Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrované týmy spolupracující péče o mládež s duševním zdravím a/nebo problémy se závislostí (YouthCan IMPACT)

16. března 2026 aktualizováno: Joanna Henderson, Centre for Addiction and Mental Health

Integrované týmy spolupracující péče pro zlepšení poskytování služeb mladým lidem s duševním zdravím a problémy s užíváním návykových látek: Protokol pro pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii

Mezi mládeží je prevalence poruch duševního zdraví a závislostí (MHA) zhruba 20 %, přesto mladí lidé čelí výzvě, aby měli přístup ke službám včas. K řešení nedostatků v systému MHA bude tato studie testovat přínosy modelu integrovaného kolaborativního týmu péče (ICCT) pro ohroženou mládež s výzvami MHA. Ve spolupráci s komunitními agenturami, odděleními psychiatrických nemocnic a týmy pro rodinné zdraví vyvinuli vyšetřovatelé inovativní model poskytování služeb zahrnující rychlý přístup ke službám MHA. Tento model bude implementován a porovnán s obvyklou léčbou, kterou mladí lidé dostávají na nemocničních ambulantních klinikách duševního zdraví v Torontu. Očekává se, že rychlý, systematický přístup ke službám MHA zaměřený na potřeby v prostředí přátelském pro mládež povede k lepším výsledkům MHA pro mládež. Kromě toho se očekává, že přístup ICCT zkrátí čekací doby na služby, bude více zaměřen na mládež a rodinu a bude nákladově efektivnější.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je pragmatická randomizovaná kontrolní studie (RCT) s náhodnou alokací v rámci každého nemocničního zařízení buď na léčbu jako obvykle (TAU) (4 ambulantní nemocnice) nebo na léčbu v jednom ze 3 komunitních týmů integrované společné péče (ICCT). ). Celkem 500 mladých lidí ve věku 14-18 let s obavami z duševního zdraví a/nebo závislostí (MHA), kteří jsou odesláni do ambulantních služeb v jedné ze čtyř místních nemocnic, bude randomizováno, aby jim byla poskytnuta péče ICCT oproti TAU. Pro každého mladého člověka bude do studie přijat také primární pečovatel, pokud je k dispozici.

S širokými kritérii pro začlenění a designem, který má napodobovat prostředí „skutečného světa“, bude tato studie důsledně hodnotit model poskytování služeb složený z mnoha intervencí pro mládež s širokou škálou problémů MHA. Očekává se, že ICCT povede k lepším výsledkům MHA, bude vykazovat lepší ukazatele výkonnosti a bude nákladově efektivnější než TAU.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

247

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Michael Garron Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytování informovaného souhlasu
  2. Věk 14 - 17 let 11 měsíců
  3. Nové doporučení do jedné ze čtyř zúčastněných nemocnic pro ambulantní služby MHA
  4. Mezi obyvatelstvo pravidelně přijímané k ambulantní péči v této nemocnici

Kritéria vyloučení:

  1. Doporučení pro speciální forenzní nebo protipožární ošetření
  2. Středně těžké až těžké mentální postižení nebo autismus bez problémů s MHA
  3. Primární diagnóza poruchy příjmu potravy
  4. Aktivní psychóza nebo bezprostřední riziko sebepoškozování vyžadující okamžitý zásah
  5. Neschopnost číst a psát anglicky nebo souhlasit se studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Integrovaný tým spolupracující péče
Integrated Collaborative Care Team (ICCT) sídlí v místní komunitě, aby zlepšil přístup mládeže, ve třech čtvrtích po celém Torontu (East Metro Youth Services [EMYS]-Scarborough, EMYS-Southeast Toronto a Delisle Youth Services-Central Toronto). Každý ICCT bude zahrnovat různé poskytovatele služeb a koordinovanou péči o pacienty poskytující intervence založené na důkazech v modelu stupňovité péče.
Integrovaná, kolaborativní cesta služeb založených na potřebách. ICCT nabídnou širokou škálu služeb, včetně stručné terapie zaměřené na řešení (SFBT) na základě plánovaného a akčního plánu, navigátorů péče, různých intervencí vedených klinikem, psychiatrie, služeb praktických sester, přístupu k primární péči a vzájemné podpory. , všechny společně umístěné v komunitních klinikách přátelských mladým lidem. Pro každý zásah budou použity standardizované intervenční protokoly.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)

Srovnávací rameno se skládá z ambulantních TAU v nemocničním prostředí a bude probíhat v jednom ze čtyř ambulantních nemocnic v Torontu.

Mezi partnery patří následující čtyři nemocnice: Hospital for Sick Children (SickKids), Centrum pro závislost a duševní zdraví (CAMH), Michael Garron Hospital (dříve Toronto East General Hospital) a Sunnybrook Hospital.

Standardní ambulantní léčba poskytovaná v každé zúčastněné nemocnici. To obvykle znamená odeslání k psychiatrovi v zúčastněné nemocnici, který poskytne posouzení a léčbu, s doporučením na příslušné služby, vedené místními léčebnými protokoly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fungování mládeže
Časové okno: Jeden rok
Měřeno pomocí Columbia Impairment Scale (CIS)
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické zlepšení
Časové okno: Jeden rok
Měřeno pomocí dotazníku silných stránek a obtíží
Jeden rok
Problematické užívání návykových látek
Časové okno: Jeden rok
Posouzeno pomocí GAIN Short Screener a tabulky užívání látek škály Adolescent Alcohol and Drug Involvement Scale
Jeden rok
Spokojenost s modely služeb
Časové okno: Jeden rok
Posouzeno pomocí nástroje Ontario Perception of Care pro duševní zdraví a závislosti
Jeden rok
Kontinuita péče
Časové okno: Jeden rok
Měřeno pomocí dotazníku Kontinuita péče o duševní zdraví dětí
Jeden rok
Dosažení cíle
Časové okno: Jeden rok
Měřeno pomocí vlastního formuláře s uvedením cílů stanovených mládeží a pečovatelem při příjmu, po kterém následuje hodnocení dosažení cíle
Jeden rok
Posílení a zapojení klienta
Časové okno: Jeden rok
Měřeno pomocí škály zmocnění rodiny pro pečovatele a škály účinnosti/posílení mládeže pro mládež
Jeden rok
Zátěž pečovatele
Časové okno: Jeden rok
Měřeno pomocí stupnice pro hodnocení zátěže
Jeden rok
Životnost upravená podle kvality (QALY)
Časové okno: Jeden rok
Měřeno pomocí Assessment of Quality of Life-6D (AQOL-6D)
Jeden rok
Nákladově efektivní analýza (CEA) a analýza užitku nákladů (CUA)
Časové okno: Jeden rok
Zvýšené náklady na ICCT ve srovnání s TAU (léčba jako obvykle) při zlepšování zdravotních výsledků
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Henderson, Ph.D., C.Psych, Director, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health; Clinician Scientist, Centre for Addiction and Mental Health; Associate Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Szatmari, MD, FRCPC, Chief, Child and Youth Mental Health Collaborative, The Hospital for Sick Children and Centre for Addiction and Mental Health; Professor and Head of the Division of Child and Youth Mental Health, University of Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Cheung, MD, FRCPC, Associate Scientist, Evaluative Clinical Sciences, Hurvitz Brain Sciences Research Program, Sunnybrook Research Institute; Associate Professor, Department of Psychiatry, University of Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Cleverley, RN, Ph.D., CAMH Chair in Mental Health Nursing Research; Assistant Professor, University of Toronto; Clinician-Scientist, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth & Family Mental Health, Centre for Addiction and Mental Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Gloria Chaim, M.S.W., Associate Director, Child Youth and Family Services; Head, Community Engagement and Partnership, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health, CAMH; Assistant Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Předplatit