- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02836080
Equipes Integradas de Cuidados Colaborativos para Jovens com Desafios de Saúde Mental e/ou Dependência (YouthCan IMPACT)
Equipes de cuidados colaborativos integrados para melhorar a prestação de serviços a jovens com problemas de saúde mental e uso de substâncias: protocolo para um estudo pragmático controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio de controle randomizado pragmático (RCT) com alocação aleatória ocorrendo dentro de cada unidade hospitalar para tratamento usual (TAU) (4 unidades hospitalares ambulatoriais) ou tratamento em uma das 3 Equipes Integradas de Cuidados Colaborativos (ICCTs) baseadas na comunidade ). Um total de 500 jovens de 14 a 18 anos com problemas de saúde mental e/ou vícios (MHA), encaminhados para serviços ambulatoriais em um dos quatro hospitais locais, serão randomizados para receber cuidados ICCT versus TAU. Para cada jovem, um cuidador principal também será recrutado para o estudo, se disponível.
Com amplos critérios de inclusão e um projeto destinado a emular um cenário do "mundo real", este estudo avaliará rigorosamente um modelo de prestação de serviços composto de múltiplas intervenções para jovens que apresentam uma ampla gama de problemas de MHA. Espera-se que o ICCT resulte em melhores resultados de MHA, mostre melhores indicadores de desempenho e seja mais econômico do que o TAU.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4C 3E7
- Michael Garron Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado
- 14 - 17 anos 11 meses
- Novos encaminhamentos para um dos quatro hospitais participantes para serviços ambulatoriais de MHA
- Entre a população regularmente aceita para atendimento ambulatorial naquele hospital
Critério de exclusão:
- Encaminhamento para tratamento forense especializado ou incêndio
- Deficiência intelectual moderada a grave ou autismo sem problemas de MHA
- Diagnóstico primário de um transtorno alimentar
- Psicose ativa ou risco iminente de autoagressão que requer intervenção imediata
- Incapacidade de ler e escrever em inglês ou de consentir com o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Equipe Integrada de Cuidados Colaborativos
As Equipes Integradas de Cuidados Colaborativos (ICCTs) estão alojadas na comunidade local para melhorar o acesso dos jovens, em três bairros de Toronto (East Metro Youth Services [EMYS]-Scarborough, EMYS-Southeast Toronto e Delisle Youth Services-Central Toronto).
Cada ICCT incluirá uma variedade de prestadores de serviços e atendimento coordenado ao paciente, fornecendo intervenções baseadas em evidências em um modelo de atendimento escalonado.
|
Um caminho integrado e colaborativo de serviços baseados em necessidades.
Os ICCTs oferecerão uma ampla variedade de serviços, incluindo Terapia Breve Focada na Solução (SFBT) de forma programada e imediata, navegadores de cuidados, várias intervenções guiadas por médicos, psiquiatria, serviços de enfermagem, acesso a cuidados primários e apoio de pares , todos co-localizados em clínicas comunitárias amigáveis para jovens.
Para cada intervenção, serão utilizados protocolos de intervenção padronizados.
|
|
Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
O braço comparador consiste em TAU ambulatorial em ambiente hospitalar e ocorrerá em um dos quatro hospitais ambulatoriais em Toronto. Os parceiros incluem os quatro hospitais a seguir: Hospital for Sick Children (SickKids), Centro de Dependência e Saúde Mental (CAMH), Michael Garron Hospital (anteriormente Toronto East General Hospital) e Sunnybrook Hospital. |
Tratamento ambulatorial padrão fornecido em cada hospital participante.
Isso normalmente envolve o encaminhamento a um psiquiatra no hospital participante, que fornecerá avaliação e tratamento, com encaminhamento para serviços apropriados, guiado por protocolos de tratamento locais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionamento da juventude
Prazo: Um ano
|
Medido usando a Escala de Comprometimento de Columbia (CIS)
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora clínica
Prazo: Um ano
|
Medido usando o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
|
Um ano
|
|
Uso problemático de substâncias
Prazo: Um ano
|
Avaliado usando o GAIN Short Screener e a tabela de uso de substâncias da Adolescent Alcohol and Drug Involvement Scale
|
Um ano
|
|
Satisfação com os modelos de atendimento
Prazo: Um ano
|
Avaliado usando a Ferramenta de Percepção de Cuidados de Ontário para Saúde Mental e Dependências
|
Um ano
|
|
Continuidade do cuidado
Prazo: Um ano
|
Medido usando o questionário Continuity of Care in Children's Mental Health
|
Um ano
|
|
Alcançe de objetivo
Prazo: Um ano
|
Medido usando um formulário personalizado indicando metas estabelecidas pelo jovem e cuidador na admissão, seguido por uma classificação de alcance de meta
|
Um ano
|
|
Empoderamento e engajamento do cliente
Prazo: Um ano
|
Medido usando a Escala de Empoderamento Familiar para cuidadores e a Escala de Eficácia/Empoderamento Juvenil para jovens
|
Um ano
|
|
Sobrecarga do cuidador
Prazo: Um ano
|
Medido usando a Escala de Avaliação de Sobrecarga
|
Um ano
|
|
Anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs)
Prazo: Um ano
|
Medido usando a Avaliação da Qualidade de Vida-6D (AQOL-6D)
|
Um ano
|
|
Análise de custo-benefício (CEA) e uma análise de custo-utilidade (CUA)
Prazo: Um ano
|
Custos incrementais de ICCT em comparação com TAU (tratamento usual) na melhoria dos resultados de saúde
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Henderson, Ph.D., C.Psych, Director, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health; Clinician Scientist, Centre for Addiction and Mental Health; Associate Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
- Investigador principal: Peter Szatmari, MD, FRCPC, Chief, Child and Youth Mental Health Collaborative, The Hospital for Sick Children and Centre for Addiction and Mental Health; Professor and Head of the Division of Child and Youth Mental Health, University of Toronto
- Investigador principal: Amy Cheung, MD, FRCPC, Associate Scientist, Evaluative Clinical Sciences, Hurvitz Brain Sciences Research Program, Sunnybrook Research Institute; Associate Professor, Department of Psychiatry, University of Toronto
- Investigador principal: Kristin Cleverley, RN, Ph.D., CAMH Chair in Mental Health Nursing Research; Assistant Professor, University of Toronto; Clinician-Scientist, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth & Family Mental Health, Centre for Addiction and Mental Health
- Investigador principal: Gloria Chaim, M.S.W., Associate Director, Child Youth and Family Services; Head, Community Engagement and Partnership, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health, CAMH; Assistant Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Henderson JL, Cheung A, Cleverley K, Chaim G, Moretti ME, de Oliveira C, Hawke LD, Willan AR, O'Brien D, Heffernan O, Herzog T, Courey L, McDonald H, Grant E, Szatmari P. Integrated collaborative care teams to enhance service delivery to youth with mental health and substance use challenges: protocol for a pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Feb 6;7(2):e014080. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014080.
- Quinlan-Davidson M, Henderson JL, Szatmari P, Cheung A, Dixon M, Relihan J, Singer D, Hawke LD, Cleverley K. A qualitative study exploring youth's experiences of hospital- and integrated community-based mental health services: the YouthCan IMPACT initiative. BMC Psychiatry. 2025 Nov 12;25(1):1084. doi: 10.1186/s12888-025-07523-7.
- Henderson J, Szatmari P, Cleverley K, Ma C, Hawke LD, Cheung A, Relihan J, Dixon M, Quinlan-Davidson M, Moretti M, de Oliveira C, Lee A, Courtney DB, O'Brien D, McDonald H, Lemke K, Pignatiello T, Monga S, Kozloff N, Solomon L, Andrade BF, Barwick M, Charach A, Courey L, Darnay K, Kurdyak P, Lin E, Shan D. Integrated Collaborative Care for Youths With Mental Health and Substance Use Challenges: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 May 1;8(5):e259565. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.9565.
- Krause KR, Lee A, Shan D, Cost KT, Hawke LD, Cheung AH, Cleverley K, de Oliveira C, Quinlan-Davidson M, Moretti ME, Henderson JL, Ma C, Szatmari P. Minimally important change on the Columbia Impairment Scale and Strengths and Difficulties Questionnaire in youths seeking mental healthcare. BMJ Ment Health. 2025 Jan 22;28(1):e301425. doi: 10.1136/bmjment-2024-301425.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #012/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtornos Mentais, Desordem Mental
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
-
Neslihan LokConcluídoAdolescente | Saúde mental | Cuidados de saúde mental | Condições de Saúde MentalPeru
-
Sword Health, SAInscrevendo-se por conviteResiliência Mental | Distúrbio mentalEstados Unidos
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsAinda não está recrutandoSaúde mental | Busca de ajuda em saúde mental | Alfabetização em Saúde MentalEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongRecrutamentoSaúde Mental Bem-estar 1 | Bem-estar mental | Problema de saúde mental | Saúde Mental de PrecisãoHong Kong
-
Lund UniversityInscrevendo-se por convite
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoRecrutamento
-
Outcome Referrals, Inc.University of Massachusetts, Amherst; American Academy of Family Physicians; SUNY...Inscrevendo-se por convite
-
Società Scientifica di Psicoterapia StrategicaRecrutamento
-
Alejando Vargas RubioConcluídoTranstorno Mental Grave | Doença Mental GraveEspanha
Ensaios clínicos em Equipe Integrada de Cuidados Colaborativos (ICCT)
-
Scott & White Health PlanConcluído
-
University of SydneyMedical Research Future FundAinda não está recrutandoOsteoartrite | Dor lombar | Dor musculoesqueléticaAustrália
-
Laerdal FoundationAddis Ababa University; Mekelle UniversityRecrutamentoUnidades de Terapia Intensiva Neonatal | Cuidado centrado na família | Envolvimento/Empoderamento Familiar | Cuidados Neonatais Integrados na FamíliaEtiópia