- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02836080
Équipes de soins collaboratifs intégrés pour les jeunes ayant des problèmes de santé mentale et/ou de toxicomanie (YouthCan IMPACT)
Équipes de soins collaboratifs intégrés pour améliorer la prestation de services aux jeunes ayant des problèmes de santé mentale et de toxicomanie : protocole pour un essai contrôlé randomisé pragmatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé pragmatique (ECR) avec une répartition aléatoire au sein de chaque site hospitalier entre le traitement habituel (TAU) (4 sites hospitaliers ambulatoires) ou le traitement dans l'une des 3 équipes communautaires de soins collaboratifs intégrés (ICCT). ). Un total de 500 jeunes âgés de 14 à 18 ans ayant des problèmes de santé mentale et/ou de toxicomanie (MHA), référés pour des services ambulatoires dans l'un des quatre hôpitaux locaux, seront randomisés pour recevoir des soins ICCT par rapport à TAU. Pour chaque jeune, un soignant principal sera également recruté dans l'étude, s'il est disponible.
Avec de larges critères d'inclusion et une conception destinée à imiter un cadre du "monde réel", cette étude évaluera rigoureusement un modèle de prestation de services composé d'interventions multiples pour les jeunes présentant un large éventail de problèmes de MHA. L'ICCT devrait aboutir à de meilleurs résultats MHA, afficher de meilleurs indicateurs de performance et être plus rentable que TAU.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
- Michael Garron Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé
- De 14 à 17 ans 11 mois
- Nouveaux aiguillages vers l'un des quatre hôpitaux participants pour les services ambulatoires de MHA
- Parmi la population régulièrement acceptée pour les services ambulatoires de cet hôpital
Critère d'exclusion:
- Orientation vers un traitement médico-légal ou d'extinction d'incendie spécialisé
- Déficience intellectuelle modérée à sévère ou autisme sans problèmes de MHA
- Diagnostic principal d'un trouble de l'alimentation
- Psychose active ou risque imminent d'automutilation nécessitant une intervention immédiate
- Incapacité de lire et d'écrire l'anglais ou de consentir à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Équipe de soins collaboratifs intégrés
Les équipes de soins collaboratifs intégrés (ICCT) sont hébergées dans la communauté locale pour améliorer l'accès des jeunes, dans trois quartiers de Toronto (East Metro Youth Services [EMYS]-Scarborough, EMYS-Southeast Toronto et Delisle Youth Services-Central Toronto).
Chaque ICCT comprendra une variété de fournisseurs de services et de soins coordonnés aux patients offrant des interventions fondées sur des données probantes dans un modèle de soins par étapes.
|
Un cheminement intégré et collaboratif de services fondés sur les besoins.
Les ICCT offriront une grande variété de services, y compris la thérapie brève axée sur les solutions (SFBT) sur une base programmée et sans rendez-vous, les navigateurs de soins, diverses interventions guidées par un clinicien, la psychiatrie, les services d'infirmière praticienne, l'accès aux soins primaires et le soutien par les pairs , tous situés dans des cliniques communautaires adaptées aux jeunes.
Pour chaque intervention, des protocoles d'intervention standardisés seront utilisés.
|
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Le bras de comparaison se compose de TAU de patients externes en milieu hospitalier et se déroulera dans l'un des quatre sites hospitaliers de patients externes à Toronto. Les partenaires comprennent les quatre hôpitaux suivants : Hospital for Sick Children (SickKids), le Centre de toxicomanie et de santé mentale (CAMH), l'Hôpital Michael Garron (anciennement l'Hôpital général de l'Est de Toronto) et l'Hôpital Sunnybrook. |
Traitement ambulatoire standard fourni sur chaque site hospitalier participant.
Cela implique généralement une référence à un psychiatre de l'hôpital participant, qui fournira une évaluation et un traitement, avec une référence aux services appropriés, guidés par les protocoles de traitement locaux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonctionnement des jeunes
Délai: Un ans
|
Mesuré à l'aide de l'échelle de déficience de Columbia (CIS)
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Amélioration clinique
Délai: Un ans
|
Mesuré à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés
|
Un ans
|
Consommation problématique de substances
Délai: Un ans
|
Évalué à l'aide du GAIN Short Screener et du tableau de consommation de substances de l'Adolescent Alcohol and Drug Involvement Scale
|
Un ans
|
Satisfaction avec les modèles de service
Délai: Un ans
|
Évalué à l'aide de l'Outil de perception des soins de l'Ontario en matière de santé mentale et de lutte contre les dépendances
|
Un ans
|
Continuité des soins
Délai: Un ans
|
Mesuré à l'aide du questionnaire sur la continuité des soins en santé mentale des enfants
|
Un ans
|
Atteinte du but
Délai: Un ans
|
Mesuré à l'aide d'un formulaire personnalisé indiquant les objectifs établis par le jeune et le soignant à l'admission, suivi d'une évaluation de l'atteinte des objectifs
|
Un ans
|
Autonomisation et engagement des clients
Délai: Un ans
|
Mesuré à l'aide de l'échelle d'autonomisation de la famille pour les soignants et de l'échelle d'efficacité/d'autonomisation des jeunes pour les jeunes
|
Un ans
|
Fardeau des soignants
Délai: Un ans
|
Mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation du fardeau
|
Un ans
|
Années de vie pondérées par la qualité (QALY)
Délai: Un ans
|
Mesuré à l'aide de l'évaluation de la qualité de vie-6D (AQOL-6D)
|
Un ans
|
Analyse coût-efficacité (ACE) et analyse coût-utilité (CUA)
Délai: Un ans
|
Coûts différentiels de l'ICCT par rapport au TAU (traitement habituel) dans l'amélioration des résultats de santé
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna Henderson, Ph.D., C.Psych, Director, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health; Clinician Scientist, Centre for Addiction and Mental Health; Associate Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
- Chercheur principal: Peter Szatmari, MD, FRCPC, Chief, Child and Youth Mental Health Collaborative, The Hospital for Sick Children and Centre for Addiction and Mental Health; Professor and Head of the Division of Child and Youth Mental Health, University of Toronto
- Chercheur principal: Amy Cheung, MD, FRCPC, Associate Scientist, Evaluative Clinical Sciences, Hurvitz Brain Sciences Research Program, Sunnybrook Research Institute; Associate Professor, Department of Psychiatry, University of Toronto
- Chercheur principal: Kristin Cleverley, RN, Ph.D., CAMH Chair in Mental Health Nursing Research; Assistant Professor, University of Toronto; Clinician-Scientist, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth & Family Mental Health, Centre for Addiction and Mental Health
- Chercheur principal: Gloria Chaim, M.S.W., Associate Director, Child Youth and Family Services; Head, Community Engagement and Partnership, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health, CAMH; Assistant Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #012/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Les troubles mentaux
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleComplété
-
The Royal Ottawa Mental Health CentrePas encore de recrutement
-
The University of Hong KongRetiré
-
Method X Studios LtdGuy's and St. Thomas' CharityComplété
-
Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleComplétéHandicaps Mental | Handicaps physiquesFrance
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Council of Social ServiceComplété
-
The University of Hong KongHong Kong Family Welfare SocietyComplété
-
University of OxfordComplétéTraitement émotionnel | Exercice mentalRoyaume-Uni
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Council of Social ServiceComplété
Essais cliniques sur Équipe intégrée de soins collaboratifs (ICCT)
-
Scott & White Health PlanComplété
-
East Carolina UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of North Carolina...Inscription sur invitation