Интегрированные группы совместной помощи для молодежи с проблемами психического здоровья и/или зависимости (YouthCan IMPACT)
29 августа 2023 г. обновлено: Joanna Henderson, Centre for Addiction and Mental Health
Интегрированные совместные группы помощи для улучшения оказания услуг молодежи с проблемами психического здоровья и употребления психоактивных веществ: протокол прагматического рандомизированного контролируемого исследования
Среди молодежи распространенность расстройств психического здоровья и зависимостей (ПНЗ) составляет примерно 20%, однако молодежь сталкивается с проблемой своевременного доступа к услугам.
Чтобы устранить пробелы в системе MHA, в этом исследовании будут проверены преимущества модели Integrated Collaborative Care Team (ICCT) для молодежи из групп риска с проблемами MHA.
В сотрудничестве с общественными организациями, отделениями психиатрических больниц для подростков и группами семейного здравоохранения исследователи разработали инновационную модель предоставления услуг, включающую быстрый доступ к услугам MHA.
Эта модель будет реализована и сравнена с обычным лечением, которое молодые люди получают в стационарных, амбулаторных, психиатрических клиниках в Торонто.
Ожидается, что быстрый и систематический подход к услугам ОМС, ориентированный на потребность в среде, благоприятной для молодежи, приведет к лучшим результатам ОМС для молодежи.
Кроме того, ожидается, что подход ICCT сократит время ожидания обслуживания, будет в большей степени ориентирован на молодежь и семью и будет более рентабельным.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой прагматическое рандомизированное контрольное исследование (РКИ), в котором случайным образом в каждом больничном учреждении проводится либо лечение в обычном режиме (TAU) (4 амбулаторных больничных учреждения), либо лечение в одной из 3 объединенных групп совместной медицинской помощи (ICCT) на базе местных сообществ. ). В общей сложности 500 молодых людей в возрасте от 14 до 18 лет с проблемами психического здоровья и/или зависимостями (MHA), направленных на амбулаторное лечение в одну из четырех местных больниц, будут рандомизированы для получения помощи ICCT по сравнению с TAU. Для каждого подростка в исследование также будет привлечен основной опекун, если таковой имеется.
С широкими критериями включения и дизайном, предназначенным для имитации условий «реального мира», в этом исследовании будет тщательно оценена модель предоставления услуг, состоящая из нескольких вмешательств для молодежи с широким спектром проблем со здоровьем. Ожидается, что ICCT приведет к лучшим результатам MHA, покажет лучшие показатели эффективности и будет более рентабельным, чем TAU.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
247
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Канада, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M4C 3E7
- Michael Garron Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предоставление информированного согласия
- 14 - 17 лет 11 месяцев
- Новые направления в одну из четырех участвующих больниц для получения амбулаторных услуг MHA
- Среди населения, регулярно принимаемого на амбулаторное лечение в эту больницу
Критерий исключения:
- Направление на специализированную судебно-медицинскую экспертизу или противопожарное лечение
- От умеренной до тяжелой умственной отсталости или аутизма без проблем с MHA
- Первичный диагноз расстройства пищевого поведения
- Активный психоз или неизбежный риск членовредительства, требующий немедленного вмешательства
- Неспособность читать и писать по-английски или согласие на исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интегрированная команда совместной помощи
Интегрированная группа совместной помощи (ICCT) размещена в местном сообществе для улучшения доступа молодежи в трех районах Торонто (East Metro Youth Services [EMYS] - Скарборо, EMYS - Юго-восточный Торонто и Delisle Youth Services - Центральный Торонто).
Каждый ICCT будет включать в себя множество поставщиков услуг и скоординированный уход за пациентами, предоставляя основанные на фактических данных вмешательства в модели поэтапного ухода.
|
Интегрированный, совместный путь предоставления услуг, основанных на потребностях.
ICCT будут предлагать широкий спектр услуг, в том числе краткосрочную терапию, ориентированную на решение (SFBT) по расписанию и без предварительной записи, навигаторы по уходу, различные вмешательства под руководством врача, психиатрию, услуги практикующей медсестры, доступ к первичной медицинской помощи и поддержка равных. , все они расположены в клиниках по месту жительства, ориентированных на молодежь.
Для каждого вмешательства будут использоваться стандартные протоколы вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Обычное лечение (TAU)
Группа сравнения состоит из амбулаторных TAU в больничных условиях и будет проходить в одном из четырех амбулаторных больниц в Торонто. В число партнеров входят следующие четыре больницы: Больница для больных детей (SickKids), Центр зависимости и психического здоровья (CAMH), больница Майкла Гаррона (бывшая Восточная больница общего профиля Торонто) и больница Саннибрук. |
Стандартное амбулаторное лечение предоставляется в каждой участвующей больнице.
Обычно это влечет за собой направление к психиатру в участвующей больнице, который проведет обследование и лечение с направлением в соответствующие службы, руководствуясь местными протоколами лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молодежная работа
Временное ограничение: Один год
|
Измерено с использованием Колумбийской шкалы нарушений (CIS)
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое улучшение
Временное ограничение: Один год
|
Измерено с помощью опросника сильных сторон и трудностей
|
Один год
|
|
Проблемное употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Один год
|
Оценка проводилась с использованием короткого скрининга GAIN и таблицы употребления психоактивных веществ Шкалы вовлеченности подростков в употребление алкоголя и наркотиков.
|
Один год
|
|
Удовлетворенность моделями обслуживания
Временное ограничение: Один год
|
Оценка проводилась с использованием инструмента Ontario Perception of Care for Mental Health and Addictions.
|
Один год
|
|
Непрерывность ухода
Временное ограничение: Один год
|
Измерено с помощью анкеты «Непрерывность ухода за психическим здоровьем детей».
|
Один год
|
|
Достижения цели
Временное ограничение: Один год
|
Измеряется с использованием пользовательской формы с указанием целей, установленных молодым человеком и лицом, осуществляющим уход, при поступлении, с последующей оценкой достижения целей.
|
Один год
|
|
Расширение прав и возможностей клиента
Временное ограничение: Один год
|
Измеряется с использованием Шкалы расширения прав и возможностей семьи для лиц, осуществляющих уход, и Шкалы эффективности/расширения прав и возможностей молодежи для молодежи.
|
Один год
|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: Один год
|
Измеряется с использованием шкалы оценки бремени
|
Один год
|
|
Годы жизни с поправкой на качество (QALY)
Временное ограничение: Один год
|
Измерено с помощью Оценки качества жизни-6D (AQOL-6D)
|
Один год
|
|
Анализ эффективности затрат (CEA) и анализ полезности затрат (CUA)
Временное ограничение: Один год
|
Дополнительные затраты на ICCT по сравнению с TAU (лечение как обычно) в улучшении исходов для здоровья
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joanna Henderson, Ph.D., C.Psych, Director, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health; Clinician Scientist, Centre for Addiction and Mental Health; Associate Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
- Главный следователь: Peter Szatmari, MD, FRCPC, Chief, Child and Youth Mental Health Collaborative, The Hospital for Sick Children and Centre for Addiction and Mental Health; Professor and Head of the Division of Child and Youth Mental Health, University of Toronto
- Главный следователь: Amy Cheung, MD, FRCPC, Associate Scientist, Evaluative Clinical Sciences, Hurvitz Brain Sciences Research Program, Sunnybrook Research Institute; Associate Professor, Department of Psychiatry, University of Toronto
- Главный следователь: Kristin Cleverley, RN, Ph.D., CAMH Chair in Mental Health Nursing Research; Assistant Professor, University of Toronto; Clinician-Scientist, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth & Family Mental Health, Centre for Addiction and Mental Health
- Главный следователь: Gloria Chaim, M.S.W., Associate Director, Child Youth and Family Services; Head, Community Engagement and Partnership, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health, CAMH; Assistant Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #012/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интегрированная группа совместной помощи (ICCT)
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенныйДепрессияСоединенные Штаты