- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02836080
Integrerade samarbetsteam för ungdomar med psykisk hälsa och/eller missbruksutmaningar (YouthCan IMPACT)
Integrerade samarbetsteam för att förbättra serviceleveransen till ungdomar med psykisk hälsa och missbruksutmaningar: Protokoll för ett pragmatiskt randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en pragmatisk randomiserad kontrollstudie (RCT) med slumpmässig allokering inom varje sjukhusplats till antingen behandling som vanligt (TAU) (4 polikliniska sjukhusplatser) eller behandling i ett av tre samhällsbaserade Integrated Collaborative Care Teams (ICCTs). ). Totalt 500 ungdomar i åldrarna 14-18 med problem med psykisk hälsa och/eller missbruk (MHA), remitterade till öppenvård vid ett av fyra lokala sjukhus, kommer att randomiseras för att få ICCT-vård jämfört med TAU. För varje ungdom kommer även en primärvårdare att rekryteras till studien, om tillgänglig.
Med breda inklusionskriterier och en design som är avsedd att efterlikna en "verklig värld"-miljö, kommer denna studie att noggrant utvärdera en tjänsteleveransmodell som består av flera insatser för ungdomar med ett brett spektrum av MHA-problem. ICCT förväntas resultera i bättre MHA-resultat, visa bättre prestationsindikatorer och vara mer kostnadseffektiv än TAU.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
- Michael Garron Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av informerat samtycke
- Åldern 14 - 17 år 11 månader
- Nya remisser till ett av de fyra deltagande sjukhusen för polikliniska MHA-tjänster
- Bland befolkningen som regelbundet accepteras för öppenvård på det sjukhuset
Exklusions kriterier:
- Remiss för specialkriminalteknisk eller branduppgiftsbehandling
- Måttlig till grav intellektuell funktionsnedsättning eller autism utan MHA-problem
- Primär diagnos av en ätstörning
- Aktiv psykos eller överhängande risk för självskada som kräver omedelbar ingripande
- Oförmåga att läsa och skriva engelska eller att samtycka till studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Integrated Collaborative Care Team
Integrated Collaborative Care Team (ICCTs) är inhysta i det lokala samhället för att förbättra tillgången för ungdomar, i tre stadsdelar över Toronto (East Metro Youth Services [EMYS]-Scarborough, EMYS-Southeast Toronto och Delisle Youth Services-Central Toronto).
Varje ICCT kommer att inkludera en mängd olika tjänsteleverantörer och samordnad patientvård som levererar evidensinformerade interventioner i en stegvis vårdmodell.
|
En integrerad, samarbetsväg av behovsbaserade tjänster.
ICCTs kommer att erbjuda ett brett utbud av tjänster, inklusive lösningsfokuserad kortterapi (SFBT) på schemalagd basis, vårdnavigatörer, olika klinikstyrda interventioner, psykiatri, sjukskötersketjänster, tillgång till primärvård och kamratstöd , alla samlokaliserade i ungdomsvänliga, gemenskapsbaserade kliniker.
För varje intervention kommer standardiserade interventionsprotokoll att användas.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Jämförelsearmen består av poliklinisk TAU i sjukhusmiljö och kommer att förekomma på en av fyra polikliniska sjukhus i Toronto. Partners inkluderar följande fyra sjukhus: Hospital for Sick Children (SickKids), Center for Addiction and Mental Health (CAMH), Michael Garron Hospital (tidigare Toronto East General Hospital) och Sunnybrook Hospital. |
Standard öppenvård tillhandahålls på varje deltagande sjukhusplats.
