Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane Zespoły Opieki Współpracy dla Młodzieży z problemami ze zdrowiem psychicznym i/lub uzależnieniami (YouthCan IMPACT)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Joanna Henderson, Centre for Addiction and Mental Health

Zintegrowane zespoły opieki współpracującej w celu poprawy świadczenia usług młodzieży z wyzwaniami związanymi ze zdrowiem psychicznym i używaniem substancji: Protokół dla pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania

Wśród młodzieży rozpowszechnienie zaburzeń zdrowia psychicznego i uzależnień (MHA) wynosi około 20%, jednak młodzież ma trudności z uzyskaniem dostępu do usług w odpowiednim czasie. Aby wypełnić luki w systemie MHA, niniejsze badanie przetestuje korzyści płynące z modelu Integrated Collaborative Care Team (ICCT) dla zagrożonej młodzieży z wyzwaniami MHA. We współpracy z agencjami społecznymi, oddziałami szpitala psychiatrycznego dla młodzieży i zespołami zajmującymi się zdrowiem rodzinnym badacze opracowali innowacyjny model świadczenia usług obejmujący szybki dostęp do usług MHA. Model ten zostanie wdrożony i porównany ze zwykłym leczeniem młodzieży w szpitalnych, ambulatoryjnych klinikach zdrowia psychicznego w Toronto. Oczekuje się, że szybkie, systematyczne podejście do usług MHA dostosowanych do potrzeb w środowisku przyjaznym młodzieży zaowocuje lepszymi wynikami MHA dla młodzieży. Ponadto oczekuje się, że podejście ICCT skróci czas oczekiwania na usługi, będzie bardziej skoncentrowane na młodzieży i rodzinie oraz będzie bardziej opłacalne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest pragmatycznym randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT) z losowym przydziałem w każdym szpitalu do leczenia w zwykły sposób (TAU) (4 ambulatoryjne placówki szpitalne) lub leczenia w jednym z 3 środowiskowych zintegrowanych zespołów opieki współpracującej (ICCT) ). Łącznie 500 młodych ludzi w wieku 14-18 lat z problemami dotyczącymi zdrowia psychicznego i/lub uzależnień (MHA), skierowanych na usługi ambulatoryjne w jednym z czterech lokalnych szpitali, zostanie losowo przydzielonych do opieki ICCT w porównaniu z TAU. W przypadku każdej młodzieży główny opiekun zostanie również zrekrutowany do badania, jeśli jest dostępny.

Dzięki szerokim kryteriom włączenia i projektowi mającemu naśladować otoczenie „prawdziwego świata”, badanie to rygorystycznie oceni model świadczenia usług składający się z wielu interwencji dla młodzieży z szerokim zakresem problemów MHA. Oczekuje się, że ICCT przyniesie lepsze wyniki MHA, wykaże lepsze wskaźniki wydajności i będzie bardziej opłacalny niż TAU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

247

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Michael Garron Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyrażenie świadomej zgody
  2. Wiek 14 - 17 lat 11 miesięcy
  3. Nowe skierowania do jednego z czterech szpitali uczestniczących w ambulatoryjnych usługach MHA
  4. Wśród populacji regularnie przyjmowanej na świadczenia ambulatoryjne w tym szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  1. Skierowanie na specjalistyczne leczenie kryminalistyczne lub podpalanie
  2. Umiarkowana do ciężkiej niepełnosprawność intelektualna lub autyzm bez problemów z MHA
  3. Pierwotna diagnoza zaburzeń odżywiania
  4. Aktywna psychoza lub bezpośrednie ryzyko samookaleczenia wymagające natychmiastowej interwencji
  5. Nieumiejętność czytania i pisania w języku angielskim lub wyrażenia zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowany Zespół Opieki Współpracy
Integrated Collaborative Care Team (ICCT) są zlokalizowane w lokalnej społeczności, aby poprawić dostęp młodzieży, w trzech dzielnicach Toronto (East Metro Youth Services [EMYS] – Scarborough, EMYS – Southeast Toronto i Delisle Youth Services – Central Toronto). Każdy ICCT będzie obejmował różnych dostawców usług i skoordynowaną opiekę nad pacjentem, zapewniając interwencje oparte na dowodach w modelu stopniowej opieki.
Behawioralne: Zintegrowany Zespół Opieki Zespołowej (ICCT)
Zintegrowana, oparta na współpracy ścieżka usług opartych na potrzebach. ICCT będą oferować szeroką gamę usług, w tym terapię krótkoterminową skoncentrowaną na rozwiązaniach (SFBT) w trybie planowym i stacjonarnym, nawigatorów opieki, różne interwencje kierowane przez klinicystów, psychiatrię, usługi pielęgniarki, dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej i wsparcie rówieśnicze , wszystkie zlokalizowane w przyjaznych młodzieży, lokalnych klinikach. W przypadku każdej interwencji zastosowane zostaną standardowe protokoły interwencji.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)

Ramię porównawcze składa się z TAU pacjentów ambulatoryjnych w warunkach szpitalnych i będzie miało miejsce w jednym z czterech szpitali ambulatoryjnych w Toronto.

Partnerami są następujące cztery szpitale: Hospital for Sick Children (SickKids), Centre for Addiction and Mental Health (CAMH), Michael Garron Hospital (dawniej Toronto East General Hospital) oraz Sunnybrook Hospital.
Inny: Leczenie jak zwykle (TAU)
Standardowe leczenie ambulatoryjne świadczone w każdym uczestniczącym szpitalu. Zwykle wiąże się to ze skierowaniem do psychiatry w uczestniczącym szpitalu, który zapewni ocenę i leczenie, ze skierowaniem do odpowiednich usług, kierując się lokalnymi protokołami leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie młodzieży
Ramy czasowe: Rok
Mierzone za pomocą skali utraty wartości Columbia (CIS)
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa kliniczna
Ramy czasowe: Rok
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności
Rok
Używanie substancji problematycznych
Ramy czasowe: Rok
Oceniono za pomocą krótkiego narzędzia przesiewowego GAIN i tabeli używania substancji ze Skali Zaangażowania Młodzieży w Alkohol i Narkotyki
Rok
Zadowolenie z modeli usług
Ramy czasowe: Rok
Oceniono za pomocą narzędzia Ontario Perception of Care Tool for Mental Health and Addictions
Rok
Ciągłość opieki
Ramy czasowe: Rok
Mierzone za pomocą kwestionariusza Ciągłości opieki w zakresie zdrowia psychicznego dzieci
Rok
Osiągnięcie celu
Ramy czasowe: Rok
Mierzone za pomocą niestandardowego formularza wskazującego cele ustalone przez młodzież i opiekuna przy przyjęciu, po którym następuje ocena osiągnięcia celu
Rok
Wzmocnienie i zaangażowanie klienta
Ramy czasowe: Rok
Mierzone za pomocą Skali Umocnienia Rodziny dla opiekunów oraz Skali Skuteczności/Upodmiotowienia Młodzieży dla młodzieży
Rok
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Rok
Mierzone za pomocą Skali Oceny Obciążenia
Rok
Lata życia skorygowane o jakość (QALY)
Ramy czasowe: Rok
Mierzone za pomocą oceny jakości życia-6D (AQOL-6D)
Rok
Analiza opłacalności (CEA) i analiza użyteczności kosztów (CUA)
Ramy czasowe: Rok
Koszty przyrostowe ICCT w porównaniu z TAU (leczenie jak zwykle) w poprawie wyników zdrowotnych
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Współpracownicy

LOFT Community Services
Institute for Clinical Evaluative Sciences
The Ontario Spor Support Unit
East Metro Youth Services
Delisle Youth Services
The Sashbear Foundation
The Anne Johnston Health Station
South East Toronto Family Health Team
Medical Psychiatry Alliance
Graham Boeckh Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanna Henderson, Ph.D., C.Psych, Director, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health; Clinician Scientist, Centre for Addiction and Mental Health; Associate Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
  • Główny śledczy: Peter Szatmari, MD, FRCPC, Chief, Child and Youth Mental Health Collaborative, The Hospital for Sick Children and Centre for Addiction and Mental Health; Professor and Head of the Division of Child and Youth Mental Health, University of Toronto
  • Główny śledczy: Amy Cheung, MD, FRCPC, Associate Scientist, Evaluative Clinical Sciences, Hurvitz Brain Sciences Research Program, Sunnybrook Research Institute; Associate Professor, Department of Psychiatry, University of Toronto
  • Główny śledczy: Kristin Cleverley, RN, Ph.D., CAMH Chair in Mental Health Nursing Research; Assistant Professor, University of Toronto; Clinician-Scientist, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth & Family Mental Health, Centre for Addiction and Mental Health
  • Główny śledczy: Gloria Chaim, M.S.W., Associate Director, Child Youth and Family Services; Head, Community Engagement and Partnership, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health, CAMH; Assistant Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #012/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Badania kliniczne na Zintegrowany Zespół Opieki Zespołowej (ICCT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj