- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02836080
Integrált, együttműködő gondozási csapatok mentális egészséggel és/vagy szenvedélybetegséggel küzdő fiatalok számára (YouthCan IMPACT)
Integrált, együttműködő gondozási csoportok a mentális egészséggel és a szerhasználati kihívásokkal küzdő fiatalok számára nyújtott szolgáltatások javítása érdekében: Protokoll egy pragmatikus, randomizált, kontrollált vizsgálathoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy pragmatikus randomizált kontroll vizsgálat (RCT), amelyben minden kórházi helyen véletlenszerű elosztás történik a szokásos kezelés (TAU) (4 járóbeteg kórházi hely), vagy a 3 közösségi alapú integrált együttműködési csoport (ICCT) egyikében. ). Összesen 500, 14–18 év közötti, mentális egészséggel és/vagy szenvedélybetegséggel (MHA) szenvedő fiatal, akiket négy helyi kórház egyikébe utalnak be járóbeteg-ellátásra, véletlenszerű besorolást kapnak az ICCT ellátásban részesülő TAU-val szemben. Minden fiatal számára egy elsődleges gondozót is felvesznek a vizsgálatba, ha van ilyen.
A széles körű befogadási kritériumokkal és a „valós világ” környezetét imitáló tervezéssel ez a tanulmány szigorúan értékeli azt a szolgáltatásnyújtási modellt, amely több beavatkozásból áll az MHA-problémák széles skálájával küzdő fiatalok számára. Az ICCT várhatóan jobb MHA-eredményeket, jobb teljesítménymutatókat fog mutatni, és költséghatékonyabb lesz, mint a TAU.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
- Michael Garron Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott hozzájárulás megadása
- 14-17 éves 11 hónapos
- Új beutalók a négy részt vevő kórház egyikébe járóbeteg MHA szolgáltatásokra
- Az adott kórházban rendszeresen járóbeteg-ellátásra felvett lakosság körében
Kizárási kritériumok:
- Beutaló speciális törvényszéki vagy tűzgyújtó kezelésre
- Közepes vagy súlyos értelmi fogyatékosság vagy autizmus MHA-problémák nélkül
- Evészavar elsődleges diagnózisa
- Aktív pszichózis vagy azonnali beavatkozást igénylő önkárosító veszély
- Képtelenség angolul olvasni és írni, vagy nem tud hozzájárulni a vizsgálathoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Integrált Collaborative Care Team
Az Integrált Együttműködő Gondozási Csapat (ICCT) a helyi közösségben található a fiatalok hozzáférésének javítása érdekében Torontó három kerületében (East Metro Youth Services [EMYS]-Scarborough, EMYS-Southeast Toronto és Delisle Youth Services-Central Toronto).
Mindegyik ICCT számos szolgáltatót és összehangolt betegellátást foglal magában, amelyek bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat végeznek lépcsőzetes ellátási modellben.
|
Igényalapú szolgáltatások integrált, együttműködésen alapuló útvonala.
Az ICCT szolgáltatások széles skáláját kínálja majd, beleértve a megoldás-központú rövid terápiát (SFBT) ütemezett és bejárásos alapon, gondozási navigátorokat, különféle klinikus által irányított beavatkozásokat, pszichiátriát, ápolónői szolgáltatásokat, hozzáférést az alapellátáshoz és a kortárs támogatást. , mind fiatalokbarát, közösségi alapú klinikákon találhatók.
Minden beavatkozáshoz szabványos beavatkozási protokollokat kell használni.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
Az összehasonlító kar ambuláns TAU-ból áll, kórházi környezetben, és a négy járóbeteg-kórház egyikében történik Torontóban. A partnerek a következő négy kórházat foglalják magukban: Beteg Gyermekek Kórháza (SickKids), Szenvedélybetegségek és Mentális Egészségügyi Központ (CAMH), Michael Garron Hospital (korábban Toronto East General Hospital) és Sunnybrook Hospital. |
Szabványos járóbeteg-kezelés minden részt vevő kórházi helyen.
Ez általában azt jelenti, hogy a részt vevő kórház pszichiáteréhez kell fordulni, aki elvégzi a felmérést és a kezelést, a megfelelő szolgáltatásokhoz való beutalással, a helyi kezelési protokollok szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ifjúsági működés
Időkeret: Egy év
|
A Columbia Impairment Scale (CIS) segítségével mérve
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai javulás
Időkeret: Egy év
|
Erősségek és nehézségek kérdőív segítségével mérve
|
Egy év
|
|
Problémás szerhasználat
Időkeret: Egy év
|
A GAIN Short Screener és a serdülőkori alkohol- és kábítószer-bevonási skála szerhasználati táblázata alapján értékelték
|
Egy év
|
|
Elégedettség a szolgáltatási modellekkel
Időkeret: Egy év
|
A mentális egészség és szenvedélybetegségek Ontario Perception of Care Tool segítségével értékelték
|
Egy év
|
|
Az ellátás folyamatossága
Időkeret: Egy év
|
A gondozás folyamatossága a gyermekek mentális egészségében kérdőív segítségével mérve
|
Egy év
|
|
Cél elérése
Időkeret: Egy év
|
Egyéni űrlap segítségével mérve, amely jelzi a fiatalok és a gondozó által a felvételkor kitűzött célokat, majd a cél elérésének értékelését
|
Egy év
|
|
Az ügyfelek felhatalmazása és bevonása
Időkeret: Egy év
|
A gondozók esetében a Családi Empowerment Skála, a fiatalok esetében pedig a Fiatalok Hatékonysági/Empowerment Skála segítségével mérve.
|
Egy év
|
|
Gondozói teher
Időkeret: Egy év
|
Terhelésértékelési skála segítségével mérve
|
Egy év
|
|
Minőséghez igazított élettartam (QALY)
Időkeret: Egy év
|
Az életminőség értékelése-6D (AQOL-6D) segítségével mérve
|
Egy év
|
|
Költséghatékony elemzés (CEA) és költség-haszon elemzés (CUA)
Időkeret: Egy év
|
Az ICCT többletköltségei a TAU-hoz (a szokásos kezelés) képest az egészségügyi eredmények javításában
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanna Henderson, Ph.D., C.Psych, Director, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health; Clinician Scientist, Centre for Addiction and Mental Health; Associate Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
- Kutatásvezető: Peter Szatmari, MD, FRCPC, Chief, Child and Youth Mental Health Collaborative, The Hospital for Sick Children and Centre for Addiction and Mental Health; Professor and Head of the Division of Child and Youth Mental Health, University of Toronto
- Kutatásvezető: Amy Cheung, MD, FRCPC, Associate Scientist, Evaluative Clinical Sciences, Hurvitz Brain Sciences Research Program, Sunnybrook Research Institute; Associate Professor, Department of Psychiatry, University of Toronto
- Kutatásvezető: Kristin Cleverley, RN, Ph.D., CAMH Chair in Mental Health Nursing Research; Assistant Professor, University of Toronto; Clinician-Scientist, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth & Family Mental Health, Centre for Addiction and Mental Health
- Kutatásvezető: Gloria Chaim, M.S.W., Associate Director, Child Youth and Family Services; Head, Community Engagement and Partnership, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health, CAMH; Assistant Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Henderson JL, Cheung A, Cleverley K, Chaim G, Moretti ME, de Oliveira C, Hawke LD, Willan AR, O'Brien D, Heffernan O, Herzog T, Courey L, McDonald H, Grant E, Szatmari P. Integrated collaborative care teams to enhance service delivery to youth with mental health and substance use challenges: protocol for a pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Feb 6;7(2):e014080. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014080.
- Quinlan-Davidson M, Henderson JL, Szatmari P, Cheung A, Dixon M, Relihan J, Singer D, Hawke LD, Cleverley K. A qualitative study exploring youth's experiences of hospital- and integrated community-based mental health services: the YouthCan IMPACT initiative. BMC Psychiatry. 2025 Nov 12;25(1):1084. doi: 10.1186/s12888-025-07523-7.
- Henderson J, Szatmari P, Cleverley K, Ma C, Hawke LD, Cheung A, Relihan J, Dixon M, Quinlan-Davidson M, Moretti M, de Oliveira C, Lee A, Courtney DB, O'Brien D, McDonald H, Lemke K, Pignatiello T, Monga S, Kozloff N, Solomon L, Andrade BF, Barwick M, Charach A, Courey L, Darnay K, Kurdyak P, Lin E, Shan D. Integrated Collaborative Care for Youths With Mental Health and Substance Use Challenges: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 May 1;8(5):e259565. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.9565.
- Krause KR, Lee A, Shan D, Cost KT, Hawke LD, Cheung AH, Cleverley K, de Oliveira C, Quinlan-Davidson M, Moretti ME, Henderson JL, Ma C, Szatmari P. Minimally important change on the Columbia Impairment Scale and Strengths and Difficulties Questionnaire in youths seeking mental healthcare. BMJ Ment Health. 2025 Jan 22;28(1):e301425. doi: 10.1136/bmjment-2024-301425.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #012/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .