Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde samenwerkende zorgteams voor jongeren met psychische en/of verslavingsproblemen (YouthCan IMPACT)

29 augustus 2023 bijgewerkt door: Joanna Henderson, Centre for Addiction and Mental Health

Geïntegreerde samenwerkende zorgteams om de dienstverlening aan jongeren met psychische problemen en problemen met middelengebruik te verbeteren: protocol voor een pragmatisch, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Onder jongeren is de prevalentie van stoornissen in de geestelijke gezondheid en verslaving (MHA) ongeveer 20%, maar jongeren worden uitgedaagd om tijdig toegang te krijgen tot diensten. Om hiaten in het MHA-systeem aan te pakken, test deze studie de voordelen van een Integrated Collaborative Care Team (ICCT)-model voor risicojongeren met MHA-uitdagingen. In samenwerking met gemeenschapsinstanties, ziekenhuisafdelingen voor jeugdpsychiatrie en gezinsgezondheidsteams hebben onderzoekers een innovatief model van dienstverlening ontwikkeld met snelle toegang tot GGZ-diensten. Dit model zal worden geïmplementeerd en vergeleken met de gebruikelijke behandeling die jongeren krijgen in ziekenhuisklinieken, poliklinieken voor geestelijke gezondheidszorg in Toronto. Een snelle, systematische benadering van MHA-diensten die zijn afgestemd op de behoefte in een jeugdvriendelijke omgeving zal naar verwachting resulteren in betere MHA-resultaten voor jongeren. Bovendien wordt verwacht dat de ICCT-benadering de wachttijden bij de diensten zal verkorten, meer op jongeren en gezinnen zal zijn gericht en kosteneffectiever zal zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een pragmatische gerandomiseerde controlestudie (RCT) met willekeurige toewijzing binnen elke ziekenhuislocatie aan behandeling zoals gewoonlijk (TAU) (4 poliklinische ziekenhuislocaties) of behandeling bij een van de 3 community-based Integrated Collaborative Care Teams (ICCT's). ). In totaal zullen 500 jongeren van 14-18 jaar met geestelijke gezondheidsproblemen en/of verslavingsproblemen (MHA), doorverwezen voor ambulante diensten in een van de vier lokale ziekenhuizen, gerandomiseerd worden voor ICCT-zorg versus TAU. Voor elke jongere zal, indien beschikbaar, ook een primaire verzorger voor het onderzoek worden aangeworven.

Met brede inclusiecriteria en een ontwerp dat bedoeld is om een ​​'echte wereld'-omgeving na te bootsen, zal deze studie een serviceleveringsmodel rigoureus evalueren dat bestaat uit meerdere interventies voor jongeren met een breed scala aan MHA-problemen. De ICCT zal naar verwachting resulteren in betere MHA-resultaten, betere prestatie-indicatoren laten zien en kosteneffectiever zijn dan TAU.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

247

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
        • Michael Garron Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verlenen van geïnformeerde toestemming
  2. Leeftijd 14 - 17 jaar 11 maanden
  3. Nieuwe verwijzingen naar een van de vier deelnemende ziekenhuizen voor ambulante MHA-diensten
  4. Onder de bevolking regelmatig geaccepteerd voor poliklinische diensten in dat ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  1. Verwijzing voor speciale forensische of brandbestrijdingsbehandeling
  2. Matige tot ernstige verstandelijke beperking of autisme zonder MHA-problemen
  3. Primaire diagnose van een eetstoornis
  4. Actieve psychose of dreigend risico op zelfbeschadiging die onmiddellijke interventie vereist
  5. Onvermogen om Engels te lezen en te schrijven of om toestemming te geven voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïntegreerd samenwerkend zorgteam
Integrated Collaborative Care Team (ICCT's) zijn gehuisvest in de lokale gemeenschap om de toegang van jongeren te verbeteren, in drie buurten in Toronto (East Metro Youth Services [EMYS] - Scarborough, EMYS - Southeast Toronto en Delisle Youth Services - Central Toronto). Elke ICCT zal een verscheidenheid aan dienstverleners en gecoördineerde patiëntenzorg omvatten die evidence-informed interventies leveren in een getrapt zorgmodel.
Gedragsmatig: Geïntegreerd Collaboratief Zorgteam (ICCT)
Een geïntegreerd, op samenwerking gebaseerd traject van op behoeften gebaseerde diensten. ICCT's zullen een breed scala aan diensten aanbieden, waaronder oplossingsgerichte korte therapie (SFBT) op geplande en inloopbasis, zorgnavigators, verschillende door clinici geleide interventies, psychiatrie, verpleegkundig specialistische diensten, toegang tot eerstelijnszorg en collegiale ondersteuning , allemaal samengebracht in jeugdvriendelijke, gemeenschapsgerichte klinieken. Voor elke interventie worden gestandaardiseerde interventieprotocollen gebruikt.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)

De vergelijkingsarm bestaat uit poliklinische TAU in een ziekenhuisomgeving en zal plaatsvinden op een van de vier poliklinische ziekenhuislocaties in Toronto.

Partners zijn onder meer de volgende vier ziekenhuizen: Hospital for Sick Children (SickKids), het Centre for Addiction and Mental Health (CAMH), Michael Garron Hospital (voorheen het Toronto East General Hospital) en Sunnybrook Hospital.
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Standaard ambulante behandeling op elke deelnemende ziekenhuislocatie. Dit houdt meestal een verwijzing in naar een psychiater in het deelnemende ziekenhuis, die beoordeling en behandeling zal bieden, met verwijzing naar de juiste diensten, geleid door lokale behandelingsprotocollen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jeugd functioneren
Tijdsspanne: Een jaar
Gemeten met behulp van de Columbia Impairment Scale (CIS)
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische verbetering
Tijdsspanne: Een jaar
Gemeten met behulp van de vragenlijst voor sterke punten en moeilijkheden
Een jaar
Problematisch middelengebruik
Tijdsspanne: Een jaar
Beoordeeld met behulp van de GAIN Short Screener en de middelengebruikstabel van de Adolescent Alcohol and Drug Involvement Scale
Een jaar
Tevredenheid over de servicemodellen
Tijdsspanne: Een jaar
Beoordeeld met behulp van de Ontario Perception of Care Tool voor geestelijke gezondheid en verslavingen
Een jaar
Continuïteit van de zorg
Tijdsspanne: Een jaar
Gemeten met behulp van de vragenlijst Continuity of Care in Children's Mental Health
Een jaar
Het bereiken van doelstellingen
Tijdsspanne: Een jaar
Gemeten met behulp van een aangepast formulier waarop de doelen worden aangegeven die door de jeugdige en verzorger zijn vastgesteld bij de intake, gevolgd door een beoordeling van het bereiken van de doelen
Een jaar
Empowerment en betrokkenheid van de klant
Tijdsspanne: Een jaar
Gemeten met behulp van de Family Empowerment Scale voor zorgverleners en de Youth Efficacy/Empowerment Scale voor jongeren
Een jaar
Verzorger last
Tijdsspanne: Een jaar
Gemeten met behulp van de Burden Assessment Scale
Een jaar
Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's)
Tijdsspanne: Een jaar
Gemeten met behulp van de Assessment of Quality of Life-6D (AQOL-6D)
Een jaar
Kosteneffectiviteitsanalyse (KEA) en een kostenutiliteitsanalyse (KUA)
Tijdsspanne: Een jaar
Incrementele kosten van ICCT in vergelijking met TAU ​​(behandeling zoals gewoonlijk) bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Medewerkers

LOFT Community Services
Institute for Clinical Evaluative Sciences
The Ontario Spor Support Unit
East Metro Youth Services
Delisle Youth Services
The Sashbear Foundation
The Anne Johnston Health Station
South East Toronto Family Health Team
Medical Psychiatry Alliance
Graham Boeckh Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna Henderson, Ph.D., C.Psych, Director, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health; Clinician Scientist, Centre for Addiction and Mental Health; Associate Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Peter Szatmari, MD, FRCPC, Chief, Child and Youth Mental Health Collaborative, The Hospital for Sick Children and Centre for Addiction and Mental Health; Professor and Head of the Division of Child and Youth Mental Health, University of Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Amy Cheung, MD, FRCPC, Associate Scientist, Evaluative Clinical Sciences, Hurvitz Brain Sciences Research Program, Sunnybrook Research Institute; Associate Professor, Department of Psychiatry, University of Toronto
  • Hoofdonderzoeker: Kristin Cleverley, RN, Ph.D., CAMH Chair in Mental Health Nursing Research; Assistant Professor, University of Toronto; Clinician-Scientist, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth & Family Mental Health, Centre for Addiction and Mental Health
  • Hoofdonderzoeker: Gloria Chaim, M.S.W., Associate Director, Child Youth and Family Services; Head, Community Engagement and Partnership, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health, CAMH; Assistant Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

18 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #012/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische aandoening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren