Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrerte samarbeidende omsorgsteam for ungdom med psykiske helse- og/eller avhengighetsutfordringer (YouthCan IMPACT)

29. august 2023 oppdatert av: Joanna Henderson, Centre for Addiction and Mental Health

Integrerte samarbeidende omsorgsteam for å forbedre tjenestetilbudet til ungdom med psykiske helse- og rusutfordringer: Protokoll for en pragmatisk randomisert-kontrollert prøvelse

Blant ungdom er forekomsten av psykiske helse- og avhengighetsforstyrrelser (MHA) omtrent 20 %, likevel utfordres ungdom til å få tilgang til tjenester i tide. For å løse MHA-systemhull, vil denne studien teste fordelene med en Integrated Collaborative Care Team (ICCT)-modell for utsatte ungdommer med MHA-utfordringer. I samarbeid med lokale instanser, ungdomspsykiatriske sykehusavdelinger og familiehelseteam har etterforskere utviklet en innovativ modell for tjenestetilbud som involverer rask tilgang til MHA-tjenester. Denne modellen vil bli implementert og sammenlignet med den vanlige behandlingen ungdom får i sykehusbaserte, polikliniske klinikker for psykisk helsevern i Toronto. En rask, systematisk tilnærming til MHA-tjenester tilpasset behov i et ungdomsvennlig miljø forventes å resultere i bedre MHA-resultater for ungdom. I tillegg forventes ICCT-tilnærmingen å redusere tjenesteventetidene, være mer ungdoms- og familiesentrert og være mer kostnadseffektiv.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en pragmatisk randomisert kontrollforsøk (RCT) med tilfeldig fordeling innen hvert sykehussted til enten behandling som vanlig (TAU) (4 polikliniske sykehusplasser) eller behandling ved ett av 3 fellesskapsbaserte integrerte samarbeidsteam (ICCTs) ). Totalt 500 ungdommer i alderen 14-18 år med psykisk helse og/eller avhengighet (MHA), henvist til polikliniske tjenester ved ett av fire lokale sykehus, vil bli randomisert til å motta ICCT-omsorg kontra TAU. For hver ungdom vil en primær omsorgsperson også rekrutteres inn i studien, hvis tilgjengelig.

Med brede inklusjonskriterier og et design som er ment å etterligne en "virkelig verden", vil denne studien grundig evaluere en tjenesteleveringsmodell sammensatt av flere intervensjoner for ungdom som har et bredt spekter av MHA-problemer. ICCT forventes å resultere i bedre MHA-resultater, vise bedre ytelsesindikatorer og være mer kostnadseffektiv enn TAU.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

247

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
        • Michael Garron Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utlevering av informert samtykke
  2. Alder 14 - 17 år 11 måneder
  3. Nye henvisninger til et av de fire deltakende sykehusene for polikliniske MHA-tjenester
  4. Blant befolkningen regelmessig akseptert for polikliniske tjenester ved det sykehuset

Ekskluderingskriterier:

  1. Henvisning til spesialisert rettsmedisinsk eller branndannende behandling
  2. Moderat til alvorlig utviklingshemming eller autisme uten MHA-problemer
  3. Primærdiagnose av en spiseforstyrrelse
  4. Aktiv psykose eller overhengende risiko for selvskading som krever umiddelbar intervensjon
  5. Manglende evne til å lese og skrive engelsk eller til å samtykke til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrert Collaborative Care Team
Integrated Collaborative Care Team (ICCTs) er plassert i lokalsamfunnet for å forbedre tilgangen for ungdom, i tre nabolag over hele Toronto (East Metro Youth Services [EMYS]-Scarborough, EMYS-Southeast Toronto og Delisle Youth Services-Central Toronto). Hver ICCT vil inkludere en rekke tjenesteleverandører og koordinert pasientbehandling som leverer bevisinformerte intervensjoner i en trinnvis omsorgsmodell.
Atferdsmessig: Integrated Collaborative Care Team (ICCT)
En integrert, samarbeidsvei av behovsbaserte tjenester. ICCTs vil tilby et bredt spekter av tjenester, inkludert løsningsfokusert kort terapi (SFBT) på en planlagt og walk-in basis, omsorgsnavigatorer, ulike klinikerveiledede intervensjoner, psykiatri, sykepleiertjenester, tilgang til primærhelsetjenesten og jevnaldrende støtte , alle samlokalisert i ungdomsvennlige, samfunnsbaserte klinikker. For hver intervensjon vil standardiserte intervensjonsprotokoller bli brukt.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)

Komparatorarmen består av poliklinisk TAU i en sykehussetting og vil forekomme på ett av fire polikliniske sykehussteder over hele Toronto.

Partnere inkluderer følgende fire sykehus: Hospital for Sick Children (SickKids), Center for Addiction and Mental Health (CAMH), Michael Garron Hospital (tidligere Toronto East General Hospital) og Sunnybrook Hospital.
Annen: Behandling som vanlig (TAU)
Standard poliklinisk behandling gitt på hvert deltakende sykehussted. Dette innebærer typisk henvisning til en psykiater ved det deltakende sykehuset, som vil gi vurdering og behandling, med henvisning til passende tjenester, veiledet av lokale behandlingsprotokoller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ungdomsfunksjon
Tidsramme: Ett år
Målt ved hjelp av Columbia Impairment Scale (CIS)
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring
Tidsramme: Ett år
Målt ved hjelp av spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Ett år
Problematisk rusmiddelbruk
Tidsramme: Ett år
Vurdert ved å bruke GAIN Short Screener og stoffbrukstabellen for ungdomsalkohol- og narkotikainvolveringsskalaen
Ett år
Tilfredshet med tjenestemodellene
Tidsramme: Ett år
Vurdert ved hjelp av Ontario Perception of Care Tool for mental helse og avhengighet
Ett år
Kontinuitet i omsorgen
Tidsramme: Ett år
Målt ved hjelp av spørreskjemaet Continuity of Care in Children's Mental Health
Ett år
Måloppnåelse
Tidsramme: Ett år
Målt ved hjelp av et tilpasset skjema som indikerer mål etablert av ungdom og omsorgsperson ved inntak, etterfulgt av en vurdering av måloppnåelse
Ett år
Kundestyrking og engasjement
Tidsramme: Ett år
Målt ved å bruke Family Empowerment Scale for omsorgspersoner, og Youth Efficacy/Empowerment Scale for ungdom
Ett år
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Ett år
Målt ved hjelp av Burden Assessment Scale
Ett år
Kvalitetsjusterte leveår (QALYs)
Tidsramme: Ett år
Målt ved hjelp av vurdering av livskvalitet-6D (AQOL-6D)
Ett år
Kostnadseffektiv analyse (CEA) og en kostnadseffektiv analyse (CUA)
Tidsramme: Ett år
Inkrementelle kostnader ved ICCT sammenlignet med TAU (behandling som vanlig) for å forbedre helseresultater
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbeidspartnere

LOFT Community Services
Institute for Clinical Evaluative Sciences
The Ontario Spor Support Unit
East Metro Youth Services
Delisle Youth Services
The Sashbear Foundation
The Anne Johnston Health Station
South East Toronto Family Health Team
Medical Psychiatry Alliance
Graham Boeckh Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanna Henderson, Ph.D., C.Psych, Director, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health; Clinician Scientist, Centre for Addiction and Mental Health; Associate Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
  • Hovedetterforsker: Peter Szatmari, MD, FRCPC, Chief, Child and Youth Mental Health Collaborative, The Hospital for Sick Children and Centre for Addiction and Mental Health; Professor and Head of the Division of Child and Youth Mental Health, University of Toronto
  • Hovedetterforsker: Amy Cheung, MD, FRCPC, Associate Scientist, Evaluative Clinical Sciences, Hurvitz Brain Sciences Research Program, Sunnybrook Research Institute; Associate Professor, Department of Psychiatry, University of Toronto
  • Hovedetterforsker: Kristin Cleverley, RN, Ph.D., CAMH Chair in Mental Health Nursing Research; Assistant Professor, University of Toronto; Clinician-Scientist, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth & Family Mental Health, Centre for Addiction and Mental Health
  • Hovedetterforsker: Gloria Chaim, M.S.W., Associate Director, Child Youth and Family Services; Head, Community Engagement and Partnership, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health, CAMH; Assistant Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

18. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #012/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiske lidelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere