- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02836080
Equipos integrados de atención colaborativa para jóvenes con problemas de salud mental o adicción (YouthCan IMPACT)
Equipos integrados de atención colaborativa para mejorar la prestación de servicios a jóvenes con problemas de salud mental y consumo de sustancias: Protocolo para un ensayo pragmático controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado pragmático (ECA) con asignación aleatoria dentro de cada centro hospitalario al tratamiento habitual (TAU) (4 centros hospitalarios para pacientes ambulatorios) o al tratamiento en uno de los 3 equipos integrados de atención colaborativa basados en la comunidad (ICCT). ). Un total de 500 jóvenes de 14 a 18 años con problemas de salud mental y/o adicciones (MHA), remitidos a servicios ambulatorios en uno de los cuatro hospitales locales, serán asignados al azar para recibir atención ICCT versus TAU. Para cada joven, también se reclutará en el estudio a un cuidador principal, si está disponible.
Con amplios criterios de inclusión y un diseño destinado a emular un entorno del "mundo real", este estudio evaluará rigurosamente un modelo de prestación de servicios compuesto por múltiples intervenciones para jóvenes que presentan una amplia gama de problemas de MHA. Se espera que el ICCT produzca mejores resultados de MHA, muestre mejores indicadores de desempeño y sea más rentable que TAU.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4C 3E7
- Michael Garron Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prestación de consentimiento informado
- 14 - 17 años 11 meses
- Nuevas referencias a uno de los cuatro hospitales participantes para servicios ambulatorios de MHA
- Entre la población aceptada regularmente para servicios ambulatorios en ese hospital
Criterio de exclusión:
- Remisión para tratamiento forense especializado o de detección de incendios
- Discapacidad intelectual moderada a severa o autismo sin problemas de MHA
- Diagnóstico primario de un trastorno alimentario.
- Psicosis activa o riesgo inminente de autolesión que requiere intervención inmediata
- Incapacidad para leer y escribir en inglés o para dar su consentimiento para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Equipo integrado de atención colaborativa
El Equipo Integrado de Atención Colaborativa (ICCT, por sus siglas en inglés) está alojado en la comunidad local para mejorar el acceso de los jóvenes, en tres vecindarios de Toronto (East Metro Youth Services [EMYS]-Scarborough, EMYS-Southeast Toronto y Delisle Youth Services-Central Toronto).
Cada ICCT incluirá una variedad de proveedores de servicios y atención coordinada del paciente que brindará intervenciones basadas en evidencia en un modelo de atención escalonada.
|
Una vía integrada y colaborativa de servicios basados en las necesidades.
Los ICCT ofrecerán una amplia variedad de servicios, incluida la terapia breve centrada en soluciones (SFBT) programada y sin cita previa, navegadores de atención, diversas intervenciones guiadas por médicos, psiquiatría, servicios de enfermería practicante, acceso a la atención primaria y apoyo entre pares. , todos ubicados en clínicas comunitarias amigables para los jóvenes.
Para cada intervención se utilizarán protocolos de intervención estandarizados.
|
|
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
El grupo de comparación consta de TAU para pacientes ambulatorios en un entorno hospitalario y ocurrirá en uno de los cuatro sitios de hospitales para pacientes ambulatorios en Toronto. Los socios incluyen los siguientes cuatro hospitales: Hospital for Sick Children (SickKids), Center for Addiction and Mental Health (CAMH), Michael Garron Hospital (anteriormente Toronto East General Hospital) y Sunnybrook Hospital. |
Tratamiento ambulatorio estándar proporcionado en cada sitio hospitalario participante.