Detta innebär vanligtvis remiss till en psykiater på det deltagande sjukhuset, som kommer att tillhandahålla bedömning och behandling, med remiss till lämpliga tjänster, vägledd av lokala behandlingsprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdomsfunktion
Tidsram: Ett år
|
Mäts med hjälp av Columbia Impairment Scale (CIS)
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk förbättring
Tidsram: Ett år
|
Mäts med hjälp av frågeformulär för styrkor och svårigheter
|
Ett år
|
|
Problematisk substansanvändning
Tidsram: Ett år
|
Bedöms med GAIN Short Screener och substansanvändningstabellen i Adolescent Alcohol and Drug Involvement Scale
|
Ett år
|
|
Nöjd med servicemodellerna
Tidsram: Ett år
|
Bedöms med hjälp av Ontario Perception of Care Tool för mental hälsa och missbruk
|
Ett år
|
|
Vårdens kontinuitet
Tidsram: Ett år
|
Mätt med hjälp av enkäten Continuity of Care in Children's Mental Health
|
Ett år
|
|
Måluppfyllelse
Tidsram: Ett år
|
Mäts med hjälp av ett anpassat formulär som anger mål som fastställts av ungdomen och vårdgivaren vid intag, följt av en bedömning av måluppfyllelse
|
Ett år
|
|
Kundbemyndigande och engagemang
Tidsram: Ett år
|
Mäts med hjälp av Family Empowerment Scale för vårdgivare och Youth Efficacy/Empowerment Scale för ungdom
|
Ett år
|
|
Vårdgivare börda
Tidsram: Ett år
|
Mäts med hjälp av Burden Assessment Scale
|
Ett år
|
|
Kvalitetsjusterade livsår (QALYs)
Tidsram: Ett år
|
Mäts med hjälp av Assessment of Quality of Life-6D (AQOL-6D)
|
Ett år
|
|
Kostnadseffektiv analys (CEA) och en kostnadseffektiv analys (CUA)
Tidsram: Ett år
|
Inkrementella kostnader för ICCT jämfört med TAU (behandling som vanligt) för att förbättra hälsoresultaten
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joanna Henderson, Ph.D., C.Psych, Director, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health; Clinician Scientist, Centre for Addiction and Mental Health; Associate Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
- Huvudutredare: Peter Szatmari, MD, FRCPC, Chief, Child and Youth Mental Health Collaborative, The Hospital for Sick Children and Centre for Addiction and Mental Health; Professor and Head of the Division of Child and Youth Mental Health, University of Toronto
- Huvudutredare: Amy Cheung, MD, FRCPC, Associate Scientist, Evaluative Clinical Sciences, Hurvitz Brain Sciences Research Program, Sunnybrook Research Institute; Associate Professor, Department of Psychiatry, University of Toronto
- Huvudutredare: Kristin Cleverley, RN, Ph.D., CAMH Chair in Mental Health Nursing Research; Assistant Professor, University of Toronto; Clinician-Scientist, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth & Family Mental Health, Centre for Addiction and Mental Health
- Huvudutredare: Gloria Chaim, M.S.W., Associate Director, Child Youth and Family Services; Head, Community Engagement and Partnership, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health, CAMH; Assistant Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Henderson JL, Cheung A, Cleverley K, Chaim G, Moretti ME, de Oliveira C, Hawke LD, Willan AR, O'Brien D, Heffernan O, Herzog T, Courey L, McDonald H, Grant E, Szatmari P. Integrated collaborative care teams to enhance service delivery to youth with mental health and substance use challenges: protocol for a pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Feb 6;7(2):e014080. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014080.
- Quinlan-Davidson M, Henderson JL, Szatmari P, Cheung A, Dixon M, Relihan J, Singer D, Hawke LD, Cleverley K. A qualitative study exploring youth's experiences of hospital- and integrated community-based mental health services: the YouthCan IMPACT initiative. BMC Psychiatry. 2025 Nov 12;25(1):1084. doi: 10.1186/s12888-025-07523-7.
- Henderson J, Szatmari P, Cleverley K, Ma C, Hawke LD, Cheung A, Relihan J, Dixon M, Quinlan-Davidson M, Moretti M, de Oliveira C, Lee A, Courtney DB, O'Brien D, McDonald H, Lemke K, Pignatiello T, Monga S, Kozloff N, Solomon L, Andrade BF, Barwick M, Charach A, Courey L, Darnay K, Kurdyak P, Lin E, Shan D. Integrated Collaborative Care for Youths With Mental Health and Substance Use Challenges: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 May 1;8(5):e259565. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.9565.
- Krause KR, Lee A, Shan D, Cost KT, Hawke LD, Cheung AH, Cleverley K, de Oliveira C, Quinlan-Davidson M, Moretti ME, Henderson JL, Ma C, Szatmari P. Minimally important change on the Columbia Impairment Scale and Strengths and Difficulties Questionnaire in youths seeking mental healthcare. BMJ Ment Health. 2025 Jan 22;28(1):e301425. doi: 10.1136/bmjment-2024-301425.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #012/2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .