メンタルヘルスおよび/または依存症の課題を持つ若者のための統合された共同ケアチーム (YouthCan IMPACT)
2023年8月29日 更新者：Joanna Henderson、Centre for Addiction and Mental Health
メンタルヘルスと物質使用の課題を持つ若者へのサービス提供を強化するための統合された共同ケアチーム：実用的な無作為化対照試験のプロトコル
若者の間で、メンタルヘルスおよび依存症 (MHA) 障害の有病率は約 20% ですが、若者はタイムリーにサービスにアクセスすることが困難です。
MHAシステムのギャップに対処するために、この研究では、MHAの課題を持つリスクのある若者向けの統合共同医療チーム（ICCT）モデルの利点をテストします.
地域機関、思春期の精神科病院部門、および家族の健康チームと協力して、研究者は MHA サービスへの迅速なアクセスを含むサービス提供の革新的なモデルを開発しました。
このモデルが実装され、トロントの病院ベースの外来の精神保健クリニックで青少年が受ける通常の治療と比較されます。
若者に優しい環境でのニーズに合わせた MHA サービスへの迅速かつ体系的なアプローチは、若者にとってより良い MHA の結果をもたらすことが期待されます。
さらに、ICCT のアプローチは、サービスの待ち時間を短縮し、若者や家族を中心に据え、費用対効果を高めることが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、各病院サイト内で通常の治療 (TAU) (4 つの外来病院サイト) または 3 つのコミュニティベースの統合共同医療チーム (ICCT) のいずれかでの治療のいずれかにランダムに割り当てられる実用的な無作為化対照試験 (RCT) です。 ）。 メンタルヘルスおよび/または中毒（MHA）の懸念がある14〜18歳の合計500人の若者が、地元の4つの病院の1つで外来患者サービスに紹介され、ICCTケアとTAUを受けるために無作為に割り付けられます。 可能であれば、それぞれの若者について、主介護者も研究に採用されます。
幅広い選択基準と「現実世界」の設定をエミュレートすることを目的としたデザインにより、この研究は、幅広いMHAの問題を提示する若者に対する複数の介入で構成されるサービス提供モデルを厳密に評価します. ICCT は、より良い MHA の結果をもたらし、より良いパフォーマンス指標を示し、TAU よりも費用対効果が高いと予想されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
247
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Toronto、Ontario、カナダ、M2K 1E1
- North York General Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M4C 3E7
- Michael Garron Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントの提供
- 14～17歳11ヶ月
- 外来MHAサービスのための4つの参加病院の1つへの新しい紹介
- その病院で定期的に外来診療を受けている人口のうち
除外基準:
- 専門の法医学または放火治療の紹介
- MHAの問題のない中等度から重度の知的障害または自閉症
- 摂食障害の一次診断
- 即時の介入を必要とする活動的な精神病または自傷行為の切迫したリスク
- 英語の読み書きができない、または研究に同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：統合された共同治療チーム
Integrated Collaborative Care Team (ICCT) は、トロントの 3 つの地区 (イースト メトロ ユース サービス [EMYS] - スカボロー、EMYS - サウスイースト トロント、およびデリスル ユース サービス - セントラル トロント) で、若者のアクセスを改善するために地域コミュニティに収容されています。
各 ICCT には、段階的なケア モデルでエビデンスに基づいた介入を提供する、さまざまなサービス プロバイダーと調整された患者ケアが含まれます。
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ニーズに基づくサービスの統合された共同経路。
ICCT は、定期的およびウォークイン ベースのソリューション フォーカス ブリーフ セラピー (SFBT)、ケア ナビゲーター、さまざまな臨床医主導の介入、精神医学、ナース プラクティショナー サービス、プライマリ ケアへのアクセス、ピア サポートなど、さまざまなサービスを提供します。 、すべてが若者に優しい地域に根ざした診療所に併設されています。
介入ごとに、標準化された介入プロトコルが使用されます。
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アクティブコンパレータ：通常の治療 (TAU)
対照群は、病院環境の外来患者 TAU で構成され、トロントの 4 つの外来病院サイトのいずれかで行われます。 パートナーには、病児病院 (SickKids)、依存症と精神保健センター (CAMH)、マイケル ギャロン病院 (旧トロント イースト総合病院)、サニーブルック病院の 4 つの病院が含まれます。 |
各参加病院サイトで提供される標準的な外来治療。
これには通常、参加している病院の精神科医への紹介が必要です。精神科医は評価と治療を提供し、地域の治療プロトコルに従って適切なサービスを紹介します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若者の機能
時間枠：1年
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コロンビア障害スケール（CIS）を使用して測定
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的改善
時間枠：1年
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強みと難しさアンケートを使用して測定
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1年
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問題のある物質の使用
時間枠：1年
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GAIN ショート スクリーナーと、思春期のアルコールおよび薬物関与尺度の物質使用表を使用して評価
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1年
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サービス モデルに対する満足度
時間枠：1年
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メンタルヘルスと依存症のためのオンタリオ州ケアツールの認識を使用して評価
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1年
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ケアの継続
時間枠：1年
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小児のメンタルヘルスにおけるケアの継続性アンケートを使用して測定
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1年
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目標達成
時間枠：1年
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摂取時に青少年と介護者によって確立された目標を示すカスタムフォームを使用して測定され、続いて目標達成の評価が行われます
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1年
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クライアントのエンパワーメントとエンゲージメント
時間枠：1年
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介護者はFamily Empowerment Scale、若者はYouth Efficacy/Empowerment Scaleで測定
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1年
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介護負担
時間枠：1年
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負担評価尺度を使用して測定
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1年
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質調整生存年数 (QALY)
時間枠：1年
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生活の質の評価-6D (AQOL-6D) を使用して測定
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1年
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費用効果分析（CEA）と費用効用分析（CUA）
時間枠：1年
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健康転帰の改善におけるTAU（通常の治療）と比較したICCTの増分費用
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joanna Henderson, Ph.D., C.Psych、Director, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health; Clinician Scientist, Centre for Addiction and Mental Health; Associate Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
- 主任研究者：Peter Szatmari, MD, FRCPC、Chief, Child and Youth Mental Health Collaborative, The Hospital for Sick Children and Centre for Addiction and Mental Health; Professor and Head of the Division of Child and Youth Mental Health, University of Toronto
- 主任研究者：Amy Cheung, MD, FRCPC、Associate Scientist, Evaluative Clinical Sciences, Hurvitz Brain Sciences Research Program, Sunnybrook Research Institute; Associate Professor, Department of Psychiatry, University of Toronto
- 主任研究者：Kristin Cleverley, RN, Ph.D.、CAMH Chair in Mental Health Nursing Research; Assistant Professor, University of Toronto; Clinician-Scientist, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth & Family Mental Health, Centre for Addiction and Mental Health
- 主任研究者：Gloria Chaim, M.S.W.、Associate Director, Child Youth and Family Services; Head, Community Engagement and Partnership, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health, CAMH; Assistant Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月14日
最初の投稿 (推定)
2016年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
統合共同治療チーム (ICCT)の臨床試験
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The City College of New York; Ralph Lauren Center for Cancer... と他の協力者募集