Por lo general, esto implica la derivación a un psiquiatra en el hospital participante, quien brindará evaluación y tratamiento, con derivación a los servicios apropiados, guiados por los protocolos de tratamiento locales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionamiento juvenil
Periodo de tiempo: Un año
|
Medido usando la Escala de Deterioro de Columbia (CIS)
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejoría clínica
Periodo de tiempo: Un año
|
Medido usando el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
|
Un año
|
|
Consumo problemático de sustancias
Periodo de tiempo: Un año
|
Evaluado utilizando el GAIN Short Screener y la tabla de uso de sustancias de la Escala de participación en drogas y alcohol para adolescentes
|
Un año
|
|
Satisfacción con los modelos de servicio
Periodo de tiempo: Un año
|
Evaluado utilizando la Herramienta de percepción de atención de Ontario para la salud mental y las adicciones
|
Un año
|
|
Continuidad de la atención
Periodo de tiempo: Un año
|
Medido mediante el cuestionario Continuity of Care in Children's Mental Health
|
Un año
|
|
El logro de metas
Periodo de tiempo: Un año
|
Medido mediante un formulario personalizado que indica las metas establecidas por el joven y el cuidador en el momento de la admisión, seguido de una calificación del logro de la meta
|
Un año
|
|
Empoderamiento y compromiso del cliente
Periodo de tiempo: Un año
|
Medido usando la Escala de Empoderamiento Familiar para cuidadores y la Escala de Eficacia/Empoderamiento Juvenil para jóvenes
|
Un año
|
|
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Un año
|
Medido utilizando la Escala de Evaluación de la Carga
|
Un año
|
|
Años de vida ajustados por calidad (AVAC)
Periodo de tiempo: Un año
|
Medido utilizando la Evaluación de la calidad de vida-6D (AQOL-6D)
|
Un año
|
|
Análisis de costo-efectividad (CEA) y análisis de costo-utilidad (CUA)
Periodo de tiempo: Un año
|
Costos incrementales de ICCT en comparación con TAU (tratamiento habitual) para mejorar los resultados de salud
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Henderson, Ph.D., C.Psych, Director, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health; Clinician Scientist, Centre for Addiction and Mental Health; Associate Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
- Investigador principal: Peter Szatmari, MD, FRCPC, Chief, Child and Youth Mental Health Collaborative, The Hospital for Sick Children and Centre for Addiction and Mental Health; Professor and Head of the Division of Child and Youth Mental Health, University of Toronto
- Investigador principal: Amy Cheung, MD, FRCPC, Associate Scientist, Evaluative Clinical Sciences, Hurvitz Brain Sciences Research Program, Sunnybrook Research Institute; Associate Professor, Department of Psychiatry, University of Toronto
- Investigador principal: Kristin Cleverley, RN, Ph.D., CAMH Chair in Mental Health Nursing Research; Assistant Professor, University of Toronto; Clinician-Scientist, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth & Family Mental Health, Centre for Addiction and Mental Health
- Investigador principal: Gloria Chaim, M.S.W., Associate Director, Child Youth and Family Services; Head, Community Engagement and Partnership, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health, CAMH; Assistant Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Henderson JL, Cheung A, Cleverley K, Chaim G, Moretti ME, de Oliveira C, Hawke LD, Willan AR, O'Brien D, Heffernan O, Herzog T, Courey L, McDonald H, Grant E, Szatmari P. Integrated collaborative care teams to enhance service delivery to youth with mental health and substance use challenges: protocol for a pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Feb 6;7(2):e014080. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014080.
- Quinlan-Davidson M, Henderson JL, Szatmari P, Cheung A, Dixon M, Relihan J, Singer D, Hawke LD, Cleverley K. A qualitative study exploring youth's experiences of hospital- and integrated community-based mental health services: the YouthCan IMPACT initiative. BMC Psychiatry. 2025 Nov 12;25(1):1084. doi: 10.1186/s12888-025-07523-7.
- Henderson J, Szatmari P, Cleverley K, Ma C, Hawke LD, Cheung A, Relihan J, Dixon M, Quinlan-Davidson M, Moretti M, de Oliveira C, Lee A, Courtney DB, O'Brien D, McDonald H, Lemke K, Pignatiello T, Monga S, Kozloff N, Solomon L, Andrade BF, Barwick M, Charach A, Courey L, Darnay K, Kurdyak P, Lin E, Shan D. Integrated Collaborative Care for Youths With Mental Health and Substance Use Challenges: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 May 1;8(5):e259565. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.9565.
- Krause KR, Lee A, Shan D, Cost KT, Hawke LD, Cheung AH, Cleverley K, de Oliveira C, Quinlan-Davidson M, Moretti ME, Henderson JL, Ma C, Szatmari P. Minimally important change on the Columbia Impairment Scale and Strengths and Difficulties Questionnaire in youths seeking mental healthcare. BMJ Ment Health. 2025 Jan 22;28(1):e301425. doi: 10.1136/bmjment-2024-301425.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #012/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Desordenes mentales
-
Chinese University of Hong KongReclutamientoSalud Mental Bienestar 1 | Bienestar mental | Problema de salud mental | Salud mental de precisiónHong Kong
-
Sword Health, SAInscripción por invitaciónResiliencia mental | Angustia mentalEstados Unidos
-
Neslihan LokTerminadoAdolescente | Salud mental | Cuidado de la salud mental | Condiciones de salud mentalPavo
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsAún no reclutandoSalud mental | Búsqueda de ayuda de salud mental | Alfabetización en salud mentalEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongTerminadoBienestar mental | Alfabetización en salud mentalHong Kong
-
King's College LondonTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Problema de salud mentalReino Unido
-
Chinese University of Hong KongTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Bienestar mental | Problema de salud mentalHong Kong
-
Chinese University of Hong KongThe University of Hong Kong; The Hong Kong Polytechnic University; The Hong Kong... y otros colaboradoresReclutamientoBienestar mental | Salud Adolescente | Búsqueda de ayuda de salud mental | Alfabetización en salud mental | Dificultades escolares asociadas a problemas de salud mentalHong Kong
-
Assiut UniversityAún no reclutandoSalud mental | Comportamiento de búsqueda de ayuda | Alfabetización en salud mental | Estigma de la enfermedad mental | Salud mental adolescente
-
Norwegian Institute of Public HealthTerminadoSalud Mental Bienestar 1 | Estrés mental | Depresión mentalNoruega
Ensayos clínicos sobre Equipo Integrado de Atención Colaborativa (ICCT)
-
Scott & White Health PlanTerminado