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Team integrati di assistenza collaborativa per giovani con problemi di salute mentale e/o dipendenze (YouthCan IMPACT)

16 marzo 2026 aggiornato da: Joanna Henderson, Centre for Addiction and Mental Health

Team integrati di assistenza collaborativa per migliorare l'erogazione dei servizi ai giovani con problemi di salute mentale e uso di sostanze: protocollo per uno studio pragmatico a controllo randomizzato

Tra i giovani, la prevalenza dei disturbi della salute mentale e della dipendenza (MHA) è di circa il 20%, ma i giovani sono sfidati ad accedere ai servizi in modo tempestivo. Per affrontare le lacune del sistema MHA, questo studio metterà alla prova i vantaggi di un modello ICCT (Integrated Collaborative Care Team) per i giovani a rischio con problemi di MHA. In collaborazione con agenzie comunitarie, dipartimenti ospedalieri di psichiatria adolescenziale e team di salute familiare, i ricercatori hanno sviluppato un modello innovativo di fornitura di servizi che prevede un rapido accesso ai servizi MHA. Questo modello sarà implementato e confrontato con il trattamento abituale che i giovani ricevono nelle cliniche di salute mentale ospedaliere, ambulatoriali a Toronto. Ci si aspetta che un approccio rapido e sistematico ai servizi MHA orientati alle necessità in un ambiente favorevole ai giovani porti a migliori risultati MHA per i giovani. Inoltre, si prevede che l'approccio ICCT riduca i tempi di attesa del servizio, sia più incentrato sui giovani e sulla famiglia e sia più conveniente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio pragmatico di controllo randomizzato (RCT) con assegnazione casuale che si verifica all'interno di ciascun sito ospedaliero per il trattamento come al solito (TAU) (4 siti ospedalieri ambulatoriali) o il trattamento presso uno dei 3 team di assistenza collaborativa integrata (ICCT) basati sulla comunità ). Un totale di 500 giovani di età compresa tra 14 e 18 anni con problemi di salute mentale e/o dipendenze (MHA), inviati per servizi ambulatoriali presso uno dei quattro ospedali locali, saranno randomizzati per ricevere cure ICCT rispetto a TAU. Per ogni giovane, verrà reclutato nello studio anche un caregiver primario, se disponibile.

Con ampi criteri di inclusione e un design inteso a emulare un ambiente del "mondo reale", questo studio valuterà rigorosamente un modello di erogazione del servizio composto da molteplici interventi per i giovani che presentano un'ampia gamma di problemi di MHA. Si prevede che l'ICCT porti a migliori risultati MHA, mostri migliori indicatori di performance e sia più conveniente rispetto a TAU.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

247

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
        • Michael Garron Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fornitura del consenso informato
  2. Età 14 - 17 anni 11 mesi
  3. Nuovi rinvii a uno dei quattro ospedali partecipanti per servizi MHA ambulatoriali
  4. Tra la popolazione regolarmente accettata per i servizi ambulatoriali di quell'ospedale

Criteri di esclusione:

  1. Rinvio per cure specialistiche forensi o antincendio
  2. Ritardo intellettivo da moderato a grave o autismo senza problemi di MHA
  3. Diagnosi primaria di un disturbo alimentare
  4. Psicosi attiva o rischio imminente di autolesionismo che richiede un intervento immediato
  5. Incapacità di leggere e scrivere in inglese o di acconsentire allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Team integrato di assistenza collaborativa
Gli ICCT (Integrated Collaborative Care Team) sono ospitati nella comunità locale per migliorare l'accesso dei giovani, in tre quartieri di Toronto (East Metro Youth Services [EMYS]-Scarborough, EMYS-Southeast Toronto e Delisle Youth Services-Central Toronto). Ogni ICCT includerà una varietà di fornitori di servizi e un'assistenza coordinata ai pazienti che forniranno interventi basati sull'evidenza in un modello di assistenza graduale.
Comportamentale: Team integrato di assistenza collaborativa (ICCT)
Un percorso integrato e collaborativo di servizi basati sui bisogni. Gli ICCT offriranno un'ampia varietà di servizi, tra cui terapia breve incentrata sulla soluzione (SFBT) su base programmata e walk-in, navigatori sanitari, vari interventi guidati dal medico, psichiatria, servizi di infermieri, accesso alle cure primarie e supporto tra pari , tutti situati in cliniche comunitarie a misura di giovane. Per ogni intervento verranno utilizzati protocolli di intervento standardizzati.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito (TAU)

Il braccio di confronto è costituito da TAU ambulatoriale in ambiente ospedaliero e si verificherà in uno dei quattro siti ospedalieri ambulatoriali di Toronto.

