- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02836080
Integrerede Collaborative Care Teams for unge med mental sundhed og/eller afhængighedsudfordringer (YouthCan IMPACT)
Integrerede Collaborative Care Teams for at forbedre serviceydelsen til unge med mentale sundheds- og stofbrugsudfordringer: Protokol for et pragmatisk randomiseret-kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et pragmatisk randomiseret kontrolforsøg (RCT) med tilfældig fordeling inden for hvert hospitalssted til enten behandling som sædvanlig (TAU) (4 ambulante hospitalssteder) eller behandling på et af 3 lokalsamfundsbaserede Integrated Collaborative Care Teams (ICCT'er) ). I alt 500 unge i alderen 14-18 år med mental sundhed og/eller afhængighed (MHA), henvist til ambulant behandling på et af fire lokale hospitaler, vil blive randomiseret til at modtage ICCT-behandling kontra TAU. For hver ung vil der også blive rekrutteret en primær omsorgsperson til undersøgelsen, hvis den er tilgængelig.
Med brede inklusionskriterier og et design beregnet til at efterligne en "virkelig verden"-indstilling, vil denne undersøgelse nøje evaluere en serviceleveringsmodel, der er sammensat af flere interventioner til unge med en bred vifte af MHA-problemer. ICCT forventes at resultere i bedre MHA-resultater, vise bedre præstationsindikatorer og være mere omkostningseffektiv end TAU.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
- Michael Garron Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afgivelse af informeret samtykke
- I alderen 14 - 17 år 11 måneder
- Nye henvisninger til et af de fire deltagende hospitaler for ambulante MHA-ydelser
- Blandt befolkningen regelmæssigt accepteret for ambulante tjenester på dette hospital
Ekskluderingskriterier:
- Henvisning til specialretsmedicinsk eller brandhæmmende behandling
- Moderat til alvorligt intellektuelt handicap eller autisme uden MHA-problemer
- Primær diagnose af en spiseforstyrrelse
- Aktiv psykose eller overhængende risiko for selvskade, der kræver øjeblikkelig indgriben
- Manglende evne til at læse og skrive engelsk eller give samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integreret Collaborative Care Team
Integrated Collaborative Care Team (ICCT'er) er placeret i lokalsamfundet for at forbedre adgangen til unge i tre kvarterer på tværs af Toronto (East Metro Youth Services [EMYS]-Scarborough, EMYS-Southeast Toronto og Delisle Youth Services-Central Toronto).
Hver ICCT vil omfatte en række serviceudbydere og koordineret patientbehandling, der leverer evidens-informerede interventioner i en stepped-care model.
|
En integreret, kollaborativ vej af behovsbaserede tjenester.
ICCT'er vil tilbyde en bred vifte af tjenester, herunder Solution-Focused Brief Therapy (SFBT) på en planlagt og walk-in basis, plejenavigatorer, forskellige kliniker-guidede interventioner, psykiatri, sygeplejerske praktiserende tjenester, adgang til primær pleje og peer support , alt sammen placeret i ungdomsvenlige, lokalsamfundsbaserede klinikker.
For hver intervention vil der blive brugt standardiserede interventionsprotokoller.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Komparatorarmen består af ambulant TAU i et hospitalsmiljø og vil forekomme på et af fire ambulante hospitalssteder i Toronto. Partnere omfatter følgende fire hospitaler: Hospital for Sick Children (SickKids), Center for Addiction and Mental Health (CAMH), Michael Garron Hospital (tidligere Toronto East General Hospital) og Sunnybrook Hospital. |
Standard ambulant behandling ydet på hvert deltagende hospitalssted.
Dette indebærer typisk henvisning til en psykiater på det deltagende sygehus, som vil yde vurdering og behandling med henvisning til passende tilbud, styret af lokale behandlingsprotokoller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsfunktion
Tidsramme: Et år
|
Målt ved hjælp af Columbia Impairment Scale (CIS)
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk forbedring
Tidsramme: Et år
|
Målt ved hjælp af styrker og vanskeligheder spørgeskema
|
Et år
|
|
Problematisk stofbrug
Tidsramme: Et år
|
Vurderet ved hjælp af GAIN Short Screener og stofbrugstabellen på Adolescent Alcohol and Drug Involvement Scale
|
Et år
|
|
Tilfredshed med servicemodellerne
Tidsramme: Et år
|
Vurderet ved hjælp af Ontario Perception of Care Tool for mental sundhed og afhængighed
|
Et år
|
|
Kontinuitet i plejen
Tidsramme: Et år
|
Målt ved hjælp af Continuity of Care in Children's Mental Health spørgeskema
|
Et år
|
|
Målopfyldelse
Tidsramme: Et år
|
Målt ved hjælp af en brugerdefineret formular, der angiver mål fastsat af den unge og pårørende ved indtagelse, efterfulgt af en vurdering af målopfyldelse
|
Et år
|
|
Kundebemyndigelse og engagement
Tidsramme: Et år
|
Målt ved hjælp af Family Empowerment Scale for omsorgspersoner og Youth Efficacy/Empowerment Scale for unge
|
Et år
|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: Et år
|
Målt ved hjælp af Burden Assessment Scale
|
Et år
|
|
Kvalitetsjusterede leveår (QALYs)
Tidsramme: Et år
|
Målt ved hjælp af vurderingen af livskvalitet-6D (AQOL-6D)
|
Et år
|
|
Omkostningseffektiv analyse (CEA) og en cost-utility analyse (CUA)
Tidsramme: Et år
|
Inkrementelle omkostninger ved ICCT sammenlignet med TAU (behandling som sædvanlig) for at forbedre sundhedsresultater
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanna Henderson, Ph.D., C.Psych, Director, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health; Clinician Scientist, Centre for Addiction and Mental Health; Associate Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
- Ledende efterforsker: Peter Szatmari, MD, FRCPC, Chief, Child and Youth Mental Health Collaborative, The Hospital for Sick Children and Centre for Addiction and Mental Health; Professor and Head of the Division of Child and Youth Mental Health, University of Toronto
- Ledende efterforsker: Amy Cheung, MD, FRCPC, Associate Scientist, Evaluative Clinical Sciences, Hurvitz Brain Sciences Research Program, Sunnybrook Research Institute; Associate Professor, Department of Psychiatry, University of Toronto
- Ledende efterforsker: Kristin Cleverley, RN, Ph.D., CAMH Chair in Mental Health Nursing Research; Assistant Professor, University of Toronto; Clinician-Scientist, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth & Family Mental Health, Centre for Addiction and Mental Health
- Ledende efterforsker: Gloria Chaim, M.S.W., Associate Director, Child Youth and Family Services; Head, Community Engagement and Partnership, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health, CAMH; Assistant Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Henderson JL, Cheung A, Cleverley K, Chaim G, Moretti ME, de Oliveira C, Hawke LD, Willan AR, O'Brien D, Heffernan O, Herzog T, Courey L, McDonald H, Grant E, Szatmari P. Integrated collaborative care teams to enhance service delivery to youth with mental health and substance use challenges: protocol for a pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Feb 6;7(2):e014080. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014080.
- Quinlan-Davidson M, Henderson JL, Szatmari P, Cheung A, Dixon M, Relihan J, Singer D, Hawke LD, Cleverley K. A qualitative study exploring youth's experiences of hospital- and integrated community-based mental health services: the YouthCan IMPACT initiative. BMC Psychiatry. 2025 Nov 12;25(1):1084. doi: 10.1186/s12888-025-07523-7.
- Henderson J, Szatmari P, Cleverley K, Ma C, Hawke LD, Cheung A, Relihan J, Dixon M, Quinlan-Davidson M, Moretti M, de Oliveira C, Lee A, Courtney DB, O'Brien D, McDonald H, Lemke K, Pignatiello T, Monga S, Kozloff N, Solomon L, Andrade BF, Barwick M, Charach A, Courey L, Darnay K, Kurdyak P, Lin E, Shan D. Integrated Collaborative Care for Youths With Mental Health and Substance Use Challenges: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 May 1;8(5):e259565. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.9565.
- Krause KR, Lee A, Shan D, Cost KT, Hawke LD, Cheung AH, Cleverley K, de Oliveira C, Quinlan-Davidson M, Moretti ME, Henderson JL, Ma C, Szatmari P. Minimally important change on the Columbia Impairment Scale and Strengths and Difficulties Questionnaire in youths seeking mental healthcare. BMJ Ment Health. 2025 Jan 22;28(1):e301425. doi: 10.1136/bmjment-2024-301425.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- #012/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Integrated Collaborative Care Team (ICCT)
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetPTSD | Fysisk skadeForenede Stater