- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02836080
Integroidut yhteistyöryhmät nuorille, joilla on mielenterveys- ja/tai riippuvuushaasteita (YouthCan IMPACT)
Integroidut yhteistyöryhmät parantamaan palvelujen toimittamista nuorille, joilla on mielenterveys- ja päihdehaasteita: Käytännöllinen satunnais-kontrolloitu kokeilukäytäntö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pragmaattinen satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), jossa satunnainen allokaatio tapahtuu kussakin sairaalassa joko tavalliseen hoitoon (TAU) (4 avohoitopaikkaa) tai hoitoon jossakin kolmesta yhteisöpohjaisesta integroidusta yhteistyöryhmästä (ICCT). ). Yhteensä 500 14–18-vuotiasta nuorta, joilla on mielenterveys- ja/tai riippuvuusongelmia (MHA), jotka lähetetään avohoitoon johonkin neljästä paikallisesta sairaalasta, satunnaistetaan saamaan ICCT-hoitoa verrattuna TAU-hoitoon. Jokaiselle nuorelle rekrytoidaan tutkimukseen myös ensisijainen hoitaja, jos sellainen on saatavilla.
Laajat sisällyttämiskriteerit ja suunnittelu, joka on tarkoitettu jäljittelemään "todellista maailmaa", tämä tutkimus arvioi tiukasti palvelutoimitusmallin, joka koostuu useista interventioista nuorille, joilla on laaja valikoima MHA-ongelmia. ICCT:n odotetaan johtavan parempiin MHA-tuloksiin, osoittavan parempia suorituskykyindikaattoreita ja olevan kustannustehokkaampi kuin TAU.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
- Michael Garron Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen antaminen
- Ikä 14-17 vuotta 11 kuukautta
- Uudet lähetteet yhteen neljästä osallistuvasta sairaalasta avohoidon MHA-palveluihin
- Sairaalassa säännöllisesti avohoitoon otetun väestön joukossa
Poissulkemiskriteerit:
- Lähete erikoislääkärin tai palosammutushoitoon
- Keskivaikea tai vaikea kehitysvamma tai autismi ilman MHA-ongelmia
- Syömishäiriön ensisijainen diagnoosi
- Aktiivinen psykoosi tai välitön itsensä vahingoittamisen riski, joka vaatii välitöntä puuttumista
- Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englantia tai suostua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu Collaborative Care Team
Integrated Collaborative Care Team (ICCT:t) on sijoitettu paikallisyhteisöön parantamaan nuorten pääsyä kolmeen kaupunginosaan eri puolilla Torontoa (East Metro Youth Services [EMYS]-Scarborough, EMYS-Southeast Toronto ja Delisle Youth Services-Central Toronto).
Jokaiseen ICCT:hen kuuluu useita palveluntarjoajia ja koordinoitua potilaiden hoitoa, jotka tarjoavat näyttöön perustuvia interventioita vaiheittaisessa hoitomallissa.
|
Integroitu, yhteistyöhön perustuva polku tarpeisiin perustuviin palveluihin.
ICCT:t tarjoavat laajan valikoiman palveluita, mukaan lukien ratkaisukeskeinen lyhytterapia (SFBT) aikataulun mukaan ja sisäänkäynnin perusteella, hoitonavigaattorit, erilaiset kliinikon ohjaamat interventiot, psykiatria, sairaanhoitajapalvelut, pääsy perusterveydenhuoltoon ja vertaistuki. , kaikki sijaitsevat yhdessä nuorisoystävällisissä, yhteisöllisissä klinikoissa.
Jokaisessa interventiossa käytetään standardoituja interventioprotokollia.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Vertailuhaara koostuu avohoidosta tehdystä TAU:sta sairaalaympäristössä, ja se tapahtuu yhdessä neljästä avohoitosairaalapaikasta eri puolilla Torontoa. Kumppaneihin kuuluvat seuraavat neljä sairaalaa: Sairaala sairaille lapsille (SickKids), riippuvuus- ja mielenterveyskeskus (CAMH), Michael Garron Hospital (entinen Toronto East General Hospital) ja Sunnybrook Hospital. |
Normaalia avohoitoa jokaisessa osallistuvassa sairaalassa.
Tämä edellyttää yleensä lähetteen osallistuvan sairaalan psykiatrille, joka suorittaa arvioinnin ja hoidon sekä ohjauksen asianmukaisiin palveluihin paikallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten toimintaa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mitattu Columbia Impairment Scale (CIS) -asteikolla
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen parannus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mitattu vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeella
|
Yksi vuosi
|
|
Ongelmallinen päihteiden käyttö
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioitu GAIN Short Screenerin ja nuorten alkoholin ja huumeiden osallisuus asteikon päihteidenkäyttötaulukon avulla
|
Yksi vuosi
|
|
Tyytyväisyys palvelumalleihin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioitu mielenterveyden ja riippuvuuksien Ontario Perception of Care -työkalulla
|
Yksi vuosi
|
|
Hoidon jatkuvuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mitattu lasten mielenterveyshuollon jatkuvuus -kyselylomakkeella
|
Yksi vuosi
|
|
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mitataan mukautetulla lomakkeella, joka osoittaa nuoren ja huoltajan asettamat tavoitteet oton yhteydessä, ja sen jälkeen tavoitteen saavuttamisen luokitus
|
Yksi vuosi
|
|
Asiakkaiden voimaannuttaminen ja sitoutuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mitattu käyttämällä omaishoitajien Family Empowerment Scale -asteikkoa ja nuorison tehokkuus-/voimakkuusasteikkoa
|
Yksi vuosi
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mitattu taakan arviointiasteikolla
|
Yksi vuosi
|
|
Laatumukautetut elinvuodet (QALY)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mitattu elämänlaatuarviolla-6D (AQOL-6D)
|
Yksi vuosi
|
|
Kustannustehokas analyysi (CEA) ja kustannushyötyanalyysi (CUA)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
ICCT:n lisäkustannukset verrattuna TAU:han (hoito kuten tavallisesti) terveystulosten parantamisessa
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna Henderson, Ph.D., C.Psych, Director, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health; Clinician Scientist, Centre for Addiction and Mental Health; Associate Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
- Päätutkija: Peter Szatmari, MD, FRCPC, Chief, Child and Youth Mental Health Collaborative, The Hospital for Sick Children and Centre for Addiction and Mental Health; Professor and Head of the Division of Child and Youth Mental Health, University of Toronto
- Päätutkija: Amy Cheung, MD, FRCPC, Associate Scientist, Evaluative Clinical Sciences, Hurvitz Brain Sciences Research Program, Sunnybrook Research Institute; Associate Professor, Department of Psychiatry, University of Toronto
- Päätutkija: Kristin Cleverley, RN, Ph.D., CAMH Chair in Mental Health Nursing Research; Assistant Professor, University of Toronto; Clinician-Scientist, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth & Family Mental Health, Centre for Addiction and Mental Health
- Päätutkija: Gloria Chaim, M.S.W., Associate Director, Child Youth and Family Services; Head, Community Engagement and Partnership, Margaret and Wallace McCain Centre for Child, Youth and Family Mental Health, CAMH; Assistant Professor, Dept. of Psychiatry, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Henderson JL, Cheung A, Cleverley K, Chaim G, Moretti ME, de Oliveira C, Hawke LD, Willan AR, O'Brien D, Heffernan O, Herzog T, Courey L, McDonald H, Grant E, Szatmari P. Integrated collaborative care teams to enhance service delivery to youth with mental health and substance use challenges: protocol for a pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Feb 6;7(2):e014080. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014080.
- Quinlan-Davidson M, Henderson JL, Szatmari P, Cheung A, Dixon M, Relihan J, Singer D, Hawke LD, Cleverley K. A qualitative study exploring youth's experiences of hospital- and integrated community-based mental health services: the YouthCan IMPACT initiative. BMC Psychiatry. 2025 Nov 12;25(1):1084. doi: 10.1186/s12888-025-07523-7.
- Henderson J, Szatmari P, Cleverley K, Ma C, Hawke LD, Cheung A, Relihan J, Dixon M, Quinlan-Davidson M, Moretti M, de Oliveira C, Lee A, Courtney DB, O'Brien D, McDonald H, Lemke K, Pignatiello T, Monga S, Kozloff N, Solomon L, Andrade BF, Barwick M, Charach A, Courey L, Darnay K, Kurdyak P, Lin E, Shan D. Integrated Collaborative Care for Youths With Mental Health and Substance Use Challenges: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2025 May 1;8(5):e259565. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.9565.
- Krause KR, Lee A, Shan D, Cost KT, Hawke LD, Cheung AH, Cleverley K, de Oliveira C, Quinlan-Davidson M, Moretti ME, Henderson JL, Ma C, Szatmari P. Minimally important change on the Columbia Impairment Scale and Strengths and Difficulties Questionnaire in youths seeking mental healthcare. BMJ Ment Health. 2025 Jan 22;28(1):e301425. doi: 10.1136/bmjment-2024-301425.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #012/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Integrated Collaborative Care Team (ICCT)
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Cambridge Health AllianceValmisKäyttäytymishäiriöt | Mielenterveyden häiriöt, vakavat | Emotionaaliset häiriötYhdysvallat
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...ValmisMasennus | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Krooninen sairaus | Hyperkolesterolemia | Pysyvä mielisairaus
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California; Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
East Carolina UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of North Carolina...Ilmoittautuminen kutsustaHypertensioYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossValmisAlzheimerin tauti | Frontotemporaalinen degeneraatio | Vaskulaarinen dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Lewyn kehon dementia | Sekamuotoinen dementia | Verisuonten kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteValmisRintasyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpä | Suunsyövän ohjattu terapia | Suun kautta otettava kemoterapiaYhdysvallat