I partner includono i seguenti quattro ospedali: Hospital for Sick Children (SickKids), Center for Addiction and Mental Health (CAMH), Michael Garron Hospital (ex Toronto East General Hospital) e Sunnybrook Hospital.
Altro: Trattamento come al solito (TAU)
Cure ambulatoriali standard fornite in ogni sede ospedaliera partecipante. Ciò comporta in genere il rinvio a uno psichiatra presso l'ospedale partecipante, che fornirà valutazione e trattamento, con rinvio a servizi appropriati, guidati da protocolli di trattamento locali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento giovanile
Lasso di tempo: Un anno
Misurato utilizzando la Columbia Impairment Scale (CIS)
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento clinico
Lasso di tempo: Un anno
Misurato utilizzando il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
Un anno
Uso problematico di sostanze
Lasso di tempo: Un anno
Valutato utilizzando il GAIN Short Screener e la tabella sull'uso di sostanze della Adolescent Alcohol and Drug Involvement Scale
Un anno
Soddisfazione per i modelli di servizio
Lasso di tempo: Un anno
Valutato utilizzando l'Ontario Perception of Care Tool for Mental Health and Addictions
Un anno
Continuità di cura
Lasso di tempo: Un anno
Misurato utilizzando il questionario Continuity of Care in Children's Mental Health
Un anno
Raggiungimento dell'obbiettivo
Lasso di tempo: Un anno
Misurato utilizzando un modulo personalizzato che indica gli obiettivi stabiliti dal giovane e dal caregiver al momento dell'assunzione, seguito da una valutazione del raggiungimento degli obiettivi
Un anno
Responsabilità e coinvolgimento del cliente
Lasso di tempo: Un anno
Misurato utilizzando la Family Empowerment Scale per i caregiver e la Youth Efficacy/Empowerment Scale per i giovani
Un anno
Carico del caregiver
Lasso di tempo: Un anno
Misurato utilizzando la scala di valutazione del carico
Un anno
Anni di vita aggiustati per la qualità (QALY)
Lasso di tempo: Un anno
Misurato utilizzando la valutazione della qualità della vita-6D (AQOL-6D)
Un anno
Analisi costo-efficacia (CEA) e analisi costo-utilità (CUA)
Lasso di tempo: Un anno
Costi incrementali di ICCT rispetto a TAU (trattamento come al solito) nel miglioramento dei risultati di salute
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Collaboratori

LOFT Community Services
Institute for Clinical Evaluative Sciences
The Ontario Spor Support Unit
East Metro Youth Services
Delisle Youth Services
The Sashbear Foundation
The Anne Johnston Health Station
South East Toronto Family Health Team
Medical Psychiatry Alliance
Graham Boeckh Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanna Henderson, Ph.D., C.Psych, Director, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health; Clinician Scientist, Centre for Addiction and Mental Health; Associate Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
  • Investigatore principale: Peter Szatmari, MD, FRCPC, Chief, Child and Youth Mental Health Collaborative, The Hospital for Sick Children and Centre for Addiction and Mental Health; Professor and Head of the Division of Child and Youth Mental Health, University of Toronto
  • Investigatore principale: Amy Cheung, MD, FRCPC, Associate Scientist, Evaluative Clinical Sciences, Hurvitz Brain Sciences Research Program, Sunnybrook Research Institute; Associate Professor, Department of Psychiatry, University of Toronto
  • Investigatore principale: Kristin Cleverley, RN, Ph.D., CAMH Chair in Mental Health Nursing Research; Assistant Professor, University of Toronto; Clinician-Scientist, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth & Family Mental Health, Centre for Addiction and Mental Health
  • Investigatore principale: Gloria Chaim, M.S.W., Associate Director, Child Youth and Family Services; Head, Community Engagement and Partnership, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health, CAMH; Assistant Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

18 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #012/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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