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 14~17세 11개월
- 외래 환자 MHA 서비스를 위해 4개의 참여 병원 중 하나로 신규 추천
- 해당 병원에서 정기적으로 외래 진료를 받는 인구 중
제외 기준:
- 전문 법의학 또는 방화 치료 의뢰
- MHA 문제가 없는 중등도 내지 중증 지적 장애 또는 자폐증
- 섭식 장애의 일차 진단
- 활성 정신병 또는 즉각적인 개입이 필요한 자해의 임박한 위험
- 영어를 읽고 쓸 수 없거나 연구에 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합협동진료팀
ICCT(Integrated Collaborative Care Team)는 토론토 전역의 3개 지역(East Metro Youth Services [EMYS]-Scarborough, EMYS-Southeast Toronto 및 Delisle Youth Services-Central Toronto)에서 청소년 접근성을 개선하기 위해 지역 사회에 상주하고 있습니다.
각 ICCT에는 단계별 치료 모델에서 증거 정보에 입각한 개입을 제공하는 다양한 서비스 제공자와 조정된 환자 치료가 포함됩니다.
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요구 기반 서비스의 통합된 협업 경로입니다.
ICCT는 예약 및 워크인 기반 솔루션 중심 단기 요법(Solution-Focused Brief Therapy, SFBT), 케어 네비게이터, 다양한 임상의 안내 개입, 정신과, 전문간호사 서비스, 1차 진료 이용, 동료 지원 등 다양한 서비스를 제공합니다. , 모두 청소년 친화적인 지역사회 기반 클리닉에 함께 있습니다.
각 개입에 대해 표준화된 개입 프로토콜이 사용됩니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
비교군은 병원 환경의 외래 환자 TAU로 구성되며 토론토 전역의 외래 병원 4곳 중 한 곳에서 발생합니다. 파트너에는 다음 4개 병원이 포함됩니다. 아픈 어린이 병원(SickKids), 중독 및 정신 건강 센터(CAMH), Michael Garron 병원(구 Toronto East General Hospital) 및 Sunnybrook 병원. |
각 참여 병원에서 제공되는 표준 외래 환자 치료.
이것은 일반적으로 참여 병원의 정신과 의사에게 의뢰를 수반하며, 그는 평가 및 치료를 제공하고 현지 치료 프로토콜에 따라 적절한 서비스로 의뢰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 기능
기간: 1년
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CIS(Columbia Impairment Scale)를 사용하여 측정
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 개선
기간: 1년
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강점 및 어려움 설문지를 사용하여 측정
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1년
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문제 물질 사용
기간: 1년
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GAIN Short Screener와 청소년 알코올 및 약물 관여 척도의 물질 사용 표를 사용하여 평가
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1년
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서비스 모델 만족도
기간: 1년
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정신 건강 및 중독에 대한 관리 도구에 대한 온타리오 인식 도구를 사용하여 평가
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1년
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치료의 연속성
기간: 1년
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아동 정신 건강 설문지에서 치료의 연속성을 사용하여 측정
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1년
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목표 달성
기간: 1년
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섭취 시 청소년과 간병인이 설정한 목표를 나타내는 맞춤형 양식을 사용하여 측정한 후 목표 달성 등급을 매깁니다.
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1년
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클라이언트 권한 부여 및 참여
기간: 1년
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간병인을 위한 Family Empowerment Scale, 청소년을 위한 Youth Efficacy/Empowerment Scale을 사용하여 측정
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1년
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간병인 부담
기간: 1년
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부담 평가 척도를 사용하여 측정
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1년
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품질 조정 수명(QALY)
기간: 1년
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삶의 질 평가-6D(AQOL-6D)를 사용하여 측정
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1년
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비용 효율적인 분석(CEA) 및 비용 효용 분석(CUA)
기간: 1년
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건강 결과 개선에 있어 TAU(평상시 치료)와 비교한 ICCT의 증분 비용
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1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joanna Henderson, Ph.D., C.Psych, Director, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health; Clinician Scientist, Centre for Addiction and Mental Health; Associate Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
- 수석 연구원: Peter Szatmari, MD, FRCPC, Chief, Child and Youth Mental Health Collaborative, The Hospital for Sick Children and Centre for Addiction and Mental Health; Professor and Head of the Division of Child and Youth Mental Health, University of Toronto
- 수석 연구원: Amy Cheung, MD, FRCPC, Associate Scientist, Evaluative Clinical Sciences, Hurvitz Brain Sciences Research Program, Sunnybrook Research Institute; Associate Professor, Department of Psychiatry, University of Toronto
- 수석 연구원: Kristin Cleverley, RN, Ph.D., CAMH Chair in Mental Health Nursing Research; Assistant Professor, University of Toronto; Clinician-Scientist, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth & Family Mental Health, Centre for Addiction and Mental Health
- 수석 연구원: Gloria Chaim, M.S.W., Associate Director, Child Youth and Family Services; Head, Community Engagement and Partnership, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health, CAMH; Assistant Